杭州诊断设备项目可行性研究报告

来源:英国留学 发布时间:2021-01-08 点击:

 杭州诊断设备项目

 可行性研究报告

  MACRO 泓域咨询

 报告说明

 下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面,由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械,其入行门槛相对较高,主要销往规模较大的医疗机构,其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及,因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。

 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 26494.89 万元,其中:建设投资 21167.33万元,占项目总投资的 79.89%;建设期利息 313.60 万元,占项目总投资的 1.18%;流动资金 5013.96 万元,占项目总投资的 18.92%。

 根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入 45100.00 万元,综合总成本费用 37009.17 万元,净利润 4811.20 万元,财务内部收益率 21.68%,财务净现值 2754.10 万元,全部投资回收期 6.93 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。

 本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。

 综合判断,“十三五”时期,杭州将迈入以改革求突破、以创新求发展的关键时期,仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,既要对国家和我市经济长期向好的基本面充满信心,保持定力,抓住机遇,又要对面临的困难和挑战有充分估计,深化改革创新,破解发展难题,厚植发展优势,使经济更有效率、社会更加和谐、发展更可持续。

 报告深入进行项目建设方案设计,包括:项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析、国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等。

 本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。

 目录

 第一章

 总论

 第二章

 项目投资背景分析

 第三章

 市场需求分析

 第四章

 产品规划与建设内容

 第五章

 项目选址分析

 第六章

 建筑工程方案分析

 第七章

 原辅材料及成品分析

 第八章

 工艺技术方案分析

 第九章

 环保方案分析

 第十章

 劳动安全生产分析

 第十一章

 节能说明

 第十二章

 组织机构管理

 第十三章

 项目进度计划

 第十四章

 项目投资分析

 第十五章

 经济收益分析

 第十六章

 项目招标方案

 第十七章

 项目风险防范分析

 第十八章

 总结

 第十九章

 附表

 第一章

 总论

  一、概述

 (一)项目基本情况

 1、项目名称:杭州诊断设备项目

 2、承办单位名称:xxx 有限公司

 3、项目性质:新建

 4、项目建设地点:xx(以最终选址方案为准)

 5、项目联系人:卢 xx

 (二)主办单位基本情况

 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

 (三)项目建设选址及用地规模

 本期项目选址位于 xx(以最终选址方案为准),占地面积约67.84 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。

 (四)产品规划方案

 根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:诊断设备 10000台/年。

 二、项目提出的理由

 我国医疗器械行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,市场化程度不断加深,竞争主体数量不断增加。相比国际市场,国内市场集中度较低,呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而,随着企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,以及政府对医疗器械行业的政策扶持,国内医疗器械市场逐步稳健发展,同时涌现出一批技术领先的龙头企业,将逐步完成进口替代。

 技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体,随着该等技术的发展,医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大,也促进了医疗器械设备的更新换代,并创造新的市场需求。此外,随着制造业技术水平的提高,我国将逐渐承接全球医疗器械制

 造业的产能转移,成为全球医疗器械制造中心,国内优质企业将进一步参与全球竞争,逐步实现进口替代。

 综合判断,“十三五”时期,杭州将迈入以改革求突破、以创新求发展的关键时期,仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,既要对国家和我市经济长期向好的基本面充满信心,保持定力,抓住机遇,又要对面临的困难和挑战有充分估计,深化改革创新,破解发展难题,厚植发展优势,使经济更有效率、社会更加和谐、发展更可持续。

 三、项目总投资及资金构成

 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 26494.89 万元,其中:建设投资 21167.33万元,占项目总投资的 79.89%;建设期利息 313.60 万元,占项目总投资的 1.18%;流动资金 5013.96 万元,占项目总投资的 18.92%。

