XX科技股份有限公司品质手册
来源：村官 发布时间：2020-11-01 点击：
XX 科技股份有限公司品质手册美
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公
司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I
品 質 手 冊
董事長 總經理 研發部 品管部 製造部 工程部 生管採購 暨治理部 營業部 財務部 人資部 資訊部
持續、成長、滿足客戶完美的需求
XX
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MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I
名 稱：品 質 手 冊 頁次：
1 / 33 文 件 審 查 制 訂 部 門 ：
擬
案 ：
審
核 ：
核
定 ：
發 行 日 期 ：
年
月
日
校修記錄 版別
原頁次
校修日期
內容摘要
新頁次
核准
E
7/27
87.2.7
修訂 5.2 公司組織圖
6/27
-----
8/27
87.2.7
刪除 6.8 生技，增訂工程 6.8 及 6.9 財務
8/27
-----
F
89.04.01
合营 QS-9000 请求，新增條文於各章節中
------
G
5 / 30
89.05
新增 1.3 條文
5 / 30
7 / 30
89.05
新增 6.3.4 條文及修改 6.5.6
7 / 30
8 / 30
89.05
新增 6.8.5 條文
8 / 30
19 / 30
89.05
增修 3.3 及 3.13、3.14、4.8 條文
19 / 30
27 / 30
89.05
修訂 3.1 條文
27 / 30
28 / 30
89.05
新增 3.7 條文
28 / 30
H
6/30
89.11
修改部門
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I
91.07
將大年夜陸子公司之組織納入
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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名 稱：品 質 手 冊 頁次：
2 / 33 品質手冊目錄
章
節
名
稱
相
對 ISO900 1/Q QS 9000
條
款
頁
次
文件審查
1 / 30
品質手冊目錄
2 / 30
品質法度榜样文件索引
3-4 / 30
第
0
章 通則
5 / 30
第
一
章 治理階層之責任 4.1 6-10 / 30
第
二
章 品質系統 4.2 11-12 / 30
第
三
章 合約審查 4.3 13 / 30
第
四
章 設計管束 4.4 14 / 30
第
五
章 文件與資料管束 4.5 15 / 30
第
六
章 採購 4.6 16 / 30
第
七
章 客戶供應品之管束 4.7 17 / 30
第
八
章 產品之識別與追溯性 4.8 18 / 30
第
九
章 製程管束 4.9 19 / 30
第
十
章 檢驗與測試 4.10 20 / 30
第
十一
章 檢驗量測及試驗設備之管束 4.11 21 / 30
第
十二
章 檢驗與測試狀況 4.12 22 / 30
第
十三
章 不合品之管束 4.13 23 / 30
第
十四
章 矯正及預防办法 4.14 24 / 30
第
十五
章 搬運、儲存、包裝、防護及交貨 4.15 25 / 30
第
十六
章 品質記錄之管束 4.16 26 / 30
第
十七
章 內部品質考察 4.17 27 / 30
第
十八
章 訓練 4.18 28 / 30
第
十九
章 服務 4.19 29 / 30
第
二十
章 統計技術 4.20 30 / 30
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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3 / 33 品 質 文 件 索 引 條款 品質系統要項
台
灣
廠 大年夜 陸 昆 山 廠 文件編號 文件名稱 文件編號 文件名稱 4.1 管束階層之責任 QBP003 治理審查規定 Q1BP003 治理審查規定 ABP001 經營治理作業規定
SFP003 客戶滿意度調查規定
4.2 品質系統 QBM001
品質手冊 Q1BM001 品質手冊 RGP002 先期產品品質管束計劃規定
RGP003 生產性零組件核准管束規定
RGP006 品質管束計劃規定
QMP003 品質持續改良作業規定
EBP001 管束圖運用作業規定
4.3 合約審查 SFP001
銷售規定 S S1 1 FP001
銷售規定 SFP002 合約/訂單審查規定 S1FP002 合約/訂單審查規定 4.4 設計管束 RGP001
工程變更規定 P1JP001 工程變更規定 RGP004 新產品設計管束規定
