CNAS-CL01:2018、RB/T,214-2017与《质量手册》条款对照表

来源:卫生职称 发布时间:2020-11-29 点击:

附录13 CNAS-CL01:2018、RB/T 214-2017与《质量手册》条款对照表 第 1页,共6页 CNAS-CL01:2018 RB/T 214-2017 《质量手册》
4 通用要求 4要求 4.1 公正性 4.1机构 4.1.1 / 4.1.2 4.2.2a) 4.1.3 / 4.1.4 4.1.4 4.1.5 / 4.2 保密性 4.1.5 5 结构要求 4.1机构 5.1 4.1.1 5.2 4.2.2 5.3 / 5.4 / 5.5a) 4.1.2 5.5b) 4.1.2 5.5c) / 5.6a) / 5.6b) / 5.6c) / 5.6d) / 5.6e) / 5.7 / 6 资源要求 / 6.1 总则 4.1.2 6.2 人员 4.2人员 6.2.1 4.2.1 6.2.2 4.2.3;
4.2.4 6.2.3 6.2.4 6.2.5 4.2.7 6.2.5a) 4.2.5 6.2.5b) 6.2.5c) 4.2.6 6.2.5d) 4.2.5 6.2.5e) 4.4.1;
4.2.7 6.2.5f) 6.2.6 4.4.1;
4.2.7 6.3 设施和环境 4.3场所环境;
4.4设备设施 / 6.3.1 4.3.1;
4.4. 6.3.2 4.3.1 6.3.3 4.3.3 6.3.4 4.3.4 6.3.4a) 4.3.4 6.3.4b) 4.3.4 6.3.4c) 4.3.4 6.3.5 4.3.2 6.4 设备 4.4设备设施 4.1.3 6.4.1 4.4.1 6.4.2 4.4.1;
4.4.4 6.4.3 4.4.2 6.4.4 4.4.3 6.4.5 6.4.6 6.4.7 6.4.8 4.4.3 6.4.9 4.4.5 6.4.10 4.4.3;
4.4.6 6.4.11 4.4.3 6.4.12 6.4.13 6.4.13a) 6.4.13b) 4.4.4 6.4.13c) 6.4.13d) 6.4.13e) 6.4.13f) 6.4.13g) 6.4.13h) 6.5 计量溯源性 4.4设备设施 不适用 6.5.1 4.4.3;
4.4.6 6.5.2 / 6.5.3 4.4.3 6.6 外部提供的产品和服务 4.5管理体系 6.6.1 4.5.5分包;
4.5.6采购 6.6.2 4.5.5分包;
4.5.6采购 6.6.3 4.5.5分包;
4.5.6采购 7 过程要求 4.5管理体系 7.1 要求、标书和合同评审 4.5.4合同评审 7.1.1 4.5.4 7.1.2 4.4.5 7.1.3 4.4.5 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7 / 7.1.8 / 7.2方法的选择、验证和确认 4.5.14方法的选择、验证和确认 7.2.1方法的选择和验证 4.5.14 7.2.2方法确认 4.5.14 7.3 抽样 4.5.17抽样 7.3.1 4.5.17 7.3.2 7.3.3 7.4 检测或校准物品的处置 4.5.18样品处置 7.4.1 4.5.18 7.4.2 4.5.18 7.4.3 4.5.18 7.4.4 4.5.18 7.5 技术记录 4.5.11记录控制;
4.5.27记录和保存 7.5.1 / 7.5.2 / 7.6 测量不确定度的评定 4.5.15 测量不确定度 7.6.1 4.5.15 7.6.2 / 7.6.3 / 7.7 确保结果有效性 4.5.19质量控制 7.7.1 4.5.19 7.7.2 4.5.19 7.7.3 4.5.19 7.8 报告结果 4.5.20结果报告 7.8.1总则 7.8.1.1 7.8.1.2 7.8.1.3 7.8.2(检测、校准或抽样)报 告的通用要求 7.8.2.1 4.5.24分包结果 7.8.3检测报告的特定要求 4.5.21结果说明 7.8.4校准证书的特殊要求 / / 7.8.5报告抽样—特定要求 4.5.22抽样结果 7.8.6报告符合性声明 7.8.7报告的意见和解释 4.5.23意见和解释 7.8.8 修改报告 4.5.26修改 7.9 投诉 4.5.8投诉 7.10 不符合工作 4.5.9不符合工作控制 7.11 数据控制和信息管理 4.5.16数据信息管理 8 管理要求 8.1 方式 8.1.1总则 4.5.1总则 8.1.2方式 A(采用)
8.1.3方式B(不采用)
8.2 管理体系文件(方式A)
