医疗器械产业基地项目行业分析市场调研报告

　 医疗器械产业基地项目

　 行业分析市场调研报告

　 行业调研及投资分析

　医疗器械产业基地项目行业分析市场调研报告目录

　第一章

　宏观环境分析

　第二章

　区域内行业发展形势分析第三章

　重点企业调研分析

　第四章

　重点投资项目分析第五章

　总结及展望

　第一章

　宏观环境分析

　一、产业背景分析

　医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。

　我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。

　从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集 “推进期”。了解到，自 2013 年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发

　 展的政策文件已发布 18 个，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等等，特别是 2014 年 6 月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（简称“新版《条例》” ）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。种种迹象表明，2015 年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程。

　因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。

　在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约 23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的 14%，仍有很大的提升空间。

　医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和 空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上 5000 万的企业大概有1800 多家，再小的有 2 万左右，平均每家的产值大概是在 100 多万的水平。

　 近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。总体来说，现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购。根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展性等特点，导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。

　“十一五”以来，国家对医疗器械的发展越来越重视，“十二五”国 家将把医疗器械纳入战略发展内，“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发， 大发展的趋势。

　十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。此外，还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。

　这五个重点发展领域中，数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发。“十三五”期间国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。

　在高端医疗影像产业化方面，显然主流的高端影像设备，高质量、高分辨率、以及多种功能，以及新的影像设备，仍然是十三五重点关注的部

　 分。诊疗一体化是重要趋势，在影像引导下的规划也是十三五重点发展的领域，特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势。

　世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来“替代”。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。

　目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。

　在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象， 以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。

　当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基

　 层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。

　预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约。

　医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者。

　二、产业政策及发展规划

　（一）中国制造

　2025

　工业是实体经济的主体和建设现代化经济体系的主要着力点，推动工业高质量发展是深入实施改革、扶贫、工业化、城镇化发展“四大攻坚战”的必然要求，是加快实现工业提质增效和转型升级的内在需要。按照“抓住一个龙头，带动一个行业、带旺一批企业、带活一片区域，形成集群式发展”的模式，切实增强产业龙头带动作用，规

　 划引导产业链聚集发展、协同发展，打造一批高质量发展的产业集群。

　 （二）工业绿色发展规划

　就技术和组织要求而言，工业绿色发展不是单个企业的孤立行为， 而是渗透到产品生命周期的各个阶段，辐射从资源提取到生产、消费， 再到废弃物处置循环利用的产业价值链上每一个环节，使得产业链所 有环节都体现环境友好性特征，并最终实现价值链各个环节的绿色化。而从消费者信息获取、绿色消费引导以及政府监管的角度出发，绿色 技术、工艺和产品认证则需要对全生命周期做出科学、系统的追踪和 评价。我国主要资源人均占有量远低于世界平均水平，加上增长方式 仍较粗放，国内资源供给难以保障经济社会发展需要，能源、重要矿 产、水、土地等资源短缺矛盾将进一步加剧，重要资源对外依存度将 进一步攀升，可持续发展面临能源资源瓶颈约束的严峻挑战。我国环 境状况总体恶化的趋势尚未得到根本遏制，重点流域水污染严重，一 些地区大气污染问题突出，“垃圾围城”现象较为普遍，农业面源污 染、重金属和土壤污染问题严重，重大环境事件时有发生，给人民群 众身体健康带来危害。推进绿色发展、建设美丽城市，要着力实施污 染防治“三大战役”，打造美丽环境。要打好大气污染防治攻坚战， 着力实施减少工业污染物排放工程、抑制城市扬尘工程、压减煤炭消

　 费总量工程、治理机动车船污染工程；要打好水污染防治攻坚战，着力实施严重污染水体整治工程、良好水体保护工程、水污染防治设施建设工程、饮用水环境安全保障工程；要打好土壤污染防治攻坚战， 着力实施土壤环境监测预警基础工程、土壤污染分类管控工程、土壤污染治理与修复工程。