RGP005 掉效模式與效應分析管束規定
4.5 文件與資料管束 QAP001
文件管束規定 Q Q1 1 AP001
文件管束規定
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4 / 33 質 文 件 索 引 條款 品質系統要項
台
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廠 大年夜 陸 昆 山 廠 文件編號 文件名稱 文件編號 文件名稱 4.6 採購 MEP001
供應商評估規定 A1EP001 採購作業治理規定 MEP002 供應商治理規定 A1EP002 供應評估規定 MEP003 採購作業規定 A1EP003 供應商治理規定 MEP004 材料承認規定 A1EP004 材料承認規定 RKP001 線圈進料／出貨管束規定
4.7 客戶供應品之管束 QKP001
進料品質管束規定 Q1KP001 進料品質管束規定 CIP001 倉儲治理規定
4.8 產品之識別與追溯性 CJP001
產品之識別與追溯性規定 P1JP003 標籤应用規範
P1JP004 產品識別與追溯性規定 4.9 製程管束 PJP001 製程管束規定 P1JP002 製程管束規定 PMP001 設備保養作業規定 P1MP003 設備保養作業規定 EBP001 管束圖運用作業規定
4.10 檢驗與測試 QKP003 成品品質管束規定 Q1KP003 成品品質管束規定 PJP001 製程管束規定 P1JP002 製程管束規定 QMP002 實驗室治理作業規定
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5 / 33 品 質 文 件 索 引 條款 品質系統要項
台
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廠 大年夜 陸 昆 山 廠 文件編號 文件名稱 文件編號 文件名稱 4.11 檢驗、量測及試驗
設備之管束 QMP001 量測儀器校驗規定 Q1MP001 量測儀器校驗規定 4.12 檢驗與測試狀況 QKP004 檢驗與測試狀況規定 Q1KP004 檢驗與測試狀況規定 4.13 不合格品之管束 QJP001 不合格品管束規定 Q1JP002 不合格品管束規定 QJP003 不合格品鑑審規定 Q1JP003 不合格品鑑審規定 4.14 矯正及預防办法 QJP002 異常矯正办法規定
QFP001 客戶抱怨處理規定
4.15 搬運、儲存、包裝、防護及交貨 CIP001 倉儲治理規定
CHP001 生產管束規定
CHP002 出貨管束規定
4.16 品質記錄之管束 QAP002 品質記錄治理規定
4.17 內部品質考察 QBP001 內部品質考察規定
4.18 訓練 MCP001 教导訓練規定
4.19 服務 SFP003 客戶滿意度調查規定
4.20 統計技術 QKP005 統計技術治理規定
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第 ０ 章
通則
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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第 一 章
治理階層之責任
1. 目标 1.1 為確保品質保證系統之有效性，實施之適當性與品質工作相關人員之職責。
2. 範圍 2.1 凡本公司與所屬子公司所有品質活動之推展有關部門及人員均屬之。
3. 品質政策 3.1 品質政策其主旨在明白標示本公司所有品質活動最終目标，期望所生產之產品及供给 之服務均能相符客戶之请求。
3.2 本公司之品質政策：
持續、成長、滿足客戶完美的需求 .
總經理簽核：
3.3 為使組織內部各階層員工均明瞭、實施及維持品質政策，本公司透過日常教导訓練、 海報張貼、宣導會等活動落實之。
4. 品質目標 4.1 各部門主管於治理審查會議或相關經營會議中訂定年度品質目標。
4.2 品質目標決議後，由總經理核准頒佈之。
5. 組織與權責 5.1 明訂公司組織並界定各部門或各階治理者推動品質工作之職責。
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名 稱：品 質 手 冊 頁次：
8 / 33 5.2 公司組織圖
持續、成長、滿足客戶完美的需求 董事長 總經理 研 發
品管 製造 工程 生管採購暨治理部 營業 財務 人資 資訊 大年夜陸昆山廠 總治理處(總經理) 製造 品管 財務 營業 廠務 考察 董事長室
總經理室
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6. 權責 6.1 總經理 6.1.1 公司經營治理方針與品質政策目標之制訂。
6.1.2 品質手冊之核准。
6.1.3 會同治理代表按期或不按期審查品質轨制與活動之執行情況及適用性。
