深圳医用材料项目实施方案

来源:初三 发布时间:2020-11-21 点击:

  深圳医用材料项目

 实施方案

 泓域咨询

  摘要说明—

 2013-2016 年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是,受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,年均增长率为 3%-5%。

 该医用敷料包项目计划总投资 22146.47 万元,其中:固定资产投资16588.72 万元,占项目总投资的 74.90%;流动资金 5557.75 万元,占项目总投资的 25.10%。

 达产年营业收入 44085.00 万元,总成本费用 34909.76 万元,税金及附加 379.69 万元,利润总额 9175.24 万元,利税总额 10820.48 万元,税后净利润 6881.43 万元,达产年纳税总额 3939.05 万元;达产年投资利润率 41.43%,投资利税率 48.86%,投资回报率 31.07%,全部投资回收期4.72 年,提供就业职位 857 个。

 从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和

 影响力相对较低,高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进,行业集中度有望提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。

 报告内容:项目基本情况、项目背景及必要性、市场调研分析、项目投资建设方案、选址科学性分析、建设方案设计、项目工艺分析、环境保护分析、安全规范管理、项目风险评价、节能概况、项目进度计划、项目投资计划方案、项目经济评价、综合评价结论等。

 规划设计/投资分析/产业运营

  深圳医用材料项目实施方案目录

  第一章

 项目基本情况

 第二章

 项目背景及必要性

 第三章

 市场调研分析

 第四章

 项目投资建设方案

 第五章

 选址科学性分析

 第六章

 建设方案设计

 第七章

 项目工艺分析

 第八章

 环境保护分析

 第九章

 安全规范管理

 第十章

 项目风险评价

 第十一章

 节能概况

 第十二章

 项目进度计划

 第十三章

 项目投资计划方案

 第十四章

 项目经济评价

 第十五章

 招标方案

 第十六章

 综合评价结论

 第一章

 项目基本情况

  一、项目承办单位基本情况

 (一)公司名称

 xxx 有限责任公司

 (二)公司简介

 成立以来,公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。

 公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业,严格按照高新技术企业规范财务制度。截止 2017 年底,公司经济状况无不良资产发生,并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时,为了创新需要及时的资金作保证,公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度,每季度审核一次开发经费支出情况,适时平衡各开发项目经费使用,最大限度地保证开发项目的资金落实。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司,公司最高机构为股东大会,日常经营管理为总经理负责制,企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门,公司致力于为市场提供品质优良的项目产品,凭借强大的技术支持和全新服务理念,不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作,没有完善而准确的

 计量器具配置,就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据,能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志;项目承办单位依据ISO10012-1 标准建立了完善的计量检测体系,并通过审核认证;随后又根据国家质检总局、国家发改委《关于加强能源计量工作的实施意见》以及xx 省质监局《关于加强全省能源计量工作的通知》的文件精神,依据国家《用能单位能源计量器具配备和管理通则》(GB17176-2006)的要求配备了计量器具并实行量化管理;项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证,该体系的建立,进一步强化了项目承办单位对能源计量仪器(设备)的管理力度,实现了以量化管理促节能,提高了能源计量数据的真实性、准确性,凭借着不断完善的能源量化体系,实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结,通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制,真实反映了项目承办单位能源消费的实际状态,为节能降耗、保护环境、提高企业的市场竞争力,做出了积极的贡献,从而大大提高了项目承办单位的能源综合管理水平。

 公司注重建设、培养人才梯队,与众多高校建立了良好的校企合作关系,学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员,达到企业人才吸收、培养和校企互惠的效果。公司筹建了实习培训基地,帮助学校优化教学科目,并从公司内部选拔优秀员工为学生授课,让学生亲身参与实践工作。在此过程中,公司直接从实习基地选拔优秀人才,为公司长期的业务发展

 输送稳定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。

 (三)公司经济效益分析

 上一年度,xxx 科技发展公司实现营业收入 31567.07 万元,同比增长30.52%(7381.17 万元)。其中,主营业业务医用敷料包生产及销售收入为28977.26 万元,占营业总收入的 91.80%。

 根据初步统计测算,公司实现利润总额 7770.39 万元,较去年同期相比增长 636.65 万元,增长率 8.92%;实现净利润 5827.79 万元,较去年同期相比增长 1003.73 万元,增长率 20.81%。

