单抗药物项目投资分析报告样例范文

来源:证券从业 发布时间:2021-01-24 点击:

 单抗药物项目

 投资分析报告

  泓域咨询机构

 承诺书

 申请人郑重承诺如下:

 “单抗药物项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。

 公司法人代表签字:

  xxx 公司(盖章)

  xxx 年 xx 月 xx 日

 项目概要

 2018 年全球单抗药物市场已从 2014 年的 883 亿美元增至 2018 年的1448 亿美元,复合增长率高达 13.2%,远高于全球生物药 7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高,全球单抗市场在 2023 年将继续增长至 2356 亿美元,2018 年至 2023年的年复合增长率为 10.2%,到 2030 年将增长为 3,280 亿美元,2023 年到2030 年的年复合增长率为 4.8%。

 该单抗药物项目计划总投资 4647.72 万元,其中:固定资产投资4028.25 万元,占项目总投资的 86.67%;流动资金 619.47 万元,占项目总投资的 13.33%。

 达产年营业收入 4769.00 万元,总成本费用 3738.30 万元,税金及附加 74.21 万元,利润总额 1030.70 万元,利税总额 1247.08 万元,税后净利润 773.03 万元,达产年纳税总额 474.06 万元;达产年投资利润率 22.18%,投资利税率 26.83%,投资回报率 16.63%,全部投资回收期 7.51 年,提供就业职位 67 个。

 坚持应用先进技术的原则。根据项目承办单位和项目建设地的实际情况,合理制定项目产品方案及工艺路线,在项目产品生产技术设计上充分体现设备的技术先进性、操作安全性。采用先进适用的项目产品生产工艺技术,努力提高项目产品生产装置自动化控制水平,以

 经济效益为中心,在采用先进工艺和高效设备的同时,做好项目投资费用的控制工作,以求实科学的态度进行细致的论证和比较,为投资决策提供可靠的依据。努力提高项目承办单位的整体技术水平和装备水平,增强企业的整体经济实力,使企业完全进入可持续发展的境地。

 报告主要内容:项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。

  第一章

 项目承办单位基本情况

  一、公司概况

 公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,宾客至上服务理念,将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。

 公司根据市场调研,结合国家产业发展政策,在大力发展相关产业的同时,积极实施以“节能降耗、环境保护、清洁生产”为重点的技术改造和产品升级换代,取得了较好的经济效益和社会效益;企业将以全国性的销售网络、现代化的物流运作、科学的管理、良好的经济效益、与客户双赢的经营方针,努力把公司发展成为国内综合实力较强的相关行业领军企业之一。公司经过多年的不懈努力,产品销售网络遍布全国各省、市、自治区;完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高,除国内市场外,公司还具有强大稳固的国外市场网络;项目承办单位一贯遵循“以质量求生存,以科技求发展,以管理求效率,以服务求信誉”的质量方针,努力生产高质量的产品,以优质的服务奉献社会。经过多年的发展与积累,公司建立了较为完善的治理结构,形成了完整的内控制度。

 为了确保研发团队的稳定性,提升技术创新能力,公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来,一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针,将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统,确保了品质的稳定性,赢得了客户的肯定。

 二、所属行业基本情况

 2018 年全球单抗药物市场已从 2014 年的 883 亿美元增至 2018 年的1448 亿美元,复合增长率高达 13.2%,远高于全球生物药 7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高,全球单抗市场在 2023 年将继续增长至 2356 亿美元,2018 年至 2023年的年复合增长率为 10.2%,到 2030 年将增长为 3,280 亿美元,2023 年到2030 年的年复合增长率为 4.8%。

 三、公司经济效益分析

 上一年度,xxx 有限公司实现营业收入 2452.94 万元,同比增长27.43%(528.06 万元)。其中,主营业业务单抗药物生产及销售收入为 2262.65 万元,占营业总收入的 92.24%。

  上年度主要经济指标

 序号 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 1

 营业收入

 515.12

 686.82

 637.76

 613.24

 2452.94

 2

 主营业务收入

 475.16

 633.54

 588.29

 565.66

 2262.65

 2.1

 单抗药物(A)

 156.80

 209.07

 194.14

 186.67

 746.67

 2.2

 单抗药物(B)

 109.29

 145.71

 135.31

 130.10

 520.41

 2.3

 单抗药物(C)

 80.78

 107.70

 100.01

 96.16

 384.65

 2.4

 单抗药物(D)

 57.02

 76.03

 70.59

 67.88

 271.52

 2.5

 单抗药物(E)

 38.01

 50.68

 47.06

 45.25

 181.01

 2.6

 单抗药物(F)

 23.76

 31.68

 29.41

 28.28

 113.13

 2.7

 单抗药物(...)