8.2.1 4.5.2方针目标 8.2.2 / 8.2.3 / 8.2.4 / 8.2.5 / 8.3 管理体系文件的控制(方式A)
4.5.3文件控制 8.3.1 4.5.3 8.3.2 4.5.3 8.4 记录控制(方式A)
4.5.11记录控制;
4.5.27记录和保存 8.4.1 4.5.11 8.4.2 4.5.11;
4.5.27 8.5应对风险和机遇的措施(方式A)
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 8.5.1 4.5.10 8.5.2 4.5.10 8.5.3 / 8.6改进(方式A)
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 8.6.1 4.5.10 8.6.2 4.5.10 8.7 纠正措施(方式A)
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 8.7.1 4.5.10 8.7.2 / 8.7.3 / 8.8 内部审核(方式A)
4.5.12内部审核 8.8.1 4.5.12 8.8.2 4.5.12 8.9 管理评审(方式A)
4.5.13管理评审 8.9.1 4.5.13 8.9.2 4.5.13 8.9.3 4.5.13 符录A (资料性附录)计量溯源 (新增)
附录B (资料性附录)管理体系方式 ISO9001(新增)
参考文摘 CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则与质量手册条款对照表 第 2页,共6页 CNAS-CL01 资质认定评审准则 质量手册 4.3.2.1 4.5.3 4.3.2 4.3.2.2 4.5.3 4.3.2.3 4.5.3 4.3.3 4.5.3 4.3.3 / / 4.3.4(相关文件)
4.4 要求、标书和合同的评审 / 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 4.5.4 4.4.1 4.4.2 / 4.4.2 4.4.3 / 4.4.3 4.4.4 4.5.4 4.4.4 4.4.5 4.4.5 / / 4.4.6(相关文件)
4.5 检测和校准的分包 / 4.5 检测和校准的分包 4.5.1 4.5.5 4.5.1 4.5.2 4.5.6 4.5.2 4.5.3 / 4.5.3 4.5.4 / 4.5.4 / / 4.5.5(相关文件)
4.6 服务和供应商的采购 / 4.6 服务和供应商的采购 4.6.1 4.5.6 4.6.1 4.6.2 / 4.6.2 4.6.3 / 4.6.3 4.6.4 / 4.6.4 / / 4.6.5(相关文件)
4.7 服务客户 / 4.7 服务客户 4.7.1 4.5.7 4.7.1 4.7.2 4.7.2 / / 4.7.3(相关文件)
4.8 投诉 4.5.8 4.8 投诉 4.8.1 4.8.2 4.8.3 4.8.4 4.8.5 4.8.6 4.8.7 4.8.8 / / 4.8.9(相关文件)
CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则与质量手册条款对照表 CNAS-CL01 资质认定评审准则 质量手册 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 / 4.9不符合工作的控制 4.9.1 4.5.9 4.9.1 4.9.2 / 4.9.2 / / 4.9.3(相关文件)
4.10 改进 4.5.10 4.10 改进 4.10.1 4.10.2 4.10.3 4.10.4 4.10.5 4.10.6 / / 4.10.7(相关文件)
4.11 纠正措施 / 4.11 纠正措施 4.11.1 4.5.10 4.11.1 4.11.2 4.11.2 4.11.3 4.11.3 4.11.4 4.11.4 4.11.5 4.11.5 / / 4.11.6(相关文件)
4.12 预防措施 4.5.10 4.12 预防措施 4.12.1 / 4.12.2(相关文件)
4.13 记录的控制 / 4.13 记录的控制 4.13.1.1 4.5.11 4.13.1.1 4.13.1.2 4.5.11 4.13.1.2 4.13.1.3 4.5.11 4.13.1.3 4.13.1.4 / 4.13.1.4 4.13.2.1 4.5.27 4.13.2.1 4.13.2.2 4.5.14 4.13.2.2 4.13.2.3 4.13.2.3 / / 4.13.3(相关文件)