  上年度主要经济指标

 项目 单位 指标 完成营业收入

 万元

 31567.07

 完成主营业务收入

 万元

 28977.26

 主营业务收入占比

  91.80%

 营业收入增长率(同比)

  30.52%

 营业收入增长量(同比)

 万元

 7381.17

 利润总额

 万元

 7770.39

 利润总额增长率

  8.92%

 利润总额增长量

 万元

 636.65

 净利润

 万元

 5827.79

 净利润增长率

  20.81%

 净利润增长量

 万元

 1003.73

 投资利润率

  45.57%

 投资回报率

  34.18%

 财务内部收益率

  22.79%

 企业总资产

 万元

 36118.08

 流动资产总额占比

 万元

 36.62%

 流动资产总额

 万元

 13225.32

 资产负债率

  21.91%

  二、项目概况

 (一)项目名称

 深圳医用材料项目

 近年来,随着我国经济发展和居民医疗消费的增长,我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由 2011 年的2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元,复合增长率达到 16.49%。

 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元,同比下降 2.03%。2015年出现规模下降的主要原因有:①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响,在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长;②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断,竞争格局变化较大,导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出

 现波动,从而影响整体行业。由此可见,2015 年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%,达到 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看,两者的比率约为 2:1。

 (二)项目选址

 某某经济技术开发区

 深圳,简称深,别称鹏城,是广东省副省级市、计划单列市、超大城市,国务院批复确定的中国经济特区、全国性经济中心城市和国际化城市。截至 2018 年末,全市下辖 9 个区,总面积 1997.47 平方千米,建成区面积927.96 平方千米,常住人口 1302.66 万人,城镇人口 1302.66 万人,城镇化率 100%,是中国第一个全部城镇化的城市。深圳地处中国华南地区、广东南部、珠江口东岸,东临大亚湾和大鹏湾,西濒珠江口和伶仃洋,南隔深圳河与香港相连,是粤港澳大湾区四大中心城市之一、国家物流枢纽、国际性综合交通枢纽、国际科技产业创新中心、中国三大全国性金融中心之一,并全力建设中国特色社会主义先行示范区、综合性国家科学中心、全球海洋中心城市。深圳水陆空铁口岸俱全,是中国拥有口岸数量最多、出入境人员最多、车流量最大的口岸城市。深圳之名始见史籍于明朝永乐八年(1410 年),清朝初年建墟,1979 年成立深圳市,1980 年成为中国设立的第一个经济特区,中国改革开放的窗口和新兴移民城市,创造了举世

 瞩目的深圳速度,被誉为中国硅谷。深圳在中国高新技术产业、金融服务、外贸出口、海洋运输、创意文化等多方面占有重要地位,也在中国的制度创新、扩大开放等方面肩负着试验和示范的重要使命。2019 年 12 月,位列2019 中国城市创意指数榜第三名。2019 年 12 月,荣登年度中国城市品牌前 10 强。

 (三)项目用地规模

 项目总用地面积 56955.13 平方米(折合约 85.39 亩)。

 (四)项目用地控制指标

 该工程规划建筑系数 77.35%,建筑容积率 1.56,建设区域绿化覆盖率6.88%,固定资产投资强度 194.27 万元/亩。

 (五)土建工程指标

 项目净用地面积 56955.13 平方米,建筑物基底占地面积 44054.79 平方米,总建筑面积 88850.00 平方米,其中:规划建设主体工程 59209.39平方米,项目规划绿化面积 6112.63 平方米。

 (六)设备选型方案

 项目计划购置设备共计 174 台(套),设备购置费 5011.48 万元。

 (七)节能分析

 1、项目年用电量 732212.63 千瓦时,折合 89.99 吨标准煤。

 2、项目年总用水量 25998.74 立方米,折合 2.22 吨标准煤。

 3、“深圳医用材料项目投资建设项目”,年用电量 732212.63 千瓦时,年总用水量 25998.74 立方米,项目年综合总耗能量(当量值)92.21 吨标准煤/年。达产年综合节能量 30.74 吨标准煤/年,项目总节能率 24.43%,能源利用效果良好。

 (八)环境保护

 项目符合某某经济技术开发区发展规划,符合某某经济技术开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

 (九)项目总投资及资金构成

 项目预计总投资 22146.47 万元,其中:固定资产投资 16588.72 万元,占项目总投资的 74.90%;流动资金 5557.75 万元,占项目总投资的 25.10%。