6.1.4 擬定短、中、長期經營計劃。
6.2 大年夜陸昆山廠 -- 總經理 6.2.1 同台灣總公司總經理權責事項。
6.2.2 負責昆山廠所有製程品質系統之督導、監控及治理。
6.3 品管 6.3.1 草擬及推動本公司品質系統。
6.3.2 督導全公司品質行動與教导之計劃與執行。
6.3.3 內部品質考察計劃之執行、追蹤、檢討。
6.3.4 矯正办法執行成效評估。
6.3.5 品質驗證。
6.3.6 協調相關單位解決品質問題。
6.3.7 處理重大年夜品質異常問題時，由品管最高主管授予停止生產的權限。
6.3.8 代表顧客的需求，以對應 QS-9000 的请求。
6.3.9 產品／製程不符規定请求之通報及矯正。
6.4.大年夜陸昆山廠—品管
6.4.1 同台灣總公司品管權責事項。
6.5 營業 6.5.1 市場品質情報汇集、分析。
6.5.2 合約審查主辦。
6.5.3 客戶抱怨處理。
6.5.4 客戶滿意度資料之彙整及提報。
6.6 大年夜陸昆山廠— 營業 6.6.1 市場品質情報汇集、分析。
6.6.2 合約審查主辦。
6.6.3 客戶抱怨處理。
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6.7 研發 6.7.1 主管開發設計作業之執行。
6.7.2 原型及試產過程開發計劃之達成及資料彙整。
6.7.3 產品之設計與驗證。
6.7.4 製品規格書及操作標準之建立
6.8 工程 6.8.1 製程改良及管束。
6.8.2 承接 R/D 新產品開發導入量產。
6.8.3 工程才能研究及調查。
6.8.4 協助客戶不良及廠內不良分析。
6.9 人資 6.9.1 員工教导訓練及按期考察。
6.10 治理 6.10.1 工安、人事及環保業務之開發及發展。
6.10.2 固定資產之治理。
6.10.3 廠內電力系統之維護。
6.11 大年夜陸昆山廠 -- 廠務 6.11.1 員工教导訓練及按期考察。
6.11.2 工安、人事及環保業務之開發及發展。
6.11.3 固定資産之治理。
6.11.4 廠內電力系統之維護。
6.12 製造 6.12.1 生產治理與控制。
6.12.2 依生產規格及製程管束與製造標準相符品質規格的產品。
6.12.3 產量中生產設備、治具之設計、製造、改进、維修。
6.12.4 製程改良達成及管束計劃之達成。
6.13 大年夜陸昆山廠 – 製造
6.13.1 同台灣總公司製造權責事項。
持續、成長、滿足客戶完
美的需求
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6.14 生管
6.14.1 擬定生產計劃及生產控制。
6.14.2 出貨品之治理管束。
6.14.3 工業工程相關業務之執行。
6.15 採購
6.15.1 所有公司對外之採購事宜。
6.15.2 倉儲治理作業之執行。
6.15.3 供應商之治理。
6.16 大年夜陸昆山廠 -- 總治理處 6.16.1 擬定生産計劃及生産控制。
6.16.2 出貨品之治理管束。
6.16.3 海關報關及結轉業務辦理。
6.16.4 手冊核消業務。
6.16.5 原材料，成品，半成品之庫存治理。
6.16.6 採購與供應商的治理。
17 財務 6.17.1 財務、帳務治理及財務分析。
6.17.2 投資分析規劃。
6.18 大年夜陸昆山廠 -- 財務 6.18.1 財務、帳務治理及財務分析。
6.18.2 預算與成本的編曆與控制。
6.18.3 會計轨制建立與管控。
6.19 資訊 6.19.1 資訊系統之運作與整合。
6.19.2 資訊系統之維護與须要之協助。
6.20 考察 6.20.1 審查內控轨制之運作情况 6.20.2 降低人方舞弊或誤掉風險 6.20.3 供给相關之經營治理建議
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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組織機能展開 7.1 各部門組織機能展開表：
◎：重要負責單位
△：協辦單位 QSR條文 機能別 總經理室 營業 研發 工程 生管 製造 品管 治理 財務 人資 採購 4.1 治理責任 ◎ △ △
△ △ △ △ △ △ △
BP ◎ △ △
△ △ △ △ △
△
顧客滿意 △ ◎ △
△ △ △
4.2 品質系統请求
APQP
△ ◎ △ △ △ △
△
MSA
△ △
△ ◎
FMEA
◎ ◎
△ △
QC PLAN
◎ ◎
△ △
PPAP
△ ◎ △
△ △
4.3 合約審查
◎ △ △ △ △ △
4.4 設計管束
△ ◎ △ △ △ △
4.5 文件及資料管束 △ △ △ ◎ △ △ ◎ △ △ △ △ 4.6 採購
△ △ △ △ △ △ △ △
◎ 4.7 顧客供给產品之管束
◎
△
4.8 產品之識別與追溯性
△ △ △ ◎ △ △
△ 4.9 製程管束
△ △ △ ◎ △
4.10 檢驗與測試
△ △ △ △ ◎ △