 四、资金筹措方案

 (一)项目资本金筹措方案

 项目总投资 26494.89 万元,根据资金筹措方案,xxx 有限公司计划自筹资金(资本金)20094.89 万元。

 (二)申请银行借款方案

 根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 6400.00 万元。

 五、项目预期经济效益规划目标

 1、项目达产年预期营业收入(SP):45100.00 万元(含税)。

 2、年综合总成本费用(TC):37009.17 万元。

 3、项目达产年净利润(NP):4811.20 万元。

 4、财务内部收益率(FIRR):21.68%。

 5、全部投资回收期(Pt):6.93 年(含建设期 24 个月)。

 6、达产年盈亏平衡点(BEP):9284.02 万元(产值)。

 六、项目建设进度规划

 项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 24 个月的时间。

 七、报告编制依据和原则

 (一)编制依据

 1、《国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要》;

 2、《投资项目可行性研究指南》;

 3、相关财务制度、会计制度;

 4、《投资项目可行性研究指南》;

 5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;

 6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;

 7、《可行性研究与项目评价》;

 8、《建设项目经济评价方法与参数》;

 9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料

 (二)编制原则

 为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:

 1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。

 2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。

 3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。

 4、坚持可持续发展原则。

 八、研究范围

 报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的

 特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。

 九、研究结论

  该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。

 十、主要经济指标一览表

 主要经济指标一览表

 序号

 项目

 单位

 指标

 备注

 1

 占地面积

 ㎡

 45226.62

 约 67.84 亩

 1.1

 总建筑面积

 ㎡

 52010.61

 容积率 1.15

 1.2

 基底面积

 ㎡

 25779.17

 建筑系数 57.00%

 1.3

 投资强度

 万元/亩

 296.86

  1.4

 基底面积

 ㎡

 25779.17

  2

 总投资

 万元

 26494.89

  2.1

 建设投资

 万元

 21167.33

  2.1.1

 工程费用

 万元

 18542.99

 2.1.2

 工程建设其他费用

 万元

 2055.51

  2.1.3

 预备费

 万元

 568.83

  2.2

 建设期利息

 万元

 313.60

  2.3

 流动资金

  5013.96

  3

 资金筹措

 万元

 26494.89

  3.1

 自筹资金

 万元

 20094.89

  3.2

 银行贷款

 万元

 6400.00

  4

 营业收入

 万元

 45100.00

 正常运营年份

 5

 总成本费用

 万元

 37009.17

 ""

 6

 利润总额

 万元

 6414.93

 ""

 7

 净利润

 万元

 4811.20

 ""

 8

 所得税

 万元

 1603.73

 ""

 9

 增值税

 万元

 1579.02

 ""

 10

 税金及附加

 万元

 1675.90

 ""

 11

 纳税总额

 万元

 4858.65

 ""

 12

 工业增加值

 万元

 12425.42

 ""

 13

 盈亏平衡点

 万元

 9284.02

 产值

 14

 回收期

 年

 6.93

 含建设期 24 个月

 15

 财务内部收益率

  21.68%

 所得税后

 16

 财务净现值

 万元

 2754.10

 所得税后

 第二章

 项目投资背景分析

  一、产业发展情况

 1、行业竞争格局情况

 全球医疗器械行业的市场集中度较高,世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国,而消费市场亦主要集中于上述地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的特点,行业集中度较高。

 我国医疗器械行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,市场化程度不断加深,竞争主体数量不断增加。相比国际市场,国内市场集中度较低,呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而,随着企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,以及政府对医疗器械行业的政策扶持,国内医疗器械市场逐步稳健发展,同时涌现出一批技术领先的龙头企业,将逐步完成进口替代。

 2、行业主要经营模式

 (1)高度重视研发创新

 医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业,同时市场的需求呈现多元化趋势,因而行业须持续增加研发投入,不断进行产品技术升级,并推动产、学、研、医、用的合作,以满足市场的需求。

 (2)直销和经销相结合的销售模式

 医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式,在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时,又能与终端客户直接接触,更多了解终端客户的差异化需求,以推动产品的技术升级。

 3、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性

 大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件,其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构,包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。

 (1)、上游行业对本行业的影响

 上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提供基础部件,这部分原材料市场是充分竞争市场,来源广泛,采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有技术门槛高的特征,此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此,该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响。