 (十)资金筹措

 该项目现阶段投资均由企业自筹。

 (十一)项目预期经济效益规划目标

 预期达产年营业收入 44085.00 万元,总成本费用 34909.76 万元,税金及附加 379.69 万元,利润总额 9175.24 万元,利税总额 10820.48 万元,税后净利润 6881.43 万元,达产年纳税总额 3939.05 万元;达产年投资利润率 41.43%,投资利税率 48.86%,投资回报率 31.07%,全部投资回收期4.72 年,提供就业职位 857 个。

 (十二)进度规划

 本期工程项目建设期限规划 12 个月。

 对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究,项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。undefined

 三、项目评价

 1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合某某经济技术开发区及某某经济技术开发区医用敷料包行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进某某经济技术开发区医用敷料包产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

 2、xxx 科技发展公司为适应国内外市场需求,拟建“深圳医用材料项目”,本期工程项目的建设能够有力促进某某经济技术开发区经济发展,为社会提供就业职位 857 个,达产年纳税总额 3939.05 万元,可以促进某某经济技术开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。

 3、项目达产年投资利润率 41.43%,投资利税率 48.86%,全部投资回报率 31.07%,全部投资回收期 4.72 年,固定资产投资回收期 4.72 年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

 4、民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活,在推进企业技术创新能力建设方面起到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业,有助于企业技术创新能力进一步升级。同时,大量民营企业走在科技、

 产业、时尚的最前沿,能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识,对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新,服务于工业设计,丰富产品品种、提升产品附加值,进而创造出新技术、新模式、新业态。

 综上所述,项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

 四、主要经济指标

  主要经济指标一览表

 序号 项目 单位 指标 备注 1

 占地面积

 平方米

 56955.13

 85.39 亩

 1.1

 容积率

  1.56

  1.2

 建筑系数

  77.35%

  1.3

 投资强度

 万元/亩

 194.27

  1.4

 基底面积

 平方米

 44054.79

  1.5

 总建筑面积

 平方米

 88850.00

  1.6

 绿化面积

 平方米

 6112.63

 绿化率 6.88%

 2

 总投资

 万元

 22146.47

  2.1

 固定资产投资

 万元

 16588.72

  2.1.1

 土建工程投资

 万元

 7620.97

  2.1.1.1

 土建工程投资占比

 万元

 34.41%

  2.1.2

 设备投资

 万元

 5011.48

  2.1.2.1

 设备投资占比

  22.63%

  2.1.3

 其它投资

 万元

 3956.27

 2.1.3.1

 其它投资占比

  17.86%

  2.1.4

 固定资产投资占比

  74.90%

  2.2

 流动资金

 万元

 5557.75

  2.2.1

 流动资金占比

  25.10%

  3

 收入

 万元

 44085.00

  4

 总成本

 万元

 34909.76

  5

 利润总额

 万元

 9175.24

  6

 净利润

 万元

 6881.43

  7

 所得税

 万元

 1.56

  8

 增值税

 万元

 1265.55

  9

 税金及附加

 万元

 379.69

  10

 纳税总额

 万元

 3939.05

  11

 利税总额

 万元

 10820.48

  12

 投资利润率

  41.43%

  13

 投资利税率

  48.86%

  14

 投资回报率

  31.07%

  15

 回收期

 年

 4.72

  16

 设备数量

 台(套)

 174

  17

 年用电量

 千瓦时

 732212.63

  18

 年用水量

 立方米

 25998.74

  19

 总能耗

 吨标准煤

 92.21

  20

 节能率

  24.43%

  21

 节能量

 吨标准煤

 30.74

  22

 员工数量

 人

 857

 第二章

 项目背景及必要性

  一、医用敷料包项目背景分析

 近年来,随着我国经济发展和居民医疗消费的增长,我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由2011 年的 2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元,复合增长率达到16.49%。

 从医疗器械细分行业占比看,医疗仪器设备及器械制造业与卫生材料及医药用品制造的收入对比较为平衡,医疗仪器设备及器械制造业占比略高,2016 年为 56.55%。与医疗仪器设备及器械相比,卫生材料及医药用品具有体积小、价格低、使用频率高的特点。

 近五年,我国药品工业与医疗器械工业销售收入比约为 4.25:1,医疗器械工业收入占比低于全球平均水平(全球处方药/器械的比值约为 2:1)。由此可见,我国医疗器械市场前景广阔,还具有较大的发展空间。