4.11 檢驗、量測與試驗設備的管束
△ △
△ ◎ △
4.12 檢驗與測試狀況
△ △ △ △ ◎
△ 4.13 不合格品之管束
△ △ △ △ ◎
△ 4.14 矯正及預防办法 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △
△ 4.15 搬運、儲存、包裝、保存與交貨
△
◎ △ △
△ 4.16 品質記錄之管束 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ 4.17 內部品質考察 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ 4.18 訓練 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ 4.19 服務 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.20 統計技術
△ △
△ ◎
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8. 資源 8.1 公司需依內部需求，應有充份之資源及指派訓練有素之人員來擔任治理、執行工作 、以及驗証 (包含內部品質考察)。
9. 治理代表及權責 9.1 品質治理代表由總經理指派品管部主管擔任，大年夜陸昆山廠由品管部主管擔任。
9.2 確保 ISO 9001／QS-9000 QSR 國際品質標準之请求得以實施並維持。
9.2 負責召開治理審查會議。
9.3 向總經理報告品質轨制之運作狀況，作為審查及改良之參考。
10. 治理審查 10.1 為滿足 ISO 9001／QS-9000 國際品質標準之请求而採行之品質系統，本公司每年作 2
次檢討，以確保其持續之適切性及有效性，檢討結果須保持記錄，詳依〞治理審查規定〞
實施。
10.2 以跨部門型式，進行治理審查作業以使高階治理者能掌控品質系統之有效性及合理性，並
做適當之指导。
11. 經營計劃 11.1 高階主管應藉由競爭產品的分析、企業標竿比較，與客戶期望，明文規劃短程（1～2 年）
及長程（3 年以上）之經營目標。並按期追蹤檢討、修訂。
12. 公司層級資料分析 12.1 針對品質、作業績效、產品特点統計、並與競爭者或企業標竿比較分析，以期決定優先
解決之問題與長期規劃。
13. 顧客滿意 13.1 應按期實施顧客滿意度調，並與競爭者或企業標竿比較分析，經高階治理審查分析結果，
確保各項持續改良有效。
14. 本公司若處於下列狀況時，治理代表應於五個工作天內，以書面通知外部驗証公司。
14.1 Chrysler “ Needs Improvement”。
14.2 Ford Q-1 Revocation。
14.3 GM Level II Containment。
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第 二 章
品質系統
1. 目标 1.1 制訂並維持一書面品質系統，以確保各有關品質工作有所依循並實施 ，使公司所生產之產品能相符客戶之请求。
2. 範圍 2.1 凡本公司及所屬子公司執行品質活動與驗證之活動均屬之。
3. 說明 3.1 本公司之〞品質手冊〞乃依循 ISO 9001／QS-9000 QSR 規範訂定之。
3.2 為達成規定之品質请求，確保產品品質，依據"品質手冊"制訂相關規定文件， 管束各單位部門之品質活動。
3.3 合营各單位部門實際運作需求，依各項規定訂定增援文件，如作業標準、檢驗標準..等。
3.4 將公司之品質系統活動之執行結果記錄並保存之，以供驗證品質系統運作之有效性。
3.5 品質系統之文件架構 3.5.1 第一階文件：品質手冊 3.5.2 第二階文件：規定 3.5.3 第三階文件：標準、規格 3.5.4 第四階文件：記錄、表單、檔案
3.6 為達成品質系統之有效性與維持，需對相關人員實施教导訓練。
3.7 須按期對品質系統執行之結果作確認與檢討。
3.8 為達成合約規定、專案計劃或品質目標请求，應適時訂定與品質系統中请求一致之書面
品質規劃，若無則依今朝品質系統實施。
3.8.1 以內部跨功能小組實施先期產品品質規劃，以期新產品或變更產品之量產。
3.8.2 客戶指定標明之管束特点，應应用指定符號標明於管束計劃、FMEA、操作規定中。
3.8.3 簽訂生產合約前，應實施各項規劃及製程才能可行性確認。
3.8.4 規劃時應考量產品的安然性及錯誤防止办法。
3.8.5 以 FMEA 技術考量所有管束特点，分析改良製程，以預防不良發生。
3.8.6 對各種不合層次產品製定管束計劃，並隨時修訂。
3.9 量產零組件核准 3.9.1 必須相符 PPAP 手冊規定之请求。
3.9.2 對分包商（供應商）導入零組件核准法度榜样。
3.9.3 送樣產生之工程變更，依第九章規定。
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3.10 持續改良 3.10.1 包含品質、服務、時效、交貨、價格，優先重要之管束特点等方面。
