四川政府采购对于米易县妇幼保健计划生育服务中心腹腔镜系统等医疗设备采购项目进口论证公示3882

　 进口产品专家组论证意见公示

　2018 年 6 月 22 日 采购人 （盖章）

　米易县妇幼保健计划生育服务中心 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 简国忠 成都市西区医院 主任医师 医疗 梁燕 成都军区总医院 主任医师 医疗 陈志刚 四五二医院 副主任医师 医疗 唐平 成都市第一人民医院 主任医师 医疗 葛蓉 四川方纬律师事务所 专职律师 法律

　专 家 组 论 证 意 见

　技术专家意见：

　一、腹腔镜系统

　1.三晶片腹腔镜系统 根据采购人开展腔镜微创手术工作需要，本项目所采购的三晶片腹腔镜系统应当达到如下要求：1.整套设备性能稳定，以确保手术的安全和质量；2.三晶片摄像系统具有良好的性能，如数字处理 10bit，快门速度1/50-1/100000S、信噪比≥60db、≥2.5 倍光学变焦功能等；3.摄像系统、氙灯冷光源系统等具有良好的兼容性；4.摄像头可熏蒸或浸泡消毒、镜子和光导纤维可高温高压消毒，以满足医院感染控制的需要；5.采用氙灯冷光源，功率≥180W，色温 6000K；纤维导光束通用性强，可连接多个厂家的硬性内窥镜；灯泡寿命在 500 小时以上；6. 腹腔镜鞘管采用抗弯折不锈钢硬质合金，能与多厂牌光导纤维连接； 7.高频电刀最高输出功率≥300 瓦，能够满足包括前列腺汽化电切在内的所有内窥镜手术需要；具有回路检测功能，防止病人灼伤，保证医疗安全。

　目前国内同类产品不能完全同时满足以上要求，首先是由于制作工艺、特殊技术、材料等方面的原因，设备和器械的精度、稳定性等方面与国外同类产品存在较大的差距；其次摄像系统的性能不能达到上述要求；第三，摄像头、镜子、导光束等不能耐受反复多次的消毒处理等。国外同类产品能够完全达到上述采购需求满足开展腔镜手术的质量和安全要求。

　2.电动子宫切除器 根据采购人开展妇科相关手术的需要，本项目所采购的电动子宫切除器由子宫切除器和配套器械组成，须要达到如下要求：1.切除器转速80r/min～220r/min，可调节；间歇加载连续运行（加载 2 分钟，间歇 2分钟）；2.配套手术器械材料要求为 YY 0672.1-2008 中 05Cr17Ni4Cu4Nb钢和 YY/T 0294.1 中的 M 号、B 号钢为原料，以保证人体良好的人体生物相容性和器械强度；3.举宫器工艺要求严格，必须保证：（1）头端应光滑、圆润，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷；（2）各连接、焊接部位的固定应牢固可靠，焊缝平整、光滑，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；(3）螺钉在相应的部位上应紧密配合，不得有松动、脱落现象。鳃轴螺钉应固定牢固，工作时也不得跟动。

　 目前国内同类产品不能完全同时满足以上要求，如由于制作工艺、特殊技术、材料等方面的原因，设备和器械的精度、稳定性等方面与国外同类产品存在较大的差距；切除器转速范围不能满足 80r/min～220r/min 并可调等。国外同类产品能够完全达到上述采购要求，满足妇科手术质量和安全的要求。

　该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为确保医疗质量和医疗安全，减少医疗损伤，建议采购进口产品。

　二、母乳分析仪 根据采购人母乳检测和提高乳母膳食营养指导能力、母乳喂养水平的需要，本项目所采购项目的母乳分析仪应当满足如下技术要求：1.为采用中红外光谱分析技术自动分析系统，能够针对每份检测结果自动分析诊断并生成报告；2.检测误差≤0.1％，与国标方法（GB/T5413.3-2010）检测同一样品误差≤0.1%；3.可出具多份报告，包括“母乳成分分析报告单”、“母亲膳食营养分析报告单”、“母亲食物交换份报告单”、“母亲推荐食谱报告单”、“儿童体格发育评价报告单”、“儿童膳食营养分析报告单”、“儿童食物交换份报告单”、“儿童推荐食谱报告单”、“儿童喂养行为问卷报告单”等，以充分满足临床需求；3.检测效率高，检测时间≤60 秒/样本；4.配有真空泵，管路及检测器为真空设计，配有独立真空泵废液瓶，能够防止液体残留对检测水分及其他项目的结果造成影响。

　目前国内同类产品不能同时完全满足上述要求，如检测误差>0.1%、报告生成不能涵盖上述全部内容、检测时间较长（>1 分钟）等。国外同类产品能够完全达到上述采购要求，满足儿童保健、母乳喂养指导的质量和安全的要求。

　该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为提高儿童保健、母乳喂养指导能力和水平，建议采购进口产品。

　拟采购清单 序号 产品名称 数量 1 腹腔镜系统 1 台 2 乳汁成份分析仪 1 台 其 他 事 项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3个工作日内（

　 2018 年 6 月 25 日-

　2018 年 6 月 27 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

　采

　 购

　 人

　 联系人：许老师

　 电话：

　0812-8194758

　 审核财政部门

　联系人：熊老师

　电话：0812-3352120