 2011-2016 年,我国医疗器械进口总额由 109 亿美元增长至 184 亿美元,复合增长率达 11.04%。2016 年,我国进口额超过 1 亿美元的医疗器械产品有 40 余种。其中,通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥

 补生理缺陷的康复用具、X 射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。

 2011-2016 年,我国医疗器械出口总额由 157 亿美元增长至205.05 亿美元,复合增长率为 5.47%。与进口总额相比,出口总额的年均增长率相对较慢。2016 年,我国医疗器械产品出口额超过 1 亿美元的有 48 种产品。

 一般而言,狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境的医疗器械,即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品,还包括手术室感染防护和医用防护产品,以及压力和固定类产品(包含绷带和压力袜等)。目前,业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品,将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去,医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义,天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。1962 年,英国人 Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”,即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快,使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展,新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料

 包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成,手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染,防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播,确保患者与医护人员的安全,进而有效控制医院内交叉感染。

 二、医用敷料包项目建设必要性分析

 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元,同比下降 2.03%。2015 年出现规模下降的主要原因有:①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响,在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长;②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断,竞争格局变化较大,导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动,从而影响整体行业。由此可见,2015年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%,达到

 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看,两者的比率约为 2:1。

 目前,影响全球医疗器械市场发展的有以下几点因素:①老龄化加剧,人均寿命延长。美国人口普查局于 2016 年 3 月 28 日发布的一份报告称,人口老龄化问题席卷全球,老龄人口数量快速增长。预计到 2050 年,全球 65 岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍,达到近 17%。其中,80 岁以上高龄老人预计将从 2015 年的 1.26 亿增至 2050 年的 4.47 亿,尤其亚洲和拉美一些国家,80 岁以上高龄老人增长比例更快。对于医疗器械市场而言,老龄化加剧、人均寿命延长对其增量具有正面影响。②新兴市场远未饱和。新兴市场是全球最具开发潜力的市场,其医疗器械消费量远远未饱和,市场需求一旦爆发,将带来倍数级的增长。③全球政治局势不稳定。近年来全球政治局势较为动荡,由这些政局变动引发的对自由贸易的争论,增加了全球贸易的不确定性,将对医疗器械市场的增量造成影响。④全球经济进入低增长区。近几年,全球几大经济体都面临经济发展放缓的挑战。欧盟经济近乎零增长,日本经济持续下跌,美国经济短期内仍难以恢复。全球经济放缓,将对医疗器械市场的增量造成一定不利的影响。结合全球政治面临较高的不确定性、全球经济增长放缓甚至下滑、老龄化

 人口增加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因素综合判断,预计全球医疗器械市场将以 5.5%左右的增长率继续发展。

 第三章

 市场调研分析

  一、医用敷料包行业分析

 2013-2016 年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是,受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,年均增长率为 3%-5%。

 手术感控产品可分为重复使用型(多为布制)和一次性使用型(多为非织造布),其中非织造布手术感控产品具有脱絮率低、减少交叉感染风险、舒适度高和吸水性强的优点,在发达国家得到了广泛的应用。从全球各地区的情况看,2014 年,北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达 90%,而亚太地区市场渗透率仅为 15%,其中中国市场的渗透率不到 10%。

 由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,以及人口老龄化等因素的影响,美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场,并且凭借着技术、人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种

 类繁多,产品销往多个国家和地区,品牌和企业知名度及市场占有率较高。医用敷料通常为其众多产品线的其中一种。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括 Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien 等。近年来受到全球经济疲软的影响,欧美市场规模增速放缓,但由于医用敷料需求为刚性需求,总体而言欧美市场规模较为稳定。而从具体产品类别来看,经过多年的发展,传统伤口护理类产品、压力治疗与固定类产品和手术感控类产品在欧美等发达国家的市场渗透率已经达到较高的水平,尤其是传统伤口护理产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域,市场需求较为饱和,竞争较为激烈。各大型医用敷料品牌商亦凭借着各自在细分领域中的优势,赢得市场的认可,占据一定的市场份额,同时,医用敷料作为直接接触人体的医疗用品,品牌粘性较强,形成了较为稳定的市场竞争格局。

 凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业,例如奥美医疗、振德医疗和稳健医疗等。中国已成为全球最大的医用敷料出口国,传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平,但在产品创新、研发投入、人才和技术水