 (2)、下游行业对本行业的影响

 下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面,由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械,其入行门槛相对较高,主要销往规模较大的医疗机构,其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及,因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。

 1、行业准入壁垒

 医疗器械产品关系到人们的生命和健康,具有较高的风险性,因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入制度。

 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,对于此类产品,国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》,同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产。

 2、技术和人才壁垒

 医疗器械行业对技术要求很高,对于研发企业来说,技术水平的高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业人才,只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累,企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术,这成为其进入本行业的主要门槛。

 3、品牌壁垒

 由于医疗器械特有的风险性,客户特别关注产品质量水准以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素,知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累,需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。

 4、资金壁垒

 医疗器械行业是一个战略性新兴产业,尤其大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级,企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。

 5、有利因素

 (1)国家政策支持医疗器械行业发展

 国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法,初步建立了医疗器械监督管理体制,有效促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率,并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。

 医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展,更好地满足广大人民群众健康需求,支持我国医疗卫生服务体系建设,国家颁布了一系列的产业扶持政策,其中包括了国务院于 2006 年 6 月颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006–2020)》、国务院于 2016 年 3 月发布的《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等。

 国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展,推动行业内的结构调整和技术升级,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件,有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自主知识产权和核心竞争力的医疗器械骨干企业。

 (2)科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展

 技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体,随着该等技术的发展,医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大,也促进了医疗器械设备的更新换代,并创造新的市场需求。

 此外,随着制造业技术水平的提高,我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移,成为全球医疗器械制造中心,国内优质企业将进一步参与全球竞争,逐步实现进口替代。

 (3)医疗机构的快速发展提升市场需求

 近年来,我国民众的医疗服务需求不断增长,随着我国医药卫生体制改革的不断深化,政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医疗领域。《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020 年)》中提出,到2020 年,按照每千常住人口不低于 1.5 张床位为社会办医院预留规划空间,同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间,为社会资本进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。

 因而,近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展,其数量从 2011 年底的 8,437 家增加至 2015 年底的 14,518 家,年均复合增长率为 14.53%,占医院总数比重从 38.39%上升至 52.63%,数量上已经超过公立医院。

 随着国内医疗下沉趋势的不断发展,二甲医院会成为三甲医院患者主要分流方向之一,越来越多的二甲医院会配备相应的大型医学影像诊断设备。同时社会资本参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者另一主要分流方向,越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗机构的快速发展,将大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。

 (4)行业规范监管加强,利于规模化企业发展

 2014 年 12 月 29 日,国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“《规范》”),于 2015 年 3 月 1 日起正式实施。《规范》要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,并将风险管理贯穿于设计开发、软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行《规范》提高医疗器械的准入门槛,促进我国医疗器械行业健康发展。《规范》的全面施行,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术前沿的企业发展,并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。

 6、不利因素

 (1)国外产品准入壁垒

 医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品,各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理,如美国的 FDA 注册、欧盟的 CE 认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国 GMP 证书等,技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证,因此构成一定的技术壁垒。此外,部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策,准入门槛更高,构成一定的政策壁垒。

 (2)国产医疗器械技术及品牌劣势

 目前,大型医学影像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断,我国医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验,具有资金优势和品牌优势,将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。

 二、区域产业环境分析

 世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,但国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义抬头,地缘政治关系复杂变化,传统安全威胁和非传统安全威胁交织,不稳定不确定因素

 增多。我国正处于全面建成小康社会决胜阶段,经济发展方式加快转变,新的增长动力正在孕育形成,新技术、新业态、新模式大量涌现,经济长期向好基本面没有改变,但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。

 我市经济社会平稳健康发展,在地区生产总值跨过万亿元门槛的新起点上,迎来承办 2016 年 G20 峰会和 2022 年亚运会、建设中国(杭州)跨境电子商务综合试验区和国家自主创新示范区等重大历史机遇。但发展中也存在一些矛盾和问题,主要是:经济转型升级压力较大,新旧动力转换还未完成;自主创新能力不强,束缚创新创业的体制机制障碍较多;城市国际化水平不高,城乡区域发展不够平衡;资源约束趋紧,环境承载力不足,“城市病”显现;人口老龄化压力增大,民生保障任务依然繁重;影响安全稳定的各类风险隐患仍然存在,维护公共安全、促进和谐发展面临的挑战仍然较大。

