2021文件编制方法讲义～电子版

文件编制方法讲义～电子版 管理体系文件的编制方法 李睿 2021年3月 目录 第一部分：质量管理体糸文件的编制 一、质量方针、目标的制定 二、质量手册的编制 三、程序文件的编制 四、管理类作业文件的编制 五、质量记录的编制 附件：程序文件过程流程图(适用于ISO/TS16949) 第二部分：环境管理体糸文件的编制 一、环境方针、目标、指标示例 二、环境管理手册的编制 三、程序文件的编制 第三部分：职业健康安全体糸文件的编制 一、管理手册的编制 二、程序文件的编制 管理体系文件的编制方法～～～～李睿第一部分：质量管理体系文件的编制方法 一、质量方针、目标的制定 1、质量方针的内容要求 ●与组织的总宗旨相适应 ●包括满足要求及改进体系的承诺 ●为制定质量目标确定框架 2、质量方针的制定要求 ●内容要完整，语言要简炼 ●最高管理者要亲自制定 3、质量方针示例：
4、质量目标的范围 ●质量类的目标：
●产品类的目标：
●过程类的目标：
●顾客类的目标：
5、质量目标的制定要求 ●与质量方针相适应 ●应对公司历年绩效进行分析 ●应考虑公司业务计划中的内容 ●量化 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 6、质量目标的分解要求 ●公司级目标制成后要将其分解 ●质量目标分解要依过程展开(参照范本) ●分解目标要量化，并明确相关过程及执行责任部门 7、质量目标的其他要求 ●质量目标及分解目标要在业务计划中描述 ●所确定的过程绩效指标应包括分解目标 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 二、质量手册的编制 1、质量手册的内容要求 ●体系的范围及剪裁的说明 ●所形成程序的描述 ●过程识别及描述 2、质量手册的内容（参考范本）
●批准令 ●目录 ●《第一章》：企业概况及手册的说明 ●《第二章》：范围、剪裁的说明及过程描述 ●《第三章》：组织机构、职责、职能分配表 ●《第四章》：质量管理体系 ●《第五章》：管理职责 ●《第六章》：资源提供 ●《第七章》：产品实现 ●《第八章》：监视、测量、分析及改进 ●附录 3、手册的格式参照范本 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 三、程序文件的编制 1、程序文件的内容 ●目的及范围 ●职责 ●与本程序相关的标准条款 ●程序内容 ●相关程序、相关文件、质量记录 2、程序文件的编码及格式 ●格式：篇眉、页眉 ●编码规则 3、程序文件的编写方法 ●识别体系运行的主要过程，并依识别结果确定需要编制的程序 文件数量及名称 ●明确每个程序的执行职责 ●针对每个程序文件所表征的过程，进行流程分析，明确每一过 程的输入/出及工作流程，编制相应的过程流程图（参考范本）●根据制定的流程图，进行文字转化并细化，形成程序文件（参 考范本）
●明确每个程序文件的相关程序、相关文件及质量记录（参考范 本）
管理体系文件的编制方法～～～～李睿4、推荐的程序文件目录 5、程序文件的编写要求 ●对过程进行流程分析时，要注意每一活动的逻辑关系及相互顺 序 ●要考虑企业实际，并与标准要求相结合 ●职责要明确，并与手册中的描述相对应 ●在苻合标准的前提下，尽可能与原有文件相结合 ●避免废话、空话、含糊不清的语言 ●参考范本及程序文件编制大纲 四、管理类作业文件的编制 1、文件的性质 ●是程序文件的细化和派生 ●标准要求的支持性文件 2、文件的编码规则 3、应有的管理类作业文件及其内容要求 ●A5.1程序派生：《质量成本管理制度》（有范本）
●A6.1程序派生：《岗位能力要求》（有范本）
●A6.2程序派生：《设备及设施评价办法》（有范本）
●A6.2程序派生：《设备维护保养细则》（无范本），内容包括：
◆关键设备维护保养的方法及要求 ◆关键设备维护保养的内容及频次 ●A6.2程序派生：《关键设备完好标准》（无范本），内容包括：
◆关键设备的机械部分完好标准 ◆关键设备的电器部分完好标准 ◆关键设备的润滑、仪表、外观、所属工装完好标准 ◆关键设备的加工精度完好标准 ●A7.1、7.2、7.3、7.4程序派生：《产品实现策划作业指导书》
（有范本）
管理体系文件的编制方法～～～～李睿 ●A7.5程序派生：《供方评价准则》（有范本）
《供方再评价准则》（有范本）
《供方产品批准规定》（无范本 ●A7.6程序派生：
《过程（工序）批准准则》（有范本）
《作业准备验证作业指导书》（有范本）
●A7.10程序派生：
《仓库管理规定》（无范本），内容包括：
◆贮存条件及环境要求 ◆标识及码放的要求 ◆先进先出及防护的要求 ◆明确的库存周转期 ●A7.13程序派生《实验室质量手册》（有范本）
●A8.1程序派生：《顾客满意度测量作业指导书》（有范本）●A8.2程序派生：《产品质量审核作业指导书》（有范本）
《缺陷分级表》（无范本）
《过程（工序）批准准则》（有范本）
●A7.9程序派生：《偶发性应急计划》（无范本），内容包括：
◆应急情况的分类 ◆应急情况的应对措施 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 4、若企业考虑要增加作业文件，可酌情处理，但必须明确与哪一 个过程相关，并在相应的程序引用 五、质量记录的确定 1、质量记录的编码规则 2、结合企业实际，并考虑提供的表样 3、尽可能利用原有的记录 4、在符合标准及控制要求的前提下，尽可能简化/减少记录 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 第二部分、环境管理体系文件的编制方法 一、环境方针、目标、指标示例 1、环境方针 环境方针：
预防为主、守法为本、以管促治、持续改进 环境方针的内涵解释：
预防为主：减少有害环境影响，提高资源利用率，降低成本，是实现持续改进的重要途径。