　（三）

　xxx 十三五发展规划

　（四）

　xx 高质量发展规划

　推动绿色发展取得新突破，还要加快形成绿色的生活方式。绿色 发展是理念，更是需要落实在社会生活中的具体实践。要开展全民节 能、节水行动，反对浪费，推进垃圾分类处理，健全再生资源回收利 用网络；要提倡绿色消费，扩大新能源汽车、节能家电等的生产应用， 引导市场将资源向环境友好型产品配置；要在全社会树立绿色发展的 价值取向和思维方式，营造“像保护眼睛一样保护生态环境，像对待 生命一样对待生态环境”的氛围，使绿色发展成为全社会的自觉行动。当前，我国经济发展步入新常态。一方面，经济韧性好、潜力足、回 旋空间大，为转方式、调结构，促进经济持续健康发展提供了有利条 件；另一方面，新常态下出现的一些趋势性变化，也使得经济社会发 展面临不少困难和挑战。解决这些前进道路上的现实矛盾，关键的一

　 招就是全面深化改革。过去一年，国际环境扑朔迷离，复杂多变，国内发展任务繁重，异常艰巨。我们能够确保经济运行处于合理区间， 经济结构调整出现积极变化，实现经济社会持续稳步发展，说到底， 与全面深化改革取得重大进展密不可分。一年来，行政体制改革、财税体制改革、户籍制度改革、国有企业混合所有制改革、央企负责人薪酬制度改革、考试招生制度改革、司法体制改革等亮点频频；一批与经济社会密切相关的商品和服务价格有序放开，进一步激发了市场活力；持续推进的简政放权措施和“负面清单”管理，极大地激发了全民创业兴业和带动就业的内在动力。新常态下全面深化改革，首先要精心谋划好和利用好我国经济的巨大韧性、潜力和回旋余地，依靠促改革调结构，推动经济发展提质增效升级。要坚持用改革的办法不断改善经济运行的微观基础和产业基础，努力保持稳增长和调结构平衡，有针对性地加大民生保障力度，为推动经济转型升级创造更为有利的条件，为改革持续推进创造更加稳定的发展环境。

　三、鼓励中小企业发展

　近年来，国家先后出台了“非公经济 36 条”、“民间投资 36 条” 、“鼓励社会投资 39 条”、“激发民间有效投资活力 10 条”、《关于深化投融资体制改革的意见》等一系列政策措施，大力营造一视同

　 仁的市场环境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门， 认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成 效。今年以来，民间投资增速持续保持在 8%以上，前 7 个月达到了8.8%，始终高于整体投资增速，占全部投资的比重达到 62.6%。引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革 委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导 意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中国制造 2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造

　2025）资金。围绕《中国制造2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资 金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄 弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级 提供产业和技术支撑。

　四、项目必要性分析

　随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　 2017-2018 年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来；2015 年政策提出“医养结合”为重点； 2016 年《健康中国 2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国” 上升为国家战略；2017 年实施《中国制造 2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH 制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

　过去五年我国医疗器械行业持续保持在约 15%的复合增长率，预计未来10 年我国医疗器械行业增幅将保持在年均 10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为 0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械 的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家 1∶1 的目标也并不是天方夜谭。

　 新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增 量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化， 2018 年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。

　近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励， 使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来 3~5 年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。

　 数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得 出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高， 以“低值”为主的结构也将发生必然变化。

　流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

　资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为 750 亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备， 如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018 年国家出台 “互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

　 据推算，医疗器械服务市场将会有 1000 亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、 消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。

　 第二章

　行业发展形势分析

　一、建设地经济发展概况

　地区生产总值 3322.97 亿元，比上年增长 6.50%。其中，第一产业增加值 265.84 亿元，增长 10.75%；第二产业增加值 2060.24 亿元，增长10.45%第三产业增加值 996.89 亿元，增长 10.47%。

　一般公共预算收入 216.48 亿元，同比增长 10.24%，一般公共预算支出 493.23 亿元，同比增长 10.38%。国税收入 354.46 亿元，同比增长 8.22%； 地税收入亿元 42.51，同比增长 8.52%。

　居民消费价格上涨 1.17%。其中，食品烟酒上涨 0.69%，衣着上涨0.65%，居住上涨 0.66%，生活用品及服务上涨 0.70%，教育文化和娱乐上涨 0.72%，医疗保健上涨 0.83%，其他用品和服务上涨 1.07%，交通和通信上涨 1.12%。

　全部工业完成增加值 1975.58 亿元。规模以上工业企业实现增加值1240.34 亿元，比上年增长 5.05%。

　规模以上 AA、BB、CC、DD（含医疗器械）等主导行业共完成工业增加值 1110.08 亿元，增长 9.09%。AA 完成增加值 410.87 亿元，增长7.89%；BB 完成工业增加值 301.56 亿元，增长 6.78%；CC 完成工业增加值 294.40 亿元，增长 7.51%；DD 完成工业增加值 120.90 亿元，增长 8.09%。