 9.50

 12.67

 11.77

 11.31

 45.25

 3

 其他业务收入

 39.96

 53.28

 49.48

 47.57

 190.29

  根据初步统计测算,公司实现利润总额 569.77 万元,较去年同期相比增长 123.46 万元,增长率 27.66%;实现净利润 427.33 万元,较去年同期相比增长 85.03 万元,增长率 24.84%。

  上年度主要经济指标

 项目 单位 指标 完成营业收入

 万元

 2452.94

 完成主营业务收入

 万元

 2262.65

 主营业务收入占比

  92.24%

 营业收入增长率(同比)

  27.43%

 营业收入增长量(同比)

 万元

 528.06

 利润总额

 万元

 569.77

 利润总额增长率

  27.66%

 利润总额增长量

 万元

 123.46

 净利润

 万元

 427.33

 净利润增长率

  24.84%

 净利润增长量

 万元

 85.03

 投资利润率

  24.39%

 投资回报率

  18.30%

 财务内部收益率

  25.61%

 企业总资产

 万元

 8198.72

 流动资产总额占比

 万元

 31.73%

 流动资产总额

 万元

 2601.45

 资产负债率

  30.40%

  第二章

 项目技术工艺特点及优势

  一、技术方案

 (一)技术方案选用方向

 1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

 2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争能力。

 3、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足项目所制订的产品方案要求,优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等

 设备,充分显现龙头企业专业化水平,选择高效、合理的生产和物流方式。

 4、生产工艺设计要满足规模化生产要求,注重生产工艺的总体设计,工艺布局采用最佳物流模式,最有效的仓储模式,最短的物流过程,最便捷的物资流向。

 5、根据该项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,按照工艺流程技术要求进行操作,提高产品合格率,努力追求产品的“零缺陷”,以关键生产工序为质量控制点,确保该项目产品质量。

 6、在项目建设和实施过程中,认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则,注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。

 (三)工艺技术方案选用原则

 1、在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。

 2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则,积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争力。

 (四)工艺技术方案要求

 1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗;严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

 2、建立完善柔性生产模式;本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点,因此,产品规格品种多样,单批生产数量较小,多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期;益而益(集团)有限公司将建设先进的柔性制造生产线,并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节,可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平,同时,降低

 故障率、提高性价比,使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。

 二、项目工艺技术设计方案

 (一)技术来源及先进性说明

 项目技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。

 (二)项目技术优势分析

 本期工程项目采用国内先进的技术,该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具备以下优势:

 1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,利用该技术生产产品,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

 2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应,具有良好的技术适应性;该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性,技术工艺

 路线简洁,有利于流程控制和设备操作,工艺技术已经被国内生产实践检验,证明技术成熟,技术支援条件良好,具有较强的可靠性。

 3、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

 4、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。

  第三章

 背景及必要性

  一、单抗药物项目背景分析

 2018 年全球单抗药物市场已从 2014 年的 883 亿美元增至 2018 年的 1448 亿美元,复合增长率高达 13.2%,远高于全球生物药 7.7%的复合增长率。预计随着全球医疗需求的不断增长、新单克隆抗体的研发、渗透率的提高,全球单抗市场在 2023 年将继续增长至 2356 亿美元,2018 年至 2023 年的年复合增长率为 10.2%,到 2030 年将增长为 3,280亿美元,2023 年到 2030 年的年复合增长率为 4.8%。

 截止 2020 年 4 月 30 日全球批准上市的单抗药品共计 91 个(不包括抗体偶联物、融合蛋白及撤市产品),随着技术的发展及研发投入的扩大,近几年单抗上市明显加速,2015 年以来上市的就有 47 个,超过总上市数量的一半,其中 2018 年单年上市的就达到 13 个,为近年来最大值。上市单抗涉及靶点种类多样,超 70 个以上,其中 PD-1 单抗 8 个,为上市品种最多的靶点,其次为 CD20,上市 6 个品种,TNF-α、EGFR、VEGF 分别上市 4 个品种。

 与全球市场不同的是,中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段。2018 年中国单抗市场仅占总生物药市场的 6.1%,单克隆抗体药物

 在中国的种类较少、覆盖率较低。而随着国内需求端及支付能力的持续提升,医保覆盖面及上市品种的持续扩大,我国单抗市场将迎来快速发展时期。预计到 2023 年,我国市场将增长到 1,565 亿元人民币,2018 年到 2023 年的年复合增长率为 57.9%。到 2030 年,中国单克隆抗体市场规模将增长到 3,678 亿元,2023 年到 2030 年的年复合增长率为 13.0%。