 平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定的差距。

 我国出口的医用敷料可分为药棉、纱布和绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装,其他胶粘敷料及有胶粘涂层的其他物品,棉制手术用巾及其他毛巾和其他软填料及类似物品,以及急救药箱、药包等13 大类。我国医用敷料企业多以出口起家,依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系,产品质量达到世界领先水平。凭借着人力成本优势及产业链优势,我国成为全球最大的医用敷料出口国。受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响,中国医用敷料出口金额有所下降,2016 年中国医用敷料行业出口额为23.57 亿美元。

 在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下,中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元,由 2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年 125.42亿元,复合增长率达到 13.70%。

 从国内产医用敷料和进口医用敷料的分布看,国内产敷料在国内医用敷料市场中占主导地位。近年来面对严峻的外贸形势,在全球经

 济下滑以及内需市场不断扩大等因素推动下,大型的医用敷料出口型企业看好国内市场的潜力,纷纷加大对国内市场的开发力度。随着国内企业加大市场开发和产品研发投入,加快产品升级,并在进口替代以及医疗资源向基层倾斜等政策的推动下,预计未来国产产品的市场份额会进一步提高。

 我国的进口医用敷料多为新型伤口敷料,随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高,我国对于新型伤口敷料的需求日益增多。2013-2016 年,进口敷料的进口额由 17.28 亿元增长至 23.71 亿元,近四年复合增长率为 11.12%。

 近几年,不仅出口型企业加大了国内市场的开拓力度,外资企业也纷纷推行中国市场的本土化策略。在国内需求不断增长的大环境下,出口型企业和外资企业加大对中国国内市场的开发和投入,国内市场中的国内产敷料产品的销售收入不断上升。2013-2016 年,中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入由 68.05 亿元增加至 101.70 亿元,复合增长率为 14.33%。

 国内住院人数在 2015 年突破 2.1 亿人,手术人次在 2015 年达4,556 万人次,结合单次手术使用一次性手术感控产品的平均费用推算,我国一次性手术感控产品的现有市场容量为 117 亿元(按终端价计

 算),从我国现有 5%的市场渗透率看,我国一次性手术室感控产品的市场销售额不足 6 亿元(按终端价计算),未来市场增长空间巨大。

 由于静脉曲张的致病原因很复杂,有遗传因素(如 20 岁左右的年轻人发病)、饮食因素(如欧洲发病率在不同国家约为 30~40%),缺乏运动(怀孕妇女以及教师、交警、营业员、空姐等久坐久站职业者),以及年龄因素(老人),所以静脉曲张涉及人群广泛。调查显示我国 15 岁以上人群中,患病率为 8.6%,45 岁以上为 16.4%。我国准下肢静脉曲张病人约 1 亿人。以此为基数,按照 10%患者接受治疗及康复计算,我国有 1,000 万患者需要治疗和康复;按照人均每年购买 2双压力袜计,年均理论市场容量为 2,000 万双;按照市场中游均价 200元/双计算,则理论市场规模可达 40 亿元人民币。静脉曲张袜产品市场具有广阔的发展空间及市场前景。

 随着医学界对静脉血栓的认识逐渐深入以及对静脉血栓预防的意识逐渐加强,目前已经有多个临床科室推出静脉血栓预防指南,如骨科、妇产科、泌尿外科、ICU、肿瘤、普外科等,在各项指南中均推荐梯度压力袜作为静脉血栓基础预防措施。仅以肿瘤为例,2015 年中国新发肿瘤患者 430 万例,根据血栓风险评估标准,一旦罹患肿瘤,至少属于血栓中度风险,指南推荐穿着梯度压力袜进行基础预防。因此,

 仅肿瘤患者市场可以达到 430 万双/年,按终端价格 220 元/双计算,仅肿瘤类患者的潜在市场销售额可达 9.46 亿。我国静脉血栓临床实际预防比例较低,血栓风险评估的比例仅为 8.4%。由此可见,抗血栓压力梯度带未来市场增长空间巨大。

 二、医用敷料包市场分析预测

 从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低,高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进,行业集中度有望提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。