3.10.2 管束特点穩定且合乎请求時所發起之持續改良或品質／生產力改進計劃。
3.10.3 应用管束圖、DOE、限制理論、競爭標竿、錯誤防止等各種技術。
3.11 設施／工模具治理 3.11.1 以流程分析圖表，將動線及搬運程度減到最小，提昇設施应用效益。
3.11.2 適當之工模具治理，確保应用之品質並避免伤害產品。
4. 參考資料 4.1 ISO 9001 品質治理與品質保證標準。
4.2 QS-9000 QSR。
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第 三 章
合約審查
1. 目标
1.1 確保營業部與客戶簽訂合約或訂單時，本公司有才能達到品質及交期的请求。
2. 範圍 2.1 凡與客戶往來之合約、訂單審查均適用之。
3. 說明
3.1 透過合約審查予以確認 3.1.1 營業與客戶訂定之合約，各項请求均須明確界定及明文規定。
3.1.2 合約或訂單上任何相異之處的请求，營業須透過適切的協調解決。
3.1.3 公司有才能達成合約请求。
3.2 所有與客戶相關之合約，依"合約/訂單審查規定"實施之。
3.3 口頭訂單需先轉換成內部訂單，再經審查。( 詳依合約/訂單審查規定實施 )
3.3 合約有所變更時，須協調相關單位赞成後處理之。
3.4 合約審查須留有審查之記錄。
4. 參考資料 4.1 合約/訂單審查規定。
4.2 銷售規定。
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第 四 章
設計管束
1. 目标 1.1 為確保產品之設計研發過程能達成預期之功能並相符品質之请求。
2. 範圍 2.1 凡涉及新產品之設計、開發至最終產品之驗證過程之活動均屬之。
3. 說明 3.1 為確保規定请求得以達成，建立並維持各項書面法度榜样，依〞新產品設計管束規定〞進行
，以管束及驗證產品之設計。
3.2 每一設計及開發業務應界定不合部門間之組織技術介面，以期按期檢討與擬訂各項計劃
，計劃應能說明及界定執行之職責，並指派合格人員，须要之資訊應明文規定、按期檢
討，依〞先期產品品質管束計劃規定〞進行。
3.4 與產品相關之設計輸入请求，包含先前設計專案所獲得之相關技術資料及適用之法令規
章或合約審查業務的結果或其它與產品有關之項目，依〞先期產品品質管束計劃規定〞進行。
3.5 設計輸出應予文件化，詳依〞先期產品品質管束計劃規定〞進行。
3.6 在設計過程中之適當階段，應規劃並執行對設計結果作正式書面審查，每次設計審查參
與者應包含所有有關審查設計階段部門之代表，詳依〞先期產品品質管束計劃規定〞進行。
3.7 在設計過程中之適當階段進行設計查證，詳依〞新產品設計管束規定〞進行。
3.8 為確保產品相符所訂定之应用者需求及请求，應實施設計確認，詳依〞新產品設計管束規定”進 行。
3.9 相關產品設計之實施依〞新產品設計管束規定〞進行 3.10 相關所有設計更改與修訂之各項法度榜样依〞工程變更規定〞進行。
3.11 產品開發完成，移轉量產等事項，依〞先期產品品質管束計劃規定〞進行。
3.12 設計過程中應適時应用 QFD、DOE、DFMEA、靠得住度工程等技術。
3.13 當客戶请求樣品合营計劃，應儘可能採用將來量產之雷同分包商、工模具及程製程。
3.14 所有與客戶合約開發中之產品及相關資訊，應確實保密。
4. 參考文件
4.1 新產品設計管束規定。
4.2 工程變更管束規定。
4.3 先期產品品質管束計劃規定
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第 五 章
文件與資料管束
1. 目标
1.1 確保在執行品質系統時各項法度榜样及相關品質文件被適時且適當的应用。
2. 範圍 2.1 凡與產品有關之圖樣、規格書、記錄、工作說明書、品質手冊及品質 保證法度榜样均屬之，包含外來文件，如標準或客戶供给之圖面。
3. 說明
3.1 為防止不適用文件被誤用，須依〞文件管束規定〞進行管束，以確保文件之正確性與
最新。
3.2 品質文件的核發、變更、作廢與保存必須依〞文件管束規定〞實施。
3.3 各階層文件需建立總覽表，以作為文件之管束。
3.4 為確認文件已分發至各單位，收執單位應在簽收文件上簽收及確認。
3.5 對品質轨制之有效運作極為重要之作業場所均應持有適當之文件。
3.6 過時無效之文件，應於分發新文件之同時予以收回銷毀。( 否則應保證不會因無意而被
誤用 )。
3.7 依司法或為知識保存目地，而保存之過期文件，均應以適切之識別。
3.8 工程文件之修改或變更，依〞工程變更規定〞實施。
3.9 客戶圖面／標準規格及變更通知，於接收六日內完成審查，分發及執行，並記錄變更日期。
4. 參考資料 4.1 文件管束規定。
4.2 工程變更規定。
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第 六 章
採購