 随着国家对创新药及生物技术的支持,近年我国单抗药物研发如火如荼,研发产品种类及参与企业众多。截止 2020 年 5 月 27 日,国内单抗药物正在进行的临床试验有 645 项,涉及药品 157 种(原研与类似物记为一种),企业上百家。其中处于 I 期临床试验的有 232 项,II 期临床试验 94 项,III 期临床试验 269 项,IV 期临床试验 2 项,其他类临床试验 48 项,多项研发已处于临床后期阶段,未来国产单抗将陆续密集上市。

 生物类似物相对原研单抗,研发周期、成本及难度较低,随着近年多个明星单抗产品专利的陆续到期,类似物也成为国内单抗研发的热门领域,截止 2020 年 5 月 27 日,国内单抗类似物正在进行的临床试验有 142 项,涉及明星产品贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等较多,竞争较为激烈。

 截止 2020 年 5 月 27 日,目前国产单抗共上市 10 种,6 种为原研,4 种为类似物。其中 2006 年-2017 年仅批准上市 3 种国产单抗,而2018-2019 年则批准上市 7 种(涉及商品 8 个),是 2006-2017 年的两倍多。另从申报上市情况来看,目前 CDE 正在受理的国产单抗新药上市申请高达 25 项,其中原研药申请 11 项,除 1 项为誉衡药业的 PD-1单抗赛博利单抗的首次上市申请外,其余 10 项均为 4 个已上市国产PD-1 单抗(特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗)的新增适应症上市申请;生物类似物申请 14 项,涉及品种 5 个,商品 12 个,国产单抗自 2018 年起已开启上市之路,即将进入黄金收获期。

 2015 年我国 60 岁及以上人口达到 2.22 亿,占总人口的 16.15%。到 2020 年,我国 60 岁及以上老年人口将达 2.55 亿左右,占总人口的17.8%左右。老年人癌症等疾病发病率较高,未来伴随老龄化人口的增加,对癌症等疾病的治疗药物的需求将会持续增加。研究表明,医疗保健支出与年龄呈正相关性,老年人的人均医疗支出远高于其他人群。我国人口老龄化进程的加快,对单抗药物的需求也有一定拉动作用。

 恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的 23.91%,且近十几年来

 恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,防控形势严峻。我国癌症发病率、死亡率全球第一,2015 年全国恶性肿瘤发病约 392.9 万人,死亡约 233.8 万人。平均每天超过 1 万人被确诊为癌症,每分钟有 7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比,负担呈持续上升态势。近 10 多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约 3.9%的增幅,死亡率每年保持 2.5%的增幅。中国仍然是新兴市场支出和增长的领头羊。2018 年,中国的肿瘤治疗市场规模高达约 90 亿美元,年增长达 11.1%。肿瘤药增长23.6%,达 63 亿美元。单抗药物近年来使用规模增长迅速,未来有望成为我国抗肿瘤药物市场重要类别之一。

 随着经济的增长,我国居民的保健意识及支付能力逐步增强。2018 年人均卫生费用 4237 元,同比增长 11.98%,卫生费用占 GDP 比例 6.57%,同比提升 0.19 个百分点,医疗费用支出不断增加,越来越多人愿意且能够负担价格较高的单抗药物,单抗药物市场国内市场未来前景可观。

 我国基本医疗报销的报销范围在向临床价值高的单抗等创新药物倾斜。人社部 2017 年 7 月发布《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将 36 种谈判药品纳入国家 2017 年医保目录,其中包含曲妥

 珠单抗等 5 个单抗药物。2018 年 10 月,国家医保局印发《关于将 17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将西妥昔单抗纳入国家医保目录。2019 年 11 月,国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将 2019 年谈判药品纳入乙类范围的通知》,将 97 种临床价值较高的谈判药品纳入国家 2019 年医保目录,其中涉及英夫利昔单抗等 9 种单抗药品。政策支持下,单抗药物已从 2009 年医保的零纳入升至 2019 年医保的 13 个,比 2017 年的 7 个翻了近一倍。单抗药物纳入医保后,一般 60%-70%的费用由医保报销,且药品价格出现大幅下降,患者整体支付压力大幅下降,进而实现快速放量。医保对单抗药物覆盖持续扩容,将加速单抗药物市场空间的释放。

 单抗药物应用最多的领域为肿瘤治疗,抗肿瘤药是全球药品领域最大的细分市场,药物种类繁多,单抗药物特异性高、毒副作用小,对多种恶性肿瘤具有显著疗效,已成为抗肿瘤药的主流。2019 年全球抗肿瘤药销售前十的药品中单抗药物就占据 6 席。