 大型医用敷料公司专注于医用敷料的出口业务,经过多年发展,依靠稳定、优良的产品质量,往往已在全球范围内,尤其在欧美成熟

 市场形成了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于欧美医用敷料市场高集中度的特征,这些客户已几乎覆盖了欧美医用敷料行业的主要参与者。对于医用敷料产品而言,因产品直接应用于人体,其质量关乎使用者的生命健康,客户对于产品质量的要求非常严格,对于生产商的选择较为慎重;此外,医院的医护工作者在较长时间的使用一种产品后,会习惯于产品的规格、特性和设计,从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后,若不出现重大的产品质量问题,生产商与客户间的合作稳定,粘性较高。可靠的生产体系和产品质量优势能使公司与成熟市场的主要医用敷料厂商形成稳定的合作关系,客户优势明显,形成良好的长期发展的基础。

 基础护理敷料的门槛较低,但是先进的生产设备和技术依然能帮助医用敷料企业形成一定的行业壁垒。此外,高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒,从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产,都对企业提出了较高的技术要求。先进与成熟的生产设备能提高生产效率,使得产品质量可靠、稳定,并可在一定程度上减少对大规模人工的依赖。自动化程度较高的企业可通过不断提升生产过程中的技术能力,提升设备的自动化程度

 和稳定性,以持续降低生产成本、控制产品质量,达到提升公司竞争实力、树立行业竞争门槛的目的。

 由于医用敷料产品属于医疗用品,并直接与人体患处相接触,若因产品质量出问题,容易引起医疗纠纷,给公司带来声誉和财务损失。因此,客户除了对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求外,对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重,确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。我国近年来也在监管层面对产品的注册提出了严格的要求,例如第二类和第三类医疗器械必须在药监局进行产品注册后才能进入市场,而药监局对于生产企业的现场检查核准是产品注册的前置条件,如果要通过现场检查,企业需严格符合国家各项产品质量标准。因此,只有管理体系较为完善的企业,才能够获得客户的认可,其产品才能满足监管要求完成注册,从而为行业设立了一定的壁垒。

 生产规模较大能为企业带来显著的成本领先优势,在各环节形成行业壁垒:在采购环节,大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本,减小价格波动对业绩的影响;在生产环节,规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用,更容易培养生产工人的熟练程度和专业

 程度,生产效率得以提升;在销售环节,稳定的产品品质和领先的市场地位,使企业和客户相互依存,从而具备一定的议价能力。

 就整个行业而言,我国医用敷料企业多以出口起家,出口产品主要为纱布、绷带等传统伤口护理类产品。上游棉花、石油行业等原材料价格的波动对本行业的利润水平产生一定的影响。而为国外品牌商进行贴牌生产的经营模式、国内人力成本的提升以及激烈的市场竞争也给行业利润水平带来一定的压力。随着国家医改政策逐步落实、国民生活水平不断提高和疾病谱逐渐改变,在行业技术革新的推动下,国内医用敷料行业将迎来持续增长的需求和消费结构升级。行业中创新能力强、技术水平高、生产规模大、产品质量好、行业知名度高的企业处于优势地位,能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇,不断提高自身的利润水平。

 用敷料行业健康发展,给规模化企业带来发展机遇从过去三年来发布的多项政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度,医疗器械行业受到高度关注,迎来了发展的黄金期。受医疗器械行业整体地位提升的影响,医用敷料行业的发展也获得了各级政府的重视。2017 年 1 月 19 日,由工业和信息化部、国家发展和改革委员会两部委联合印发《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》,再次明确

 了产业用纺织品行业的重要地位。医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一,特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用,并提出将医用一次性纺织品纳入医保。我国的医疗保障报销制度对医疗器械的发展也有重要影响。在医保支出收紧的大环境下,各级医院都有控费的压力,同时,医用敷料作为基础耗材,在医疗机构的使用量巨大,医院尤其是基层医院对其价格较为敏感。选择价格较低的优质国内产品成为趋势,总体有利于国内大型企业的产品销售。医疗器械行业的招标制度也正在经历进一步深化改革。过去,中小医院多以市级、县级为单位进行联合招标,大型医院则可自行招标。为整顿招标工作,为患者带来质优价廉的产品,国家积极推进以药品为参照的医疗器械省级招标平台。目前,已有部分省市正在进行医用耗材的阳光采购平台搭建和集中招标的尝试,例如浙江省、陕西省、福建省等地,预计未来采取医用耗材全省集中招标采购的省市将持续增加。从各地的招标文件看,招标中对于形成一定产业规模(按营业收入分级别)、产品质量可靠(产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外)的国内企业有一定倾斜,有利于大中型企业的持续发展壮大,淘汰生产力落后的小企业,提高行业集中度,提升国产产品对进口产品的整体竞争力。与此同时,在医药流通领域“两票制”的推行亦给