 三、项目承办单位发展概况

 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严

 格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。

 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

 四、行业背景分析

 1、全球医疗器械市场概况

 医疗器械关系到人类生命健康,在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一,并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展,人们

 健康意识不断提升,健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外,随着技术的发展,医疗器械的更新换代不断加快,促进了医疗器械行业快速发展。

 2015 年全球医疗器械市场的规模已经达到了 5,332 亿美元,较上年增长率为 6.26%,2009 年至 2015 年全球医疗器械市场销售额年复合增长率为 7.10%。

 从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械产品的普及率较高,市场需求以产品的升级换代以及创新产品为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。

 2、我国医疗器械市场概况

 医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中重要的基础装备。近年来,在国家财政的支持下,我国医疗装备的整体水平有了很大提高,但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的装备,已经达到或接近发达国家医院的装备水

 平,但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主。

 随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升,市场对医疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗器械的市场销售规模 2016 年达到 3,700 亿元,增长率为 20.13%,2009年至 2016 年国内医疗器械市场销售金额年复合增长率为 24.19%。

 发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当,而我国医疗器械市场仅为同期药品市场的 22.36%,未来还将有广阔的成长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深,以及慢性病发病率的不断提升,医疗器械需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩容。未来驱动我国医疗器械行业快速发展的主要因素具体分析如下:

 (1)相比国际发达市场,我国医疗器械市场具有较大发展空间

 全球医药和医疗器械的消费比例约为 1:0.47,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的 47.47%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模 2015 年为 3,080 亿元,医药市场总规模为 13,775 亿元,医药和医疗器械消费比为 1:0.22。

 在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模,2009 年至 2016 年复合增长率为 24.19%。以全球医疗器械占医药市场总规模 47.47%的份额来对比,国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的 22.36%,仍有很大的提升空间。

 (2)医疗卫生投入加大

 根据国家统计局数据,我国卫生总费用由 2010 年的 19,980.39 亿元增加至 2015 年的 40,974.64 亿元,年均复合增长率为 15.45%;卫生费用占我国 GDP 的比重也逐年提升,从 2010 年的 4.84%增长至 2015 年的 5.95%, 2015 年国内药品市场规模为 13,775 亿元,同期国内医疗器械市场规模为 3,080 亿元,国内医疗器械市场占同期药品市场的22.36%。

 国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的《“健康中国 2020”战略研究报告》提到“到 2020 年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”,其包括的 10 个具体目标之一即为到 2020 年,卫生总费用占 GDP 的比重达到 6.5%-7.0%,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的提升,同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。

 (3)医疗保障覆盖面提高,提升医疗器械的需求规模

 我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度,随着基本医疗保障制度的逐步完善和实施,近年来我国医疗保障覆盖面已大幅提高。根据《中国劳动保障发展报告(2015)》的描述,我国已建成覆盖城乡的社会保障制度,城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农合覆盖人数合计超过 13 亿人,排除重复参保等情形,覆盖率超过 95%,基本实现全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高,医疗器械的需求规模将得到提升。

 (4)社会老龄化带来的医疗需求增长

 国际上通常看法是,当一个国家或地区 60 岁以上老年人口占人口总数的比例达到 10%,或 65 岁以上老年人口占人口总数的比例达到 7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。

 全国老龄工作委员会办公室预计到 2020 年,中国 60 岁及以上的老年人口将达到 2.43 亿,占总人口的 16.80%。随着国内老龄化的加速以及人们健康意识的增强,将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。

 (5)居民支付能力增强

 根据国家统计局发布的我国 2016 年城镇居民收入增长情况,2016年我国城镇居民人均可支配收入 33,616 元,比上年增加 2,351 元,增

 长 7.52%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升,医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。