第 3页,共6页CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则与质量手册条款对照表 第 4页,共6页 CNAS-CL01 资质认定评审准则 质量手册 4.14 内部审核 / 4.14 内部审核 4.14.1 4.5.12 4.14.1 4.14.2 4.14.2 4.14.3 4.14.3 4.14.4 4.14.4 / / 4.14.5(相关文件)
4.15 管理评审 / 4.15 管理评审 4.15.1 4.5.13 4.15.1 4.15.2 4.15.2 / / 4.15.3(相关文件)
5 技术要求 / 5 技术要求 5.1 总则 / 5.1 总则 5.2 人员 / 5.2 人员 4.2.1 5.2.1 5.2.1 4.2.5 4.2.5 4.2.5 5.2.2 4.2.6 5.2.2 5.2.3 5.2.5 5.2.3 5.2.5 5.2.4 / 5.2.4 / 5.2.5 4.2.7 5.2.5 4.2.7 / / 5.2.6(相关文件)
5.3 设施和环境条件 / 5.3 设施和环境条件 5.3.1 4.3.2 5.3.1 5.3.2 4.3.3 5.3.2 5.3.3 4.3.4 5.3.3 5.3.4 4.3.4 5.3.4 5.3.5 4.3.4 5.3.5 / / 5.3.6(相关文件)
附录13 CNAS-CL01:2018、RB/T 214-2017与质量手册对照表 ISO/IEC17025:2017 CNAS-CL01:2005 资质认定评审准则 1 范围 1.范围 1. 总则 2 规范性引用文件 2.引用标准 2. 参考文件 3 术语和定义 3.术语和定义 3. 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.1.5 b)、d) 4.1.3、4.1.4 4.2 保密性 4.1.5 c) 4.1.5 5 结构要求 4.1 组织 4.1 6 资源要求 6.1 总则 5.1总则 6.2 人员 5.2 人员 4.2 6.3 设施和环境 5.3 设施和环境条件 4.3,4.4 6.4 设备 5.5设备 4.4 6.5 计量溯源性 5.6测量溯源性 4.4.3 6.6 外部提供的产品和服务 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 4.5.5 4.5.6 7 过程要求 7.1 要求、标书和合同评审 7.1,1,7 4.4 要求、标书和合同评审 4.7服务客户 4.5.4 4.5.7 7.2方法的选择、验证和确认 5.4 检测和校准方法及访求的确认 4.5.14 7.3 抽样 5.7 抽样 4.5.17 7.4 检测或校准物品的处置 5.8 检测和校准物品(样品)的处置 4.5.18 7.5 技术记录 4.13.2 技术记录 4.5.11部分 7.6 测量不确定度的评定 5.4.6测量不确定度的评定 4.5.15 7.7 结果有效性的保证 5.9 检测和校准结果质量的保证 4.5.19 7.8 结果的报告 5.10 结果报告 4.5.20-4.5.26 7.9 投诉 4.8投诉 4.5.8 7.10 不符合工作 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.5.9 1.11 数据控制和信息管理 5.4.7 数据控制 4.5.16 8 管理要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件(方式A)
4.2 管理体系 4.5.1、4.5.2 8.3 管理体系文件的控制(方式A)
4.3 文件控制 4.5.3 8.4 记录控制(方式A)
4.13.1 记录的控制 4.5.11 8.5 风险和机会的管理措施 (新增)
4.12 4.5.10 8.6改进(方式A)
4.10改进 4.5.10 8.7 纠正措施(方式A)
4.11 纠正措施 4.5.10 8.8 内部审核(方式A)
4.14 内部审核 4.5.12 8.9 管理评审(方式A)
4.15 管理评审 4.5.13 符录A (资料性附录)计量溯源 (新增)
5.6.1 4.4.3 附录B (资料性附录)管理体系方式 ISO9001(新增)
参考文摘 4.13 记录的控制 分为:
7.5 技术记录 8.4 记录控制 — END —

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