1. 目标 1.1 為確保所採購之一切物料、原料及服務能相符本公司之品質请求。
2. 範圍
2.1 凡透過採購單位進行各項原物料、零件之採購均適用之。
3. 說明 3.1 有關公司對外採購原物料、零件等作業法度榜样，依〞採購作業規定〞實施。
3.2 所有材料原則上須向合格供應商購買。
3.3 合格供應商的評鑑與認定，依〞供應商評估規定〞處理之。
3.4 採購文件包含之資料須能明確說明所訂購之產品。
3.5 採購文件發出前須經主管審核其適切性。
3.6 有關廠商交貨之品質，依〞進料品質管束規定〞加以檢驗其品質狀況，並適時的 將品質狀況會報採購，如遇品質不良時，採購得依品管供给品質不良狀況知會廠商。
3.7 供應商需做按期之考察，詳依〞供應商治理規定〞實施。
3.8 所有採購材料必須相符相關安然、環境请求之法令規章请求。
3.9 對新供應商之開發，應以 QS-9000 第 I 節请求其品質系統。
3.10 規劃供應商交期管束，以期 100%交貨。
3.11 如客戶指定供應商名單進行採購，應依指定名單採購各項相關材料。
4. 參考資料
4.1 採購作業規定
4.2 進料品質管束規定
4.3 供應商治理規定 4.4 供應商評估規定
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第 七 章
客戶供應品之管束
1.目标
1.1 為確保客戶供给之材料、附件等之品質合乎请求。
2. 範圍
2.1 凡客戶供给之物料或客戶指定之廠商供给之用料均屬之。
3. 說明
3.1 針對客戶供给之物料其儲存、維護應確實留意，以避免任何遺掉、損壞或其它不適应用
等情事發生。
3.2 客戶供给之產品須加以驗証，品管單位之品質驗證並不免除客戶應供给允收產品之責任。
3.3 客戶指定廠商供给原料或產品，本公司不再執行供應商評鑑工作。
3.4 客戶供给之產品如有遺掉、損壞、不適应用情况發生，須予以記錄並知會客戶處理。
4. 參考資料
4.1
進料品質管束規定。
4.2 倉儲治理規定。
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第 八 章
產品之識別與追溯性
1. 目标 1.1 藉由適用之標示、識別办法，以確保公司產品從進料、生產製造至成品交貨等階段 都有明確的狀態標示，以免錯誤应用並便於品質狀況之追溯。
2. 範圍 2.1 所有產品於進料、生產、成品、交貨各階段均屬之。
3. 說明 3.1 有關原材料交貨品質狀況之驗證與識別，依〞進料品質管束規定〞處理。
3.2 在產品製造過程中，當建立適當的鑑別办法以供遵守及考察，依〞產品之識別與追溯
性規定〞與〞製程管束規定〞予以管束。
3.3 對每批出貨產品之批號、數量應予記錄以利追溯之執行，依〞成品品質管束規定〞實施。
3.4 當碰到客戶抱怨回饋時，品管依相關記錄、表單追溯當時品質狀況。
4. 參考資料
4.1 進料品質管束規定。
4.2 製程管束規定。
4.3 成品品質管束規定。
4.4 產品之識別與追溯性規定。
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第 九 章
製程管束
1. 目标
1.1
確保生產製程中之品質，以維持產品一致性。
2. 範圍
2.1 從原物料投入至產品包裝完成均屬之
3. 說明 3.1 為使產品生產過程相符作業標準，依〞生產管束規定〞予以管束，以期產品品質相符请求。
3.2 各類別之產品須制訂品督工程圖，詳載作業流程、管束重點、管束頻率及办法。
3.3 各工作站之作業須遵守各項作業指導書，製程條件的查核於作業設定完成需按作業標準
查核及確認，其頻率依管束計劃實施。
3.4 製程中各站之製程條件與品質監控依〞管束計劃〞管束。
3.5 在製程中如有不合格現象發生時，依〞不合格品鑑審規定〞及〞異常矯正办法規定〞實施。
3.6 為確保檢驗設備及治具處於堪用狀態，其管束與保養作業依〞量規儀器校驗規定〞及
〞設備保養作業規定〞實施。
3.7 製程中備料與半成品之堆放，其標示及搬運均有適當之規定。
3.8 建立各項緊急應變計劃，持續產品的供應。
3.9 維持作業場所整齊清潔。
3.10 當客戶指定重要管束規定，應於相關書面標準標明。
3.11 於生產過程中實施製程管束以監督及維持製程之穩定性。
3.12 完成作業設定後，應實施製程檢驗，確保作業設定正確。
3.13 製程的變更需建立變更的總覽表，詳述生效期間及方法。
3.14 假如接收客戶外觀零組件訂單時，需供给：(1)充分的照明；(2)外觀檢驗人員資格鑑定；
(3)比對的標準件(包含顏色、紋理、結構、剖断設備…等)。
4. 參考資料 4.1 生產管束規定。
4.2
製程管束規定。
4.3 成品品質管束規定。
4.4 不合格品鑑審規定。
4.5 異常矯正办法規定。
4.6 量規儀器校驗規定。
4.7 設備保養作業規定。
4.8 工程變更規定。
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第 十 章
檢驗與測試
1. 目标 1.1 為確保產品品質，依各階段之作業法度榜样實施檢驗與測試，以滿足客戶之须要。