 第三章

 市场需求分析

  一、行业基本情况

 1、《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》

 深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”;鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利民营医院和公立医院同等待遇;促进医疗资源向基层、农村流动。

 2、《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》

 发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备,支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。

 3、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

 改革医疗器械审批方式;鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理;及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率,提升国产医疗器械产品质量。

 4、《中国制造 2025》

 生物医药及高性能医疗器械被定为十大重点领域之一。提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。

 5、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

 加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。

 医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类,它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。医疗器械行业特点主要表现在以下三点:第一,其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健,功能明确,绝大多数为医疗机构购置后供医护人员使用,少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用,所以市场用户主体十分明确和稳定;第二,其产品直接或间接作用于人体,对人身健康和安全有直接或间接的影响,因此对产品质量和稳定性有十分严格要求,生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质,政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序,产业受国家法规的监督制约多于其他产业;第三,比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群,其产品门类甚为复杂,涉及技术学科更广,不

 同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著,产品终存在形态也多种多样。

 医疗器械行业总体具有进入门槛较高、高投入、高收益的特征。随着经济的发展及收入水平的提高,居民对健康日益重视,对医疗器械的需求将不断增加,未来医疗器械行业发展前景良好。

 二、市场分析

 1、行业竞争格局情况

 全球医疗器械行业的市场集中度较高,世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国,而消费市场亦主要集中于上述地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的特点,行业集中度较高。

 我国医疗器械行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,市场化程度不断加深,竞争主体数量不断增加。相比国际市场,国内市场集中度较低,呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而,随着企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,以及政府对医疗器械行业的政策扶持,

 国内医疗器械市场逐步稳健发展,同时涌现出一批技术领先的龙头企业,将逐步完成进口替代。

 2、行业主要经营模式

 (1)高度重视研发创新

 医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业,同时市场的需求呈现多元化趋势,因而行业须持续增加研发投入,不断进行产品技术升级,并推动产、学、研、医、用的合作,以满足市场的需求。

 (2)直销和经销相结合的销售模式

 医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式,在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时,又能与终端客户直接接触,更多了解终端客户的差异化需求,以推动产品的技术升级。

 3、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性

 大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件,其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构,包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。

 (1)、上游行业对本行业的影响

 上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提供基础部件,这部分原材料市场是充分竞争市场,

 来源广泛,采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有技术门槛高的特征,此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此,该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响。

 (2)、下游行业对本行业的影响

 下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面,由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械,其入行门槛相对较高,主要销往规模较大的医疗机构,其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及,因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。

 第四章

 产品规划与建设内容

  一、建设规模及主要建设内容

 (一)项目场地规模

 该项目总占地面积 45226.62 ㎡(折合约 67.84 亩),预计场区规划总建筑面积 52010.61 ㎡。

 (二)产能规模

 根据国内外市场需求和 xxx 有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产诊断设备 10000 台,预计年营业收入 45100.00 万元。

 二、产品规划方案及生产纲领

 本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。

 第五章

 项目选址分析

  一、项目选址原则

 所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。

 二、建设区基本情况

 杭州,简称“杭”,古称临安、钱塘,是浙江省省会、副省级市、杭州都市圈核心城市,国务院批复确定的中国浙江省省会和全省经济、文化、科教中心、长江三角洲中心城市之一。截至 2019 年,全市下辖10 个区、2 个县、代管 1 个县级市,总面积 16853.57 平方千米,常住人口 1036 万人,城镇人口 813.26 万人,城镇化率 78.5%,常住外来人口达 450.44 万人。杭州地处中国华东地区、钱塘江下游、东南沿海、浙江北部、京杭大运河南端,是环杭州湾大湾区核心城市、沪嘉杭 G60科创走廊中心城市、国际重要的电子商务中心。杭州人文古迹众多,西湖及其周边有大量的自然及人文景观遗迹,具代表性的有西湖文化、良渚文化、丝绸文化、茶文化,以及流传下来的许多故事传说。杭州自秦朝设县治以来已有 2200 多年的历史,曾是吴越国和南宋的都城。因风景秀丽,素有“人间天堂”的美誉。杭州得益于京杭运河和通商