守法为本：是指遵守环境法律、法规和其它要求的总称，是公司遵守法律法规一项基本要求，也是公司环境管理体系建立和运行的前提和依据，坚持遵守法律法规的承诺，是公司生产经营活动正常的保障。

以管促治：采取系统化的环境管理机制，在生产、活动及服务中，合理利用资源和能源，减少污染和其它公害，确保各类污染物达标排放和总量控制的要求。

持续改进：遵循PDCA循环，即计划（P）——实施与运行（D）——检查与纠正（C）——改进（A）使管理体系不断循环，以实现公司环境绩效，持续改进的承诺。

2.环境目标及指标 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 二、环境管理手册的编制 1、标准未要求编制手册，编制的目的仅为了保持体系的一致性 2、将环境管理体系的要求安排进质量手册的相关章节中 ●将环境管理体系及职责（4.4.1）安排进第三章 ●将环境方针（4.2）、环境因素（4.3.1）、法规（4.3.2）、目标指 标（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理评审（4.6）安排进第五章 ●将总要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、记录（4.5.3）安排进 第四章 ●将培训（4.4.2）安排进第六章 ●将运行控制（4.4.6）、应急响应（4.4.7）安排进第七章 ●将信息（4.4.3）、监测与测量（4.5.1）、不符合纠正预防措施（ 4.5.2）、内审（4.5.4）安排进第八章 3、具体的编写方法与质量手册相同 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 三．程序文件的编制 （一）建议编制下列程序文件 1、环境因素识别及评价管理程序 ●对应手册章节：第五章 ●包括内容：
◆环境因素的识别方法及过程 ◆环境因素的状态/时态确定 ◆环境因素的评价 ◆确定重要的环境因素 ◆环境因素的再评价与更新 2、法律法规管理程序 ●对应手册章节：第五章 ●包括内容：
◆法律法规的获取 ◆识别适用的法律法规 ◆法律法规的实施 ◆法律法规的再识别与更新 3、目标、指标管理方案管理程序 ●对应手册章节：第五章 管理体系文件的编制方法～～～～李睿●包括内容：
◆目标、指标的制定 ◆管理方案的制定 ◆管理方案的实施与监测 ◆目标、指标管理方案的评审与修订4．新、改、扩建项目管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括内容：
◆项目前期管理 ◆施工单位的选择 ◆施工过程的管理 ◆三同时的实施 5、相关方管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括内容：
◆相关方的分类 ◆供方及承包方的选择 ◆相关方的管理 6、化学品、油品、易燃易爆品管理程序 ●对应手册章节：第七章 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 ●包括内容：
◆危险品的采购 ◆危险品的运输管理 ◆危险品的验收及装卸 ◆危险品的贮存及发放 ◆危险品的使用管理 7、固体废弃物、废水、废气、粉尘、噪声管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括内容：
◆固体废弃物的管理 ◆废水的管理 ◆废气的管理 ◆粉尘的管理 ◆噪声的管理 8、应急准备与响应管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括内容：
◆确定应急内容 ◆火灾的预防及控制 ◆变电站、锅炉、压力容器的管理 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 ◆化学品、油品的安全管理 ◆环保处理设备的控制 9、环境绩效监测管理程序 ●对应手册章节：第八章 ●包括内容：