 大中型医药产品生产企业带来了发展机遇。2017 年 1 月 9 日,卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的通知,意味着药品领域的“两票制”全面推行。“两票制”是指医药产品从生产厂家销售给流通企业开一次发票,流通企业销售给医院再开一次发票,鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用,以“两票”替代目前常见的四票、五票,旨在缩短流通环节、降低医院采购成本。而在医疗器械方面,目前已有部分省市陆续出台相关配套政策,推行医用耗材的“两票制”改革。“两票制”下,为了提高采购效率,降低采购成本,采购需求会向产品种类更齐全、产品质量更稳定可靠的大中型生产企业倾斜,进而提升行业集中度。2014 年 12 月 29 日,国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“《规范》”),于 2015 年 3 月 1 日起正式实施。《规范》要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。《规范》的全面施行将提高医疗器械的准入门槛,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言,在国家产业政策的支持下,医药卫生体制深化改革

 以及行业监管制度逐步完善,国内大中型医用敷料企业将获得较大的发展机会。

 受限于经济发展水平较低及技术发展历史较短,我国医用敷料行业的技术基础较薄弱,对于伤口护理理念的普及程度不足,新型伤口敷料的供应有限,手术室感染控制以重复使用的棉布制品为主,手术感染率较高。但随着我国对于医药工业的重点支持、国内研发人员水平提高、国内医用敷料企业加大对医用敷料的研发投入,以及医用无纺布等新型材料的发明和使用,我国医用敷料行业的技术水平已经得到较大提高,伤口护理产品陆续更新换代,用完即弃的一次性手术感控类产品的普及率也在逐步提升,带动行业结构化升级。

 医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料,其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响,棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整,未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动,生产企业的利润可能会受到不利影响。

 近年来,我国劳动力成本不断上升。2011 年至 2016 年全国制造业私营单位就业人员年平均工资分别为 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元,年均复合增长率达到 11.78%。

 人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升,使得出口的竞争优势减弱,长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。

 我国医用敷料生产企业数量多、规模小、行业集中度低,低水平重复建设、产品同质化问题较为突出。而国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强,在高端医用敷料领域保有较高的市场占有率。而且随着我国医疗器械行业的市场化程度不断提高,国际厂商在中国市场的不断渗透,给我国本土医用敷料生产企业带来一定的竞争压力。

 与传统敷料相比,新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。2016 年,新型敷料在全球的占比达到 59.53%,在发达地区的占比可达 80%以上。从发展趋势看,随着人们生活水平的不断提高,医疗支出持续增加,人们对新型敷料的需求日益迫切,未来新型敷料的占比将进一步扩大。

 传统的手术室感染控制用品,例如手术衣、手术单等均为重复使用的棉布制品。近年来,随着手术室感染控制管理意识的增强,新型纺织材料生产技术的日趋完善,高效、安全、实用、经济的医用无纺布得到了广泛的应用,市场规模迅速增长。手术感控类产品是医用无纺布应用最多的领域之一。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具

 有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合、使用方便等优势。在美国,医用无纺布的市场渗透率已达 90%,美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗 30 万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。除材料创新外,医学界还积极推动一次性手术感控产品在临床上的使用。国家食药监局制定了关于手术单、手术衣和洁净服的产品标准(YY/T0508),比起传统的重复使用的棉织品,一次性手术感控产品在产品标准提出的防护性、防渗透性、洁净度、舒适性等各项指标上具备全面的优势。中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌敷料。未来,随着医院对院内感染的日益重视,一次性手术衣和手术单在手术室的应用将越发广泛,同时出于快速完成好术前准备的考量,预计省时省费、安全高效的手术室组合包的使用率将持续上升,市场具有较大的成长空间。

 近年来,受欧美等主要市场消费有所收紧、通过非关税壁垒如提高质量门槛等限制出口、汇率波动、国内生产成本上升等因素的影响,我国医用敷料整体出口增速放缓,未来我国医用敷料的出口仍将面临一定的挑战。而国内市场近年来保持了较快的增长速度,而且得益于