　 规模以上工业企业实现主营业务收入 5580.81 亿元，比上年增长 10.86%。实现利润总额 492.50 亿元，比上年增长 10.66%。

　固定资产投资完成 4131.06 亿元，比上年增长 5.76%。其中，建设项目投资完成 3635.33 亿元，增长 6.60%；房地产开发投资完成 495.73 亿元， 增长 7.82%。在固定资产投资中，第一产业投资完成 206.55 亿元，同比增长 9.92%；第二产业投资完成 3139.61 亿元，同比增长 5.69%；第三产业投资完成 784.90 亿元，增长 9.44%。高新技术产业投资 1136.83 亿元，增长9.57%。民间投资 3977.25 亿元，增长 9.75%。城市基础设施投资 521.20 亿元，增长 7.27%。重点项目 1370 个，完成投资 2953.90 亿元，增长 10.79%。

　全市实现社会消费品零售总额 1333.25 亿元，比上年增长 10.66%。城镇实现零售额 843.56 亿元，增长 5.76%；乡村实现零售额 598.53 亿元，增长 11.37%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元 387.23，增长 11.87%。

　实际利用外资 54383.99 万美元，同比增长 50.15%。外贸进出口总值 399.76 亿元，同比增长 56.28%。其中，出口总值 259.84 亿元，同比增长51.52%；进口总值 139.92 亿元，同比增长 59.52%。

　二、医疗器械行业市场分析

　（一）行业分析

　医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策

　 对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

　随着健康中国战略和《健康中国 2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来， 医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业， 成为我国经济发展的支柱和新动力。

　政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的 2~3 年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94 号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版 GSP 对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的 2~3 年中将快速提升。

　随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力， 积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过

　 “两票制”、GMP/GSP 飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来 N 个单位的新需求，将加速行业的进步。

　国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018 年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望， 违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。

　新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来 3~5 年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。

　“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过 程的监管。随着 5G 时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进 一步的提高。

　在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来， 部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐

　 普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点， 形成“药品+器械共同发展”的模式。

　资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018 年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。

　人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医 疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出 现突破性进步。2018 年 4 月 25 日，《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26 号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康 场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”；“加强临床、科研数 据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。

　（二）市场预测

　近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底， 我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械 行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。

　 从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大， 超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600 亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262 亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。

　医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。

　第三章

　重点企业调研分析

　一、 xxx （集团）有限公司

　公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司是全球领先的产品提供商。我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。公司致力于一个符合现代企业制度要求， 具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高

　 标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。

　 2018 年，xxx（集团）有限公司实现营业收入 14598.67 万元，同比增长 33.49%（3662.46 万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为 12587.93 万元，占营业总收入的 86.23%。

　2018 年营收情况一览表

　序号

　项目

　第一季度

　第二季度

　第三季度

　第四季度

　合计

　1 营业收入 3065.72 4087.63 3795.65 3649.67 14598.67 2 主营业务收入 2643.47 3524.62 3272.86 3146.98 12587.93 2.1 医疗器械(A) 872.34 1163.12 1080.04 1038.50 4154.02 2.2 医疗器械(B) 608.00 810.66 752.76 723.81 2895.22 2.3 医疗器械(C) 449.39 599.19 556.39 534.99 2139.95 2.4 医疗器械(D) 317.22 422.95 392.74 377.64 1510.55 2.5 医疗器械(E) 211.48 281.97 261.83 251.76 1007.03 2.6 医疗器械(F) 132.17 176.23 163.64 157.35 629.40 2.7 医疗器械(...) 52.87 70.49 65.46 62.94 251.76 3 其他业务收入 422.26 563.01 522.79 502.68 2010.74

　 根据初步统计测算，公司 2018 年实现利润总额 3182.43 万元，较去年同期相比增长 550.52 万元，增长率 20.92%；实现净利润 2386.82 万元，较去年同期相比增长 275.33 万元，增长率 13.04%。