 除了肿瘤治疗以外,单抗药物最具应用价值的是自身免疫疾病,作为一类新型的免疫抑制剂,对类风湿性关节炎、多发性硬化、红斑

 狼疮等均有不同疗效,其代表药阿达木单抗已连续 8 年蝉联全球药品销售榜单冠军,销售额超百亿美元。

 单抗药物治疗自身免疫疾病的作用机制通常为与炎性细胞因子或膜受体结合,抑制炎性细胞功能,阻止炎性细胞向病变部位移动,或抑制病变部位白细胞的黏附和扩散,进而阻止细胞释放炎性物质,延缓组织损伤,缓解症状治愈疾病,且一种单抗药物可能有多种作用机制。

 二、鼓励中小企业发展

 近年来,国家先后出台了“非公经济 36 条”、“民间投资 36条”、“鼓励社会投资 39 条”、“激发民间有效投资活力 10 条”、《关于深化投融资体制改革的意见》等一系列政策措施,大力营造一视同仁的市场环境,激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门,认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署,取得了明显成效。今年以来,民间投资增速持续保持在 8%以上,前 7 个月达到了 8.8%,始终高于整体投资增速,占全部投资的比重达到 62.6%。国家发改委出台《关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见》,对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求,包括清理规范现有针对民营企业和民间资本

 的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具,等等。这一系列的措施,目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。

 中小企业是我国国民经济和社会发展的重要力量,促进中小企业发展,是保持国民经济平稳较快发展的重要基础,是关系民生和社会稳定的重大战略任务。受国际金融危机冲击,去年下半年以来,我国中小企业生产经营困难。中央及时出台相关政策措施,加大财税、信贷等扶持力度,改善中小企业经营环境,中小企业生产经营出现了积极变化,但发展形势依然严峻。中小企业是我国国民经济和社会发展的重要力量,促进中小企业发展,是保持国民经济平稳较快发展的重要基础,是关系民生和社会稳定的重大战略任务。受国际金融危机冲击,去年下半年以来,我国中小企业生产经营困难。中央及时出台相关政策措施,加大财税、信贷等扶持力度,改善中小企业经营环境,中小企业生产经营出现了积极变化,但发展形势依然严峻。引导中小企业精细化生产、管理和服务,以美誉度好、性价比高、品质精良的产品和服务在细分市场中占据优势。鼓励中小企业抓住关键环节,量

 化标准,强化责任,不断提供优质的产品和服务。支持中小企业最大限度地发挥员工的优势和潜能,满足日益增长的个性化、定制化需求。

 三、宏观经济形势分析

 把握参与全球经济治理体系变革的新机遇,在国际经济秩序和规则面临调整的重要时期,中国可以发挥更大更积极的作用。中华民族的发展从来都是在攻坚克难、爬坡过坎中实现的。要辩证看待国际环境和国内条件的变化,增强忧患意识,抓住并用好我国发展的重要战略机遇期,保持战略定力,坚定不移办好自己的事,敢于迎难而上,善于化危为机,变压力为加快推动经济高质量发展的动力。

  第四章

 项目建设主要内容和规模

  (一)用地规模

 该项目总征地面积 14287.14 平方米(折合约 21.42 亩),其中:净用地面积 14287.14 平方米(红线范围折合约 21.42 亩)。项目规划总建筑面积 14858.63 平方米,其中:规划建设主体工程 10985.70 平方米,计容建筑面积 14858.63 平方米;预计建筑工程投资 1302.81 万元。

 (二)设备购置

 项目计划购置设备共计 46 台(套),设备购置费 1622.29 万元。

 二、产值规模

 项目计划总投资 4647.72 万元;预计年实现营业收入 4769.00 万元。

  第五章

 项目建设地点

  一、单抗药物项目建设选址原则

 为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据单抗药物项目选址的一般原则和单抗药物项目建设地的实际情况,“单抗药物项目”选址应遵循以下原则:

 1、布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动。

 2、与单抗药物项目建设地的建成区有较方便的联系。

 3、地理条件较好,并有足够的发展潜力。

 4、城市基础设施等配套较为完善。

 5、以城市总体规划为依据,统筹考虑用地与城市发展的关系。

 6、兼顾环境因素影响,具有可持续发展的条件。

 二、单抗药物项目选址方案及土地权属

 (一)单抗药物项目选址方案

 1、单抗药物项目建设单位通过对单抗药物项目拟建场地缜密调研,充分考虑了单抗药物项目生产所需的内部和外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。

 2、通过对可供选择的建设地区进行比选,综合考虑后选定的单抗药物项目最佳建设地点—单抗药物项目建设地,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为单抗药物项目建设提供了良好的投资环境。

  (二)工程地质条件

 1、根据《建筑抗震设计规范》(GB50011)标准要求,单抗药物项目建设地无活动断裂性通过,无液化土层及可能震陷的土层分布,地层均匀性密实较好,因此,本期工程单抗药物项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带,地下水为上层滞水,对混凝土无腐蚀性,各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。

