XX县“放射卫生整治提升年”活动实施方案

XX县“放射卫生整治提升年”活动 实施方案 根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射诊疗管理规定》等法律法规，以及我省新修订的《关于印发<XX省放射诊疗管理实施细则>等文件的通知》（X卫监督发〔2019〕X号）等规定、省卫生健康委《关于印发XX省“放射卫生整治提升年”活动实施方案的通知》（X卫监督字〔2020〕X号）和市卫生健康委《关于印发XX县“放射卫生整治提升年”活动实施方案的通知》（X卫法监字〔2020〕X号）工作要求，结合我县放射卫生行业领域现状，制定本方案。

一、工作目标 通过开展“放射卫生整治提升年”活动，进一步加强和规范全县放射卫生行政管理和行业管理，解决我县放射诊疗机构存在的放射管理制度不完善、放射诊疗建设项目职业病防护设施“三同时”落实不到位、放射工作人员放射防护培训率不高、放射诊疗设备检测不及时等问题，以及放射卫生技术服务机构存在的内部管理体系不完善、检测及评价报告编制不规范等问题，切实保障放射诊疗质量和安全，维护放射工作人员、患者和公众的健康权益。到2021年12月底，实现以下目标：
（一）放射诊疗机构放射诊疗许可证持证及校验率达95%以上；

（二）放射工作人员放射防护培训率、个人剂量计佩戴率、职业健康检查率和建档率达95%以上；

（三）2020年1月1日以后的新、改、扩建放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告卫生审查及竣工验收实施率达95%以上；

（四）放射诊疗设备及工作场所防护设施有效检测率达95%以上。

二、工作步骤及安排 “放射卫生整治提升年”活动由县卫生健康委按放射诊疗机构管理权限，分级实施、分阶段推进。

（一）动员部署阶段（2020年10月）。县卫健委下发整治方案，部署工作任务，务必做到放射诊疗机构活动开展全覆盖。涉及放射卫生行政许可的工作任务，由卫生计生综合监督执法局按照方案要求组织开展。

（二）自查自纠阶段（2020年10月-2020年12月）。放射诊疗机构要根据国家以及省、市相关法律、法规、规章和规范性文件要求，对本机构的放射诊疗工作开展自查自纠（参考附件1内容），对自查自纠中发现的问题要及时解决，并向县卫生健康委员会及县卫生计生综合监督执法局报告，主动接受处理。

（三）集中整治阶段（2021年1月-2021年6月）。县卫生计生监督执法局要对放射诊疗机构报送的自查自纠情况予以核实，结合“双随机”抽查、日常监督检查等工作安排，对辖区内的放射诊疗机构进行全面监督检查，涉嫌违法违规的行为，要严格依法处理。对放射诊疗机构存在的历史遗留问题和监管难题，要按照方案提出的处理意见，逐一解决到位。

（四）检查验收阶段（2021年7月-2021年9月）。县卫生健康委组织对各相关医疗卫生单位“放射卫生整治提升年”活动开展情况的检查验收。

（五）总结提升阶段（2021年10月-2021年12月）。县卫生计生综合监督执法局要督促对检查验收中发现的问题进行再整改、再提升，通过“放射卫生整治提升年”活动的开展，在全面细致总结的基础上，结合医疗卫生行业综合监管要求，探索更加有效的放射卫生监管机制。

三、主要工作任务 （一）规范放射诊疗许可。县卫生计生综合监督执法局要按照2019年新修订的《XX省放射诊疗许可管理实施细则》《XX省放射诊疗建设项目卫生审查实施细则》明确的职责及权限，进一步规范放射诊疗许可工作。重点规范医疗机构放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告卫生审查及放射防护设施竣工验收等审批事项，进一步加强放射源诊疗技术和医用辐射机构许可和校验工作。

（二）推进医疗机构放射监测项目。县卫生计生综合监督执法局要结合医疗卫生机构医用辐射防护监测工作，负责对全县放射诊疗机构、诊疗设备、场所及人员等基本情况进行摸底统计。

（三）开展放射诊疗行业质量控制。2020年12月底前，实现全县所有已办理放射诊疗许可的放射治疗类设备的质量控制抽查全覆盖。2021年，探索开展核医学类、放射介入类设备的质量控制抽查。

（四）加大重点违法违规行为查处力度。县卫生计生综合监督执法局要重点对放射诊疗机构及人员的依法执业，放射防护设施设备的监督管理，放射工作人员个人剂量监测、职业健康档案管理、放射防护培训，放射防护工作制度的制定落实，放射性同位素管理等情况进行监督检查。重点对以下违法违规行为予以严厉查处：
1.未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的，放射诊疗许可未按期校验的，未经批准擅自变更放射诊疗项目或超出批准范围外从事放射诊疗的；

2.2020年1月1日以来，新、改、扩建放射诊疗建设项目未按规定提交职业病危害放射防护预评价报告的，或者职业病危害放射防护预评价报告未经卫生健康部门审核同意开工建设的；