 医改的推进,将在未来继续保持增长,国内市场的培育和开发将成为国内医用敷料企业的重要发展方向。

 我国医用敷料出口优势产品主要是棉花、纱布、绷带等天然材料类医用敷料,但这些产品附加价值不高,技术难度较低。因此,我国医用敷料产业亟待提升产业整体的创新能力以应对出口形势的不确定性。如果能充分利用国家政策的支持,改进企业自身管理体系的同时,积极主动创新、加大研发投入,紧跟全球技术发展潮流,开发出符合疾病发展趋势、可提高临床治疗效率和舒适度的独家专利产品、应用新技术的创新产品,将占据市场先机,构建差异化优势。而目前我国医用敷料行业集中度总体偏低,呈现小而散的状态,与欧美日发达国家医用产业结构相比仍存在较大差距。从技术创新和规模效益的角度来看,行业资源集中度提升和行业整合是大势所趋,通过行业整合,有助于产生规模效益,增强企业竞争力和提高行业进入壁垒。

 第四章

 项目投资建设方案

  一、产品规划

 项目主要产品为医用敷料包,根据市场情况,预计年产值 44085.00 万元。

 进入二十一世纪以来,随着我国国民经济的快速持续发展,经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标,国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策,对于相关行业来说,调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工,都将起到积极的推动作用,尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环,各行各业面临市场国际化,相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手,市场份额将会形成新的分配格局。坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点,根据市场的变化合理调整产品结构,真正做到市场需要什么产品就生产什么产品,市场的热点在哪里,创新工作的着眼点就放在哪里;针对市场需求变化合理确定项目产品生产方案,增加产品高附加值,能够满足人们对项目产品的需求。通过对国内外市场需求预测可以看出,我国项目产品将以内销为主并扩大外销,随着产品宣传力度的加大,产品价格的降低,产品质量的提高和产品的多样化,项目产品必将更受欢迎;通过对市场需求预测分析,国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势,市场销售前景非常看好。

 二、建设规模

 (一)用地规模

 该项目总征地面积 56955.13 平方米(折合约 85.39 亩),其中:净用地面积 56955.13 平方米(红线范围折合约 85.39 亩)。项目规划总建筑面积 88850.00 平方米,其中:规划建设主体工程 59209.39 平方米,计容建筑面积 88850.00 平方米;预计建筑工程投资 7620.97 万元。

 (二)设备购置

 项目计划购置设备共计 174 台(套),设备购置费 5011.48 万元。

 (三)产能规模

 项目计划总投资 22146.47 万元;预计年实现营业收入 44085.00 万元。

 第五章

 选址科学性分析

  一、项目选址原则

 项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。

 二、项目选址

 该项目选址位于某某经济技术开发区。

 深圳,简称深,别称鹏城,是广东省副省级市、计划单列市、超大城市,国务院批复确定的中国经济特区、全国性经济中心城市和国际化城市。截至 2018 年末,全市下辖 9 个区,总面积 1997.47 平方千米,建成区面积927.96 平方千米,常住人口 1302.66 万人,城镇人口 1302.66 万人,城镇化率 100%,是中国第一个全部城镇化的城市。深圳地处中国华南地区、广东南部、珠江口东岸,东临大亚湾和大鹏湾,西濒珠江口和伶仃洋,南隔深圳河与香港相连,是粤港澳大湾区四大中心城市之一、国家物流枢纽、国际性综合交通枢纽、国际科技产业创新中心、中国三大全国性金融中心之一,并全力建设中国特色社会主义先行示范区、综合性国家科学中心、

 全球海洋中心城市。深圳水陆空铁口岸俱全,是中国拥有口岸数量最多、出入境人员最多、车流量最大的口岸城市。深圳之名始见史籍于明朝永乐八年(1410 年),清朝初年建墟,1979 年成立深圳市,1980 年成为中国设立的第一个经济特区,中国改革开放的窗口和新兴移民城市,创造了举世瞩目的深圳速度,被誉为中国硅谷。深圳在中国高新技术产业、金融服务、外贸出口、海洋运输、创意文化等多方面占有重要地位,也在中国的制度创新、扩大开放等方面肩负着试验和示范的重要使命。2019 年 12 月,位列2019 中国城市创意指数榜第三名。2019 年 12 月,荣登年度中国城市品牌前 10 强。

 三、建设条件分析

 项目投资环境优良,当地为招商引资出台了一系列优惠政策,为投资项目建设营造了良好的投资环境;项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件,项目建设区域市场优势明显,对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。随着世界经济一体化的发展,项目产品及相关行业...

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