 2、拟建场地目前尚未进行地质勘探,参考临近建筑物的地质资料,地基土层由第四系全新统(Q4)杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成,圆砾卵石作为建筑物的持力层,Pk=300.00Kpa;建设区域地质抗风化能力较强,地层承载力高,工程地质条件较好,不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响,无不良地质现象,地壳处于稳定状态,场地地貌简单适应本期工程单抗药物项目建设。

 三、单抗药物项目用地总体要求

 (一)单抗药物项目用地控制指标分析

 1、“单抗药物项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。

 2、建设单抗药物项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到《工业单抗药物项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24 号)文件规定的具体要求。

 (二)单抗药物项目建设条件比选方案

 1、单抗药物项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了单抗药物项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,单抗药物项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终选定的单抗药物项目最佳建设地点—单抗药物项目建设地,本期工程单抗药物项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证单抗药物项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为单抗药物项目建设提供了良好的投资环境。

 2、由单抗药物项目建设单位承办的“单抗药物项目”,拟选址在单抗药物项目建设地,所选区域土地资源充裕,而且地理位置优越、

 地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全,符合单抗药物项目选址要求。

 (三)单抗药物项目用地总体规划方案

 本期工程项目建设规划建筑系数 62.59%,建筑容积率 1.04,建设区域绿化覆盖率 5.68%,固定资产投资强度 188.06 万元/亩。

 (四)单 抗药物项目节约用地措施

 1、土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,单抗药物项目建设单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。

 2、在单抗药物项目建设过程中,单抗药物项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程单抗药物项目地块的控制性指标,本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,最大限度地提高土地综合利用率。

  第六章

 工程方案

  一、工程设计条件

 单抗药物项目建设地属于建设用地,其地形地貌类型简单,岩土工程地质条件优良,水文地质条件良好,适宜本期工程单抗药物项目建设。

 二、建筑设计规范和标准

 1、《砌体结构设计规范》(GB50003-2001)。

 2、《建筑地基基础设计规范》(GB50007-2002)。

 3、《建筑结构荷载规范》(GB50009-2001)。

 三、主要材料选用标准要求

 (一)混凝土要求

 根据《混凝土结构耐久性设计规范》(GB/T50476)之规定,确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级,基础混凝土结构的环境类别为一类,本工程上部主体结构采用 C30 混凝土,上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用 C25 混凝土,设备基础混凝土强度等级采用 C30 级,基础混凝土垫层为 C15 级,基础垫层混凝土为 C15 级。

 (二)钢筋及建筑构件选用标准要求

 1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础受力主筋均采用 HRB400,箍筋及其他次要构件为 HPB300。

 2、HPB300 级钢筋选用 E43 系列焊条,HRB400 级钢筋选用 E50 系列焊条。

 四、土建工程建设指标

 本期工程项目预计总建筑面积 14858.63 平方米,其中:计容建筑面积 14858.63 平方米,计划建筑工程投资 1302.81 万元,占项目总投资的 28.03%。

  第七章

 设备选型分析

  一、设备选型

 (一)设备选型的原则

 1、选用的设备必须有较高的生产效率,能降低劳动强度,满足生产规模的要求,

 2、为满足产品生产的质量要求,关键设备为知名厂家生产的品牌产品,

 3、按经济规律办事,讲求投资经济效益,在充分考虑设备的先进性和适用性的同时,综合考虑各设备的性价比和寿命年限。

 (二)设备选型方向

 1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时,要着眼高起点、高水平、高质量,最大限度地保证产品质量的需要,不断提高产品生产过程中的自动化程度,降低劳动强度提高劳动生产率,节约能源降低生产成本和检测成本。

 2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应,同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性,能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠,

 达到目前国内外先进水平,经生产厂家使用证明运转稳定可靠,能够满足生产高质量产品的要求。

 3、设备性能价格比合理,使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置,充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下,力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用,以保证在生产本行业相同产品时,能够保持最低的生产成本。

 4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要,售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量,该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备,选用生产设备厂家具有国内一流技术装备,企业管理科学达到国际认证标准要求。

 (三)设备配置方案

 该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据,满足工艺要求为原则,并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性,以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此,关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的

 产品,并且在保证产品质量的前提下,优先选用国产的名牌节能环保型产品。

 根据生产规模和生产工艺的要求,本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则,该项目对比考察了多个生产设备制造企业,优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备,确保该项目生产及产品检验的需要。

 项目计划购置设备共计 46 台(套),设备购置费 1622.29 万元。

  第八章

 节能分析

  一、节能概述

 不久前,国务院发布了《“十三五”节能减排综合工作方案》,《方案》最终要实现的目的,是要加快建设资源节约型、环境友好型社会,确保完成“十三五”节能减排约束性目标,保障人民群众健康和经济社会可持续发展,促进经济转型升级,实现经济发展与环境改善双赢,为建设生态文明提供有力支撑。