　2018 年主要经济指标

　项目

　单位

　指标

　完成营业收入 万元 14598.67 完成主营业务收入 万元 12587.93 主营业务收入占比

　86.23% 营业收入增长率（同比）

　33.49% 营业收入增长量（同比）

　万元 3662.46 利润总额 万元 3182.43 利润总额增长率

　20.92% 利润总额增长量 万元 550.52 净利润 万元 2386.82 净利润增长率

　13.04% 净利润增长量 万元 275.33 投资利润率

　47.27% 投资回报率

　35.45% 财务内部收益率

　25.21% 企业总资产 万元 20634.26 流动资产总额占比 万元 29.93% 流动资产总额 万元 6176.34 资产负债率

　26.56%

　 二、 xxx （集团）有限公司

　公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。

　随着公司近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要

　 公司管理流程不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。公司注重建设、培养人才梯队，与众多高校建立了良好的校企合作关系，学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员，达到企业人才吸收、培养和校企互惠的效果。公司筹建了实习培训基地，帮助学校优化教学科目，并从公司内部选拔优秀员工为学生授课，让学生亲身参与实践工作。在此过程中， 公司直接从实习基地选拔优秀人才，为公司长期的业务发展输送稳定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。

　xxx（集团）有限公司 2018 年产值 12406.99 万元，较上年度 10728.05 万元增长 15.65%，其中主营业务收入 11741.87 万元。2018 年实现利润总额 3430.07 万元，同比增长 25.43%；实现净利润 1119.79 万元，同比增长25.04%；纳税总额 80.41 万元，同比增长 17.29%。2018 年底，xxx（集团）

　有限公司资产总额 20037.18 万元，资产负债率 53.80%。

　 第四章

　重点投资项目分析

　一、项目承办单位基本情况

　（一）公司名称

　xxx 科技公司 二、项目建设符合性

　（一）产业发展政策符合性

　由 xxx 科技公司承办的“医疗器械产业基地项目”主要从事医疗器械项目开发投资，符合产业政策要求。

　（二）项目选址与用地规划相容性

　医疗器械产业基地项目选址于 xxx 高新区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足 xxx 高新区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

　（三）

　“ 三线一单 ” 符合性

　1、生态保护红线：医疗器械产业基地项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

　 2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

　3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

　4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

　三、项目概况

　（一）项目名称

　医疗器械产业基地项目 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐

　 渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　（二）项目选址

　xxx 高新区 （三）项目用地规模

　项目总用地面积 27680.50 平方米（折合约 41.50 亩）。

　（四）项目用地控制指标

　该工程规划建筑系数 54.12%，建筑容积率 1.35，建设区域绿化覆盖率6.28%，固定资产投资强度 176.11 万元/亩。

　（五）土建工程指标

　项目净用地面积 27680.50 平方米，建筑物基底占地面积 14980.69 平方米，总建筑面积 37368.68 平方米，其中：规划建设主体工程 26886.52 平方米，项目规划绿化面积 2346.49 平方米。

　（六）设备选型方案

　项目计划购置设备共计 116 台（套），设备购置费 2982.79 万元。

　（七）节能分析

　1、项目年用电量 1237739.59 千瓦时，折合 152.12 吨标准煤。

　2、项目年总用水量 12323.73 立方米，折合 1.05 吨标准煤。

　3、“医疗器械产业基地项目投资建设项目”，年用电量 1237739.59 千瓦时，年总用水量 12323.73 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

　 153.17 吨标准煤/年。达产年综合节能量 56.65 吨标准煤/年，项目总节能率 24.80%，能源利用效果良好。

　（八）环境保护

　项目符合 xxx 高新区发展规划，符合 xxx 高新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施， 严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明 显的影响。

　（九）项目总投资及资金构成

　项目预计总投资 9177.21 万元，其中：固定资产投资 7308.57 万元， 占项目总投资的 79.64%；流动资金 1868.64 万元，占项目总投资的20.36%。

　（十）资金筹措

　该项目现阶段投资均由企业自筹。

　（十一）项目预期经济效益规划目标

　预期达产年营业收入 17142.00 万元，总成本费用 13198.25 万元，税金及附加 176.00 万元，利润总额 3943.75 万元，利税总额 4663.72 万元， 税后净利润 2957.81 万元，达产年纳税总额 1705.91 万元；达产年投资利润率 42.97%，投资利税率 50.82%，投资回报率 32.23%，全部投资回收期 4.60 年，提供就业职位 284 个。

　（十二）进度规划

　本期工程项目建设期限规划 12 个月。

　项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪， 各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。

　四、报告说明

　报告是项目建设单位根据经济发展、国家产业政策、国内外市场、项 目所在地的内外部条件，提出的针对某一具体项目的建议文件，是对拟建 项目提出的框架性的总体设想，主要从宏观上论述项目建设的必要性和可 能性，把项目投资的设想变为概略的投资建议。项目报告主要是通过对项 目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方 面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效 益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的 咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具 有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