2. 範圍 2.1 包含進料、製程、成品之檢驗與測試均適用之。
3. 說明 3.1 材料、零件之選用、承認、檢驗，依"材料承認規定"實施之。
3.2 進料檢驗依"進料品質管束規定"及各材料之檢驗標準實施之。
3.3 製程中之檢驗與測試依〞製程管束規定〞實施之。
3.4 成品完成後實施最終檢驗與測試作業，依〞成品品質管束規定〞實施，以確保成品符
合所訂请求。
3.5 檢驗與測試記錄需建立與維持，以證明該產品已按照既定允收水準，通過檢驗與測試。
3.6 記錄上應能鑑別產品得以放行之檢驗責任者。
3.7 应用計數值抽樣計劃，允收水準設定 C=0。
3.8 最終產品應實施全盤尺寸檢驗及机能測試。
3.9 適當規劃出貨前之抽檢，確保產品、包裝、標籤等所有規定相符请求。
3.10 實驗室應明定範圍、人員、政策及治理系統，確保其範圍內之測試／校订品質。
3.10.1 被測產品的識別與測試、流程、測試校订办法、統計办法應規定之。
3.10.2 實驗／試驗設備，應应用經國家／國際驗証的設施。
4. 參考資料 4.1 材料承認規定。
4.2 進料品質管束規定。
4.3 製程管束規定。
4.4 成品品質管束規定。
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第 十一 章
檢驗、量測與試驗設備之管束
1. 目标 1.1 確保檢驗、量測與試驗設備之周详度及準確度，以達到度量之正確性。
2. 範圍 2.1 運用於品質檢驗、量測與測試之設備及測試軟體均適用之。
3. 說明 3.1 凡運用於品質檢驗、量測及試驗產品品質之設備，必須被管束、校订及維護，詳依
〞量規儀器校驗規定〞實施。
3.2 校驗之儀器須能追溯至國家或國際標準，若無標準，則用以校订之根據須書面記載存查。
3.3 新儀器購入時，須經校驗合格方可应用。
3.4 檢驗、量測與試驗設備須建立一覽表予以管束。
3.5 校驗週期可參考過去校驗結果或应用頻率或廠商規定或校驗單位之建議。
3.6 凡經校驗之量規儀器須貼上標籤作識別，負責校驗之人員須受過相關訓練。
3.7 校驗之區域須有溫度及濕度管束。
3.8 校驗掉效時，對過去檢驗測試結果之有效性應加以評估並書面記載。
3.9 量規儀器之搬運須防止碰撞，以確保其準確性。
3.10 校驗記錄應建立與維持，以証明與追溯其合乎所需之準確度與周详度。
3.11 實施適當的量測系統分析，以管束量測造成之變異至最小。
4. 參考資料 4.1 量規儀器校驗規定。
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第 十二 章
檢驗與測試狀況
1. 目标 1.1 以適當的識別办法，指导經檢驗與測試後料品是為合格或不合格，以確保合格之料品
方得以分發应用或安裝。
2. 範圍 2.1 凡材料、半成品、成品等均屬之。
3. 說明 3.1 產品檢驗及測試狀況，可藉由標記、核發之印章、懸掛標籤、黏貼標籤、流程檢驗記錄
、實際地點或其它適宜方法，予以識別並指明該產品經檢驗與測試後是否合格，詳依〞
檢驗與測試狀況規定〞實施。
3.2 原料進廠依"進料品質管束規定"執行之，依檢驗結果应用合格、不合格標籤，防止不合格
材料被誤用。
3.3 製造檢驗與測試依〞製程管束規定〞予以管束、區別、標記。
3.4 成品於最終檢驗依〞成品品質管束規定〞執行檢測處理。
3.5 當客戶请求指定額外的查証／標識時，應相符请求。
4. 參考資料 4.1 進料品質管束規定。
4.2 製程管束規定。
4.3 成品品質管束規定。
4.4 檢驗與測試狀況規定。
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第 十三 章
不合格品之管束
1. 目标 1.1 建立不合規格请求或可疑性之材料、半成品、成品等不合格品之識別、評估、隔離、
通知、處理以防止被誤用，且能經由一正常管道予以檢討、處理。
2. 範圍 2.1 包含自進料管束、製程管束、成品管束等階段所發生之不合格品得回 饋與矯正办法。
3. 說明
3.1 依〞不合格品管束規定〞對不合格品予以視覺化識別、評估、隔離與處置，確 保不合格品不致被誤用。
3.2 製程中之不合格品需依〞產品之識別與追溯規定〞及〞製程管束規定〞予以標示管束。
3.3
不合格品發生除標示、記錄外，並通知相關單位處理。
3.4 如合約中有请求，凡不符请求產品之建議应用須經客戶赞成。
3.5 重工之產品須經品管再行檢驗合格使得放行。
3.6 應針對不合格品產生情況檢討並分析原因，適時提出減少不各格品之優先計劃。
3.7 對臨時性客戶授權之工程變更應做適當標示。
4. 參考資料 4.1 不合格品管束規定。
4.2 產品之識別與追溯性規定。
4.3 製程管束規定。
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第 十四 章
矯正办法及預防办法
1. 目标 1.1
為確實控制不合格品之發生原因及因應對策之有效執行，以防止問題之再發。