 二、节能法规及标准

 (一)节能法律及法规

 1、《中华人民共和国节约能源法》

 2、《中华人民共和国可再生能源法》

 3、《中华人民共和国电力法》

 4、《中华人民共和国建筑法》

 5、《中华人民共和国清洁生产促进法》

 6、《中华人民共和国计量法》

 (二)节能标准依据

 1、《工业企业能源管理导则》(GB/T15587-2008)

 2、《综合能耗计算通则》(GB/T2589-2008)

 3、《评价企业合理用电技术导则》(GB/T3485-1998)

 4、《评价企业合理用热技术导则》(GB/T3486-1993)

 5、《用能单位能源计量器具配备和管理通则》(GB17167-2006)

 6、《企业能源审计技术通则》(GB/T17166-1997)

 7、《企业节能量计算方法》(GB/T13234-2009)

 三、项目所在地能源消费及能源供应条件

 1、供水条件:本期工程项目供水由 xx 出口加工区自来水管网供应,能够保证项目用水需要。

 2、供电条件:本期工程项目电源由 xx 出口加工区变配(供)电系统供应,可满足项目用电需要。

 四、能源消费种类和数量分析

 (一)项目用电量测算

 1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电,生产用电主要包括生产设备用电和公用辅助工程设备用电。1099742.86千瓦时,折合 135.16 标准煤。

 2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成,根据项目生产工艺用电和办

 公及生活用电情况测算该项目全年用电量 1099742.86 千瓦时,折合135.16 标准煤。

 (二)项目用水量测算

 1、项目建设规划区现有给、排水系统设施完备可以满足使用要求。

 2、项目实施后总用水量 2832.75 立方米/年,折合 0.24 吨标准煤。

 二、项目预期节能综合评价

 项目位于 xx 出口加工区,项目建成后年消耗能源总量折合标煤135.40 吨,节能量折合标煤 50.08 吨,节能率 29.48%。

  第九章

 总平面布置与运输

  一、总图布置方案

 (一)平面布置总体设计原则

 同时考虑用地少、施工费用节约等要求,沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物,改善和美化生产环境。根据项目承办单位发展趋势,综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素,做到总图合理布置,达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。undefined

 (二)主要工程布置设计要求

 项目承办单位项目建设场区主干道宽度 6.00 米,次干道宽度 3.00米,人行道宽度采用 1.20 米。道路路缘石转弯半径,一般需通行消防车的为 12.00 米,通行其它车辆的为 9.00 米、6.00 米。道路均采用砼路面,道路类型为城市型。

 (三)绿化设计

 场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的工作环境,舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境,催人奋进的工作环境,

 舒适宜人的休闲环境,和谐统一的生态环境”之目的。场区植物配置以本地区树种为主,绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求,并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能,疏密适当高低错落,形成一定的层次感。

 (四)辅助工程设计

 1、投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给,规划在场区内建设完善的给水管网,接入场区外部现有给水管网,即可保证项目的正常用水。给水系统由项目建设地给水管网直供;场区给水网确定采用生产、生活及消防合一系统的供水方式,在场区内形成环状,从而保证供水水压的平衡及消防用水的要求。

 2、项目建设区域位于项目建设地,场区水源为市政自来水管网,水源充裕水质良好,符合国家卫生要求,场区给水系统采用生产、生活、消防合一给水系统。

 3、项目承办单位内设配电室,电源进户采用电缆直接埋地敷设引入配电室;场内供电电压等级 380V/220V、TN-C-S 系统供电,选择节能型 SF11 型变压器;场内配电室操作环境,按国标《爆炸及火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058)的要求设计。投资项目供电电源由项目建设地变电站专线供给,供电电源电压为 10KV,架空线引入场

 区后由电缆引入高压变配电室内,由场区配电屏分流到主体工程内,配电电压为 380V/220V;场区电缆埋地敷设,车间内电缆架空敷设,该地区的供电电源可靠且电压稳定,完全能够满足投资项目的用电需求。

 4、

 二、运输组成

 (一)运输组成 总体设计

 1、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理,场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统,尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。

 2、外部运输和内部运输可采用送货制;采用合适的运输方式和运输路线,使企业的物流组成达到合理优化;把企业的组成内部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计,使全场物料运输形成有机的整体。

 (二)场内运输

 1、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择,尽量做到物料不落地,使之有利于搬运;运输线路的布置,应尽量减少货流与人流相交叉,以保证运输的安全。