 口岸的便利,以及自身发达的丝绸和粮食产业,历史上曾是重要的商业集散中心。后来依托沪杭铁路等铁路线路的通车以及上海在进出口贸易方面的带动,轻工业发展迅速。新世纪以来,随着阿里巴巴等高科技企业的带动,互联网经济成为杭州新的经济增长点。2018 年世界短池游泳锦标赛、2022 年亚运会在杭州举办。2017 年中国百强城市排行榜排第 7 位。2019 年 12 月,《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》将杭州定位为特大城市。

 世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,但国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义抬头,地缘政治关系复杂变化,传统安全威胁和非传统安全威胁交织,不稳定不确定因素增多。我国正处于全面建成小康社会决胜阶段,经济发展方式加快转变,新的增长动力正在孕育形成,新技术、新业态、新模式大量涌现,经济长期向好基本面没有改变,但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。

 我市经济社会平稳健康发展,在地区生产总值跨过万亿元门槛的新起点上,迎来承办 2016 年 G20 峰会和 2022 年亚运会、建设中国

 (杭州)跨境电子商务综合试验区和国家自主创新示范区等重大历史机遇。但发展中也存在一些矛盾和问题,主要是:经济转型升级压力较大,新旧动力转换还未完成;自主创新能力不强,束缚创新创业的体制机制障碍较多;城市国际化水平不高,城乡区域发展不够平衡;资源约束趋紧,环境承载力不足,“城市病”显现;人口老龄化压力增大,民生保障任务依然繁重;影响安全稳定的各类风险隐患仍然存在,维护公共安全、促进和谐发展面临的挑战仍然较大。

 全市地区生产总值完成 15373 亿元、增长 6.8%,总量排名全国城市第 9、较上年前进 1 位,一般公共预算收入增长 7.7%,城乡居民人均可支配收入分别增长 8%和 9.2%。建议 2020 年全市经济社会发展主要预期目标是:地区生产总值增长 6.5%左右,一般公共预算收入增长7%左右,全社会研发经费支出与地区生产总值之比 3.5%左右,城镇、农村居民人均可支配收入分别增长 7.5%和 8.5%,全员劳动生产率稳步提高,能源和环境指标完成省下达的计划目标。

 三、创新驱动发展

 按照“中心提升、新区集聚,拥江布局、一体发展”的空间导向,统筹市域整体布局,加快城乡区域一体化发展,重点打造“一区两廊

 两带两港两特色”重大平台,全面提升城市能级和综合承载力,塑造杭州区域发展新版图。

 (一)一区

 国家自主创新示范区。突出“整合协同、联动发展”,支持高新区(滨江)建设世界一流高科技园区,在促进全市产业转型升级中发挥“大孵化器”功能。强化科技创新产业化,推动临江国家高新区建设综合科技新城。发挥高新区的辐射带动作用,以高新区(滨江)、临江两大国家高新区、城西科创大走廊为核心,力争国家自主创新示范区建设实现“一区十片、多园多点”市域全覆盖,努力建设创新驱动转型升级示范区、互联网大众创业集聚区、科技体制改革先行区、全球电子商务引领区和信息经济国际竞争先导区。

 (二)两廊

 城西科创大走廊。以文一西路、市域轨道交通杭临线为交通主轴线,东起浙江大学紫金港校区,经未来科技城、青山湖科技城,西至浙江农林大学,重点凸显沿线的梦想小镇、紫金众创小镇、云安小镇、云制造小镇、海创园、西溪谷、云谷等重要创新平台,聚合浙江大学、杭州师范大学、浙江农林大学以及阿里巴巴等一批高校、科研院所和科技企业,整体上形成以东西向带状为主体、以特色小镇为节点串珠