◆明确监测的内容 ◆监测计划的制定 ◆环境体系的监测 ◆污染物的监测 ◆目标指标管理方案的监测 ◆法律法规实施情况的监测 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 （二）建议在质量体系程序文件中补充环保体系的要求 1、在《文件管理程序》中补充环保体系文件的要求 2、在《记录管理程序》中补充环保体系记录的要求 3、在《人力资源管理程序》中补充环保体系培训的要求 4、在《内部审核管理程序》中补充环保体系内审的要求 5、在《管理评审管理程序》中补充环保体系管理评审的要求 6、在《信息资料管理程序》中补充环保体系信息的要求 7、在《纠正预防措施管理程序》中补充环保体系不符合纠正预防 措施的要求 8、在《监测装置管理程序》中补充环保体系监测装置的要求 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 第三部分、职业健康安全管理体系文件的编制方法 一、管理手册的编制 1、标准未要求编制手册，编制的目的仅为了保持体系的一致性 2、将管理体系的要求安排进质量手册的相关章节中 ●将结构及职责（4.4.1）安排进第三章 ●将职业健康方针（4.2）、对危害源辨识风险控制的策划（4.3.1）、 法规（4.3.2）、目标（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理评审（4.6）安排进第五章 ●将总要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、记录（4.5.3）安排进 第四章 ●将培训（4.4.2）安排进第六章 ●将运行控制（4.4.6）、应急响应（4.4.7）安排进第七章 ●将协商和沟通（4.4.3）、监测与测量（4.5.1）、事故、事件、不 符合、纠正预防措施（4.5.2）、内审（4.5.4）安排进第八章 3、具体的编写方法与质量手册相同 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 二．程序文件的编制 （一）建议编制下列程序文件１、安全生产管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括以下内容：
◆危害源的控制 ◆安全检查的实施 ◆女工安全生产的管理 ２、劳动卫生及防护用品管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括以下内容：
◆劳保用品的分类 ◆劳保用品的发放及领用 ◆劳保用品的检查 ◆员工健康状况的检查 ３、特种作业及运输管理程序 ●对应手册章节：第七章 ●包括以下内容：
◆特种作业的分类 ◆培训及资格确认 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 ◆供电设施的管理 ◆锅炉及压力容器的管理 ◆起重叉车运输车辆的管理 ◆电气焊的管理 ４、事故报告调查处理管理程序 ●对应手册章节：第八章 ●包括以下内容：
◆事故报告 ◆事故调查 ◆事故处理与预防 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 （二）建议在体系程序文件中补充职业健康安全体系的要求 1、在《文件管理程序》中补充体系文件的要求 2、在《记录管理程序》中补充体系记录的要求 3、在《人力资源管理程序》中补充体系培训的要求 4、在《内部审核管理程序》中补充体系内审的要求 5、在《管理评审管理程序》中补充体系管理评审的要求 6、在《信息资料管理程序》中补充体系信息的要求 7、在《纠正预防措施管理程序》中补充体系不符合纠正预防措施 的要求 8、在《环境因素识别及评价管理程序》中补充体系危害源识别的 要求 9、在《法律法规管理程序》中补充体系法律法规的要求 10、在《目标、指标管理方案管理程序》中补充体系目标及管理方 案的要求 11、在《应急准备与响应管理程序》中补充体系应急准备的要求 12、在《环境绩效监测管理程序》中补充体系绩效监测的要求 〈结束〉 李睿编制