 2、场内运输主要为原材料的卸车进库;生产过程中原材料、半成品和成品的转运,以及成品的装车外运;场内运输由装载机、叉车及胶轮车承担,其费用记入主车间设备配套费中,本期工程项目资源配置可满足场内运输的需求。

 (三)场外运输

 1、场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运;产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决,区域内社会运输力量充足,可满足本期工程项目场外远距离运输的需求。

 2、短距离的运输任务将利用社会运力解决,基本可以满足各类运输需求,因此,本期工程项目不考虑增加汽车运输设备。

 3、外部运输应尽量依托社会运输力量,从而减少固定资产投资;主要产成品、大宗原材料的运输,应避免多次倒运,从而降低运输成本且提高运输效率。

 4、该项目所涉及的原辅材料的运入,成品的运出所需运输车辆,全部依托社会运输能力解决。

 (四)运输方式

 由于需要考虑单抗药物产品所涉及的原辅材料和成品的运输,运输需求量较大,初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。

  第十章

 环境保护、职业安全卫生

  随着消费水平的升级,用户对产品质量、健康生活的要求也在不断提升,越是注重用户体验、服务细节的商品,越容易得到消费者的青睐。从这个角度看,转向生态产品,是迟早的事情。我们现在要做的,就是让参与市场竞争的经营主体能享受环保带来的红利,带动居民形成绿色消费习惯,进而赢得更多绿色投资。发展循环经济是我国的一项重大战略决策,是落实推进生态文明建设战略部署的重大举措,是加快转变经济发展方式,建设资源节约型、环境友好型社会,实现可持续发展的必然选择。近年来,我市大力推动循环经济发展,循环经济理念进一步确立,产业体系逐步完善,发展水平不断提高,经济、社会和环境效益进一步显现。“十三五”时期,是我市全面贯彻落实党的十八大和十八届五中全会关于生态文明建设的战略部署,建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高新我的重要时期,是高水平全面建成小康社会的决胜阶段,随着工业化、城镇化和农业现代化持续推进,发展循环经济的要求更为迫切。

 一、建设区域环境质量现状

 投资项目拟建区域范围内土壤中 pH、Zn、Cr 等指标均达到了《土壤环境质量标准》(GB15618)中的Ⅱ级标准要求,土壤环境现状质量较好。

 二、建设期环境保 护

 (一)建设期大气环境影响防治对策

 对建设期烹饪油烟治理措施:项目建设期间建筑队伍生活炉灶排放的油烟,根据厨房灶头风量选择安装合适的油烟净化器,同时使用天然气、液化气等清洁燃料,以减轻对周围大气环境造成的影响;建设期烹饪油烟废气排放量较少,且为间歇排放,因此,对环境空气质量影响较小;如果有条件,建议施工单位组织员工就餐由外购解决。通过采取以上措施,投资项目在建设期间对项目区域大气环境影响较小。

 (二)建设期噪声环境影响防治对策

  (三)建设期水环境影响防治对策

 水泥、黄砂、石灰类的建筑材料需集中堆放,并采取一定的防雨措施,及时清扫施工运输过程中抛洒的上述建筑材料,以免这些物质随雨水冲刷污染附近水体。施工单位应设置临时厕所等生活设施;施工人员生活所产生的少量生活废水,主要污染物是:COD、氨氮、SS 等,

 生活废水经临时化粪池处理,达到《污水综合排放标准》(GB8978)Ⅱ级标准后排入附近的水体,对受纳水体的水质影响较小。

 (四)建设期固体废弃物环境影响防治对策

 随着主体工程、道路的陆续建成,场区内不渗漏的地面增加,从而提高了暴雨地表径流量,缩短了径流时间,水道系统在暴雨条件下将有可能改变原来的排泄方式,排出的暴雨雨水将增加接受水体的污染负荷,因此,建设期的水土流失问题必须采取必要的措施加以控制。施工单位在开工前,应当与当地环境卫生行政主管部门签订环境卫生责任书,对施工过程中产生的渣土和各类建筑垃圾应当及时清理,保持施工现场整洁;在建设期间,应认真核实土石方量避免多余弃土,多余废弃物和弃土必须及时清运,以免影响周围环境。undefined

 (五)建设期生态环境保护措施

 进出施工区的道路先期进行硬化,并在干燥多风天气条件时对路面适当洒水降尘,减少因车辆运输时产生的扬尘污染。土地利用资源影响:项目建设前土地使用功能以农业生产为主,随着项目的建设,土体可利用潜在资源受到一定破坏,开发利用时应边建设边征用。