2. 範圍
2.1 凡與產品品質變更之現象有關的改良办法均屬之。
3. 說明
3.1 為控制不合格品發生之確實原因，依〞異常矯正办法規定〞處理、調查、彙整及統計
、分析不相符之各項原因，並予以適切之記錄，以作為日後防範再發之參考以及作為
矯正办法之依據。
3.2 有關公司內部品質系統之矯正办法，依〞內部品質考察規定〞實施。
3.3 外部考察之矯正办法，由治理代表召開會議針對缺掉予以探討改良，並追蹤執行之成
效。
3.4 客戶抱怨之矯正办法依〞客戶抱怨處理規定〞實施。
3.5 應用各項管束以確保矯正办法之執行有效性。
3.6 因矯正办法而變更之作業法度榜样、事項，應予執行且記錄之。
3.7 確保已採取預防办法之有關規定，供给治理審查用。
4. 參考資料 4.1 異常矯正办法規定。
4.2 內部品質考察規定。
4.3 客戶抱怨處理規定。
4.4 進料品質管束規定。
4.5 製程管束規定。
4.6 成品品質管束規定。
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第 十五 章
搬運、儲存、包裝、防護與交貨
1. 目标
1.1 為確保物品於搬運、儲存、包裝與交貨過程中能有妥当保護，以防損 壞並能相符客戶需求之品質。
2. 範圍
2.1 凡公司所应用之材料、半成品、成品均適用之。
3. 說明 3.1 為防止物料或成品於搬運過程中損壞或劣化，並供给安然的儲存場所確保品質，依
〞倉儲治理規定〞處理。
3.2 物品儲存須有區域規劃及標識，以利治理。
3.3 物品之进出須有核准之單據並隨時登帳。
3.4 物品出庫以先進先出為原則。
3.5 超出保存刻日之物品，須經品管重驗合格方可出貨。
3.6 成品包裝依客戶指定方法或本公司之包裝作業標準實施之。
3.7 以整體製程週期時間為考量，制订安然庫存量，確保先進先出，以滿足訂單導向生產排
排程须要。
3.8 未達 100%交貨，應提出矯正／預防办法。
3.9 建立網際網路或客戶请求之電子通訊系統，以接收或通厚交貨資訊。
3.10 出貨前品管應實施抽檢，確保交運產品，依客戶请求貼付標籤。
4. 參考資料 4.1 進料品質管束規定。
4.2 成品品質管束規定。
4.3 倉儲治理規定。
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第 十六 章
品質記錄之管束
1. 目标 1.1 完全之品質記錄便利於公司品質治理系統之查證，經由查證之結果為履行品質之改良。
2. 範圍 2.1 凡與品質相關之文件、資料均屬之。
3. 說明 3.1 各相關部門對於本身參與產品品質之工作，均需树容身夠的相對應記錄，以充分增援產
品品質之靠得住性與完全性。
3.2 品質記錄應易於閱讀，並易於識別其所涉及之產品和範圍。
3.3 品質記錄之鑑定、汇集、歸檔儲存與保存方法及保存刻日等作業管束办法，依〞品質記
錄治理規定〞實施之。
4. 參考資料 4.1 品質記錄治理規定。
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第 十七 章
內部品質考察
1. 目标
1.1 驗證本公司品質保證系統中，各類要項是否有效達成規定之品質目標。
2. 範圍 2.1 凡有關品質保證系統所規定之要項及參與實施之各相關單位均適用之。
3. 說明
3.1 為確保公司內部品質活動能有效確實的運作，須依〞內部品質考察規定〞執行考察，內部
品質考察需含蓋所有班別，以適時地矯正缺掉，並決定品質系統之有效性。
3.2 考察之人員應由與被考察之業務無直接責任者單任。
3.3 考察結果須留下記錄，並提請受檢單位負責人員加以留意，並對考察所發現之缺掉採
取矯正办法。
3.4 後續考察活動,應記錄矯正办法之執行情况及有效性。
3.5 考察後之矯正办法，應授權指派專責人員追蹤改良后果，防止再發生。
3.6
考察人員須受過相關訓練合格方可擔任。
3.7 內部品質考察，原則上每半年實施一次，考察之實施依年度計劃。
3.8 內部考察之結果將作為治理審查之參考。
4. 參考資料 4.1 內部品質考察規定。
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第 十八 章
訓練
1. 目标 1.1 培養公司人力資源及灌輸正確的品質觀念。
2. 範圍 2.1 凡本公司及所屬子公司之新進、在職人員皆適用之。
3. 說明 3.1 新進人員之訓練，由治理部門予以實施。
3.2 在職人員之訓練，由相關單位主管負責或派赴外界機構受訓。
3.3 各項教导訓練作業，依〞教导訓練規定〞實施之。
3.4 對影響品質業務執行之所有人員需鑑別訓練需求，並供给訓練。
3.5 訓練後之評核方法可以口試、筆試、報告或實地操作等方法進行。
3.6 訓練記錄需建立與維持。
3.7 本公司針對訓練之有效性，原則上每年執行考察考績作業之同時，辦理訓練有效性之按期
評鑑。
4. 參考資料 4.1 教...
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