3.未按规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测的；

4.未按规定为放射工作人员、受检者配备和使用个人防护用品的（尤其是儿童、学生等敏感受检人群）；

5.未按规定对放射工作人员进行个人剂量监测、职业健康检查、放射防护培训、建立个人剂量和健康档案的；

6.其他违法违规行为。

县卫生计生综合监督执法局对全县所有开展放射治疗工作的放射诊疗机构进行专项监督检查，并在2021年12月底前将专项监督检查情况书面汇总报县卫健委法监股。

（五）加强放射卫生技术服务机构监管。开展对放射卫生技术服务机构的监督抽查和质量比对考核。监督抽查工作结合双随机抽查和省级双随机任务进行，由县卫生计生综合监督执法局承担，重点检查是否存在超出资质认可或批准范围从事放射卫生技术服务、出具虚假文件或报告等违法违规行为。

（六）妥善处理放射诊疗问题。县卫生计生综合监督执法局要按照文件要求，妥善处理和解决放射诊疗有关问题，进一步规范放射诊疗监督管理工作。

五、工作要求 （一）提高思想认识。放射诊疗是医疗机构安全生产工作的重点，直接关系到患者、放射工作人员和公众的身体健康和生命安全。各医疗卫生单位要充分认识加强放射诊疗工作，特别是放射防护管理的重要性，切实加强组织领导，健全工作机制，完善管理制度。

（二）强化责任落实。县卫生计生综合监督执法局要加强培训指导，督促放射诊疗机构要落实放射诊疗安全、质量和卫生防护主体责任，明确放射诊疗管理责任部门（科室）和责任人，建立健全放射诊疗安全管理制度，按照要求配齐管理及专业技术人员，坚决预防和杜绝放射事故发生。

（三）优化政风行风。县卫生计生综合监督执法局要转变工作作风，提高服务意识，坚决杜绝“吃、拿、卡、要”等不正之风。在我县开展工作的放射卫生技术服务机构要提高法律意识、底线意识，在合法前提下开展县场经营活动，严格按照相关法规标准提供技术服务。

（四）加强信息报送。县卫生计生综合监督执法局及时汇总“放射卫生整治提升年”活动工作开展情况，认真总结好的做法和经验，针对存在的问题提出合理化建议或改进措施，并于 2021年12月5日前将工作总结报县卫生健康委法监股。

附件：1.放射诊疗机构“放射卫生整治提升年”活动 自查表 附件1 放射诊疗机构“放射卫生整治提升年”活动自查表 单位名称：
联系人：
联系电话：
一、基本情况 1. 开展的放射诊疗项目：
放射治疗□ 核医学□ 介入放射学□ X射线影像诊断□ 2. 本单位放射工作人员人数 ，年度职业健康体检人员 ；

年度放射工作人员培训人数 ；
年度个人剂量监测人数 ；

3. 放射诊疗设备数 ；
年度设备性能检测数 ，其中检测合格数 。

4. 放射诊疗场所数 ，年度检测数 ，其中检测合格数 。

5. 2018年1月1日以来，新、该、扩建设项目数 个， 其中预评价 个，通过卫生审核 个；

控制效果评价 个；
通过竣工验收 个。

二、检查内容 1.是否取得相应的《放射诊疗许可证》；

是 否 2.《放射诊疗许可证》是否按规定进行校验；

是 否 3.是否设置或指定质量控制与安全防护管理机构；

是 否 4.是否配备质量控制与安全防护专（兼）职管理人员；

是 否 5.是否制定了质量控制与安全防护管理制度及相应的岗位责任制；

是 否 6.是否编制放射事件应急处理预案并组织演练；

是 否 7.放射工作人员是否接受法律法规和防护知识培训；

是 否 8.是否为工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案；

是 否 9.职业健康检查是否由具备相应资质的职业健康检查机构承担；

是 否 10.职业健康监护的档案是否完整且有延续性；

是 否 11.上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查是否符合要求；

是 否 12.职业禁忌证者是否调离放射工作岗位；

是 否 13.是否具备本单位开展的放射诊疗项目所需的专业人员；

是 否 14.放射治疗设置的多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置是否运转正常；

是 否 15.开展放射治疗是否配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

是 否 16.含源放疗设备表面是否设有电离辐射标志；

是 否 17.放射诊疗场所的入口处，是否设有电离辐射警告标志和工作指示灯；

是 否 18.放射诊疗设备放射防护性能检测结果是否合格；

是 否 19.放射防护和质量控制的检测仪表校准证书是否有效；

是 否 20.工作场所和防护设施检测结果是否合格；

是 否 21.工作人员是否按照有关规定配戴个人剂量计；

是 否 22.是否制定了放射诊疗相应的质量保证方案；

是 否 23.新、改、扩建放射治疗建设项目是否符合要求；

是 否 24.属于大型医用设备的放射诊疗设备是否取得配置许可；

是 否 25.放射诊疗设备是否按要求进行稳定性检测。

是 否