　五、项目评价

　1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合 xxx 高新区及 xxx 高新区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进 xxx

　 高新区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

　2、xxx（集团）有限公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械产 业基地项目”，本期工程项目的建设能够有力促进 xxx 高新区经济发展， 为社会提供就业职位 284 个，达产年纳税总额 1705.91 万元，可以促进 xxx 高新区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

　3、项目达产年投资利润率 42.97%，投资利税率 50.82%，全部投资回报率 32.23%，全部投资回收期 4.60 年，固定资产投资回收期 4.60 年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

　4、近年来，国家先后出台了“非公经济 36 条”、“民间投资 36 条”、“鼓励社会投资 39 条”、“激发民间有效投资活力 10 条”、《关于深化 投融资体制改革的意见》等一系列政策措施，大力营造一视同仁的市场环境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门，认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成效。今年以来，民间投资增速持续保持在 8%以上，前 7 个月达到了 8.8%，始终高于整体投资增速，占全部投资的比重达到 62.6%。引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中国制造 2025》国家战略实施，中央财政在工

　 业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造 2025）资金。围绕《中国制造 2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。

　综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

　六、主要经济指标

　主要经济指标一览表

　序号

　项目

　单位

　指标

　备注

　1 占地面积 平方米 27680.50 41.50 亩 1.1 容积率

　1.35

　1.2 建筑系数

　54.12%

　1.3 投资强度 万元/亩 176.11

　1.4 基底面积 平方米 14980.69

　1.5 总建筑面积 平方米 37368.68

　1.6 绿化面积 平方米 2346.49 绿化率 6.28% 2 总投资 万元 9177.21

　2.1 固定资产投资 万元 7308.57

　2.1.1 土建工程投资 万元 2734.24

　2.1.1.1 土建工程投资占比 万元 29.79%

　2.1.2 设备投资 万元 2982.79

　2.1.2.1 设备投资占比

　32.50%

　2.1.3 其它投资 万元 1591.54

　2.1.3.1 其它投资占比

　17.34%

　2.1.4 固定资产投资占比

　79.64%

　2.2 流动资金 万元 1868.64

　2.2.1 流动资金占比

　20.36%

　3 收入 万元 17142.00

　4 总成本 万元 13198.25

　5 利润总额 万元 3943.75

　6 净利润 万元 2957.81

　7 所得税 万元 1.35

　8 增值税 万元 543.97

　9 税金及附加 万元 176.00

　10 纳税总额 万元 1705.91

　11 利税总额 万元 4663.72

　12 投资利润率

　42.97%

　13 投资利税率

　50.82%

　14 投资回报率

　32.23%

　15 回收期 年 4.60

　16 设备数量 台（套）

　116

　17 年用电量 千瓦时 1237739.59

　18 年用水量 立方米 12323.73

　19 总能耗 吨标准煤 153.17

　20 节能率

　24.80%

　21 节能量 吨标准煤 56.65

　22 员工数量 人 284

　第五章

　总结及展望

　1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任 也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的 机遇。

　2、该项目建设选址合理，自然条件良好，综合优势突出，功能分区明确，投资规模适度，符合项目建设地“十三五”产业发展规划，切合项目 建设地经济发展的实际需求，是一项经济效益明显、社会效益良好、环境 保护效益突出的开发建设项目。投资项目的实施，对于增加国家财政收入， 加快当地全面建设小康社会步伐具有重要意义。投资项目通过对主要生产 工艺和设备从投资经济性和先进性两方面进行综合比较、分析，选用的设 备均具有当今国内外先进水平，具有生产效率高、性能稳定可靠等优点。

　3、一些国外组织对《中国制造 2025》的认识，不乏臆测和推断，其逻辑和推理缺乏科学性和公正性，结论自然是片面的、双重标准的。美国贸易代表办公室对华 301 调查报告，多处提到《中国制造 2025》，但遗憾的是调查报告充斥了违背事实的推理，与《中国制造 2025》的主张和部署不符。这一调查报告置世贸组织原则于不顾，单边主义发起对中国出口到美

　 国的 1300 个单独关税项目产品，包括航空航天、信息通讯、机械产品在内， 加征 25%的从价税。这一行动，固然对清单所列这些产品在美的竞争力有所影响，特别是对生产这些机械产品的中国企业，可能带来竞争力削弱、订 单减少、经营困难。但中国的回应，对美国相应的产业带来的影响或许更甚。

　4、近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底，我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。