 三、运营期环境保护

 (一)运营期废水影响分析及防治对策

 废水经处理后,废水中含油量小于 5.00mg/L,CODcr 小于100.00mg/L,PH 值 6.50-8.50,达到《污水综合排放标准》Ⅰ级标准要求,治理工艺采用“破乳+气浮+超滤”处理技术进行治理。运用物理方法进行处理,通过物理作用分离,回收废水中不溶解的呈悬浮状态的污染物,采用沉淀、过滤、离心分离、气浮、蒸发结晶、反渗透等方法,将废水中悬浮物、胶体物和油类等污染物分离出来,从而使废水得到净化,排放指标达到:CODcr80.00mg/L,SS70.00mg/L,BOD520.00mg/L,氨氮 25.00mg/L。

 (二)运营期废气影响分析及防治对策

 排风及通风系统装置内自备的活性炭吸附装置可以彻底地净化工艺废气,不但可进行深度净化,可以有效地回收有价值的组份,避免废气对大气环境质量的影响,而且装置内的活性炭一定要定期更换,更换下来的活性炭送回原生产厂家再生,重新装设的活性炭吸附装置可使车间空气达到标准要求。集气系统和强力排风(换气)系统均采用国家规范设计产品,安装集气罩及排风管道,强力排风换气可使主体工程换气次数达到 35.00 次/小时以上,从而保持车间内空气清新。

 (三)运营期噪声影响分析及防治对策

 采用建筑隔声结构、厂房内加装隔声、吸声效果好的建筑材料,安装隔音板等措施降低噪音污染,根据吸声材料的吸声系数,建议选择超细玻璃棉、矿渣棉、岩棉板等性能良好的隔声、吸声材料,在建筑中采用薄板共振吸声结构,使其具有低频的吸声特性。采用建筑隔声结构、厂房内加装隔声、吸声效果好的建筑材料,安装隔音板等措施降低噪音污染,根据吸声材料的吸声系数,建议选择超细玻璃棉、矿渣棉、岩棉板等性能良好的隔声、吸声材料,在建筑中采用薄板共振吸声结构,使其具有低频的吸声特性。

 四、项目建设对区域经济的影响

 项目建设区域建成后,因引进的企业的需要,工人、家属以及流动人口在此集结,农副产品的需求量将会大大增加,可以刺激项目建设区域边缘地区的农、副业的发展,使周边土地增值,使边缘地区的农民可从中得到更多的经济利益。工业经济的发展一方面促进了种植业、养殖业与加工业的良性互动,延长了农业产业链,另一方面,降低了农民发展农业生产的市场风险,促进了农村经济的发展和项目建设区域农民的增收。项目建设区域的建设,将充分发挥该区域交通优势和土地资源优势,加快本区域工业化、城镇化进程。项目建设地布局集中规模的工业用地和以拆迁安置、吸引农民工进城为主的居住用

 地,建成后可以完善片区城市功能,并增强区域工业经济实力,同时带动周边地区经济发展。项目建设区域不仅本身具有较好的经济效益,项目建设区域的建设也增加就业率,同时带动周边的第三产业的发展,可明显促进项目建设地地方经济规模的快速发展,大幅度提高居民收入。项目的建设使该区域的常驻和流动人口增加,将会刺激邮电通讯、信息、金融、运输、旅店、餐饮、商业、服务业为主的第三产业的发展,增加就业机会,提高人民的生活水平。区域经济将得到快速的发展,人民生活水平不断提高,对服务的需求也向高速度、高质量的专业化转化,服务行业将走市场化、产业化和社会化的发展方向,商业服务的专业批发市场、零售网点和综合的集散仓库、连锁经营、物流配送将进一步的到发展

 五、废弃物处理

 项目承办单位的危险废弃物管理部门、进入项目建设区域各行业的废物产生部门、废物的处理、处置部门共同协作,建立危险废弃物管理系统。在环保主管部门指导下,建立起有效的法律、法规体系,要具有相应的处理、贮存和处置设施及危险废弃物再利用的能力,有良性的资金筹措渠道。管理模式上,项目建设区域统一监督管理,统筹管理区内危险废弃物的产生、收集、贮存、运输、综合利用、处理

 和处置工作,在具体运作上实行社会化、市场化。项目承办单位对危险废弃物全过程管理优先原则是:推行源头避免废物产生的减量化原则;首先应采用减量化技术,推行无废、低废清洁工艺。强调废物的重复使用和循环再生,能量回收;在废物产生后应采用资源化技术,大力开展综合利用和废物交换。采用合理处置废物,无害化处理处置技术,最终强化对危险废弃物污染的控制。

 六、特殊环境影响分析

 加强绿化建设;根据建设区域不同的生态绿化功能,对生态绿化进行合理配置,改变林相单一现状,构建安全、稳定的植物群落,并为其他生物提供良好的栖息环境;以大型乔木为主,适当考虑林下灌层的发育,构筑“多廊多点多面,点、线、面结合”的绿化体系。

 七、清洁...

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