 成链的科创大走廊,辐射带动之江、富阳等区域,努力打造成为浙江的人才特区、创新特区和创业特区,建设杭州“硅谷”。

 城东智造大走廊。以产业智慧化为特色,统筹市域东部地区的大江东产业集聚区(临江国家高新区)、萧山经济技术开发区、杭州经济技术开发区、钱塘智慧城、余杭经济技术开发区(钱江经济开发区)等重大创新及转型升级平台,通过江东大道、德胜快速路等交通干道的串联,集聚清华大学长三角研究院杭州分院、中科院杭州科技园等创新资源,加快建设江干钱塘智造小镇、萧山机器人小镇、余杭新能源汽车小镇、大江东汽车小镇、下沙东部医药港小镇等一批智慧化特色小镇,积极推动中外合作产业园建设,构建全市智能制造集聚区,打造“中国制造 2025”示范区。

 (三)两带

 运河湖滨高端商务带。深入实施运河综合保护工程和西湖综合保护工程,进一步优化提升运河商圈、黄龙商圈、武林商圈、湖滨商圈、钱江新城等区域功能。由北向南经余杭、拱墅、西湖、下城、上城、江干,深化城市有机更新,推进城北地区转型发展,着重发展高端商务商业、金融服务业、时尚旅游等现代服务业,促进名城名河名湖交

 融发展,建设具有厚重历史文化底蕴、生态生产生活共美的高端商务区。

 钱塘江生态经济带。以钱塘江(富春江、新安江)为中轴,自东向西经钱江新城、钱江世纪城、高新区(滨江)、之江度假区、富阳、桐庐、建德、淳安等而上梯次布局,坚持协同发展,串联和统筹市域主要空间,强化中心城区对四县(市)的辐射带动,持续建设和保护沿江两岸景观,沿江布局以山水田园城镇为支撑的生态城镇体系,引导发展金融服务、旅游休闲、文化创意、养老养生、信息经济、智能制造、高新技术产业以及绿色生态产业,加快建设定位高端、联动发展、最能体现杭州发展水平的“黄金水道”金融带、生态带、景观带、城市带、产业带。

 (四)两港

 钱塘江金融港湾。以钱江新城为核心,杭州金融城、钱江金融城、钱江世纪城金融外滩、望江智慧金融城环绕,集聚钱塘江两岸金融资源,加快建设萧山陆家嘴金融创新园、滨江科技金融集聚区、杭州经济技术开发区双创金融谷等金融产业园区,培育发展上城玉皇山南基金小镇、西溪谷互联网金融小镇等特色小镇,积极创建国家金融综合

 改革试验区,努力建设成为区域金融总部中心、全国财富管理中心、全国新金融服务中心。

 杭州空港经济区。以航空口岸国际化为契机,推动扩容提升,建设完善机场至中心城区和杭州都市区城市的快速通道。以建设全省大航空经济的龙头区域为方向,参与和服务全省“两港物流圈”建设,大力发展临空经济,打造全省重要的空港产业基地、区域物流中心和开放合作平台,积极创建国家级临空经济示范区。

 (五)两特色

 特色小镇。以特色山水资源为依托,按照“企业主体、资源整合、项目组合、产业融合”原则,聚焦“1+6”产业集群,兼顾茶叶、丝绸、中药等历史经典产业,坚持产业、文化、旅游“三位一体”和生产、生活、生态融合发展,加快建设一批产业支撑有力、高端人才集聚、具有独特文化内涵和旅游功能的创业创新特色小镇,构建完善“大众创业、万众创新”的平台体系,形成全域创新氛围。

 特色园区。深入推进全市开发区(产业园区)整合优化提升,通过临近园区归并或“一区多园”托管等形式,有序推进各级各类园区整合提升,探索建立跨区域协作模式和利益共享机制,实现集约联动共赢高效发展,推动各区县(市)基本形成“1+N”模式的园区平台体

 系。着力提升园区主导产业竞争力,完善创新创业体系,优化园区土地要素配置,提高亩产综合效益,优化管理体制,促进园区产城融合和绿色发展。做好杭钢地块等历史工业区域的规划建设。

 四、 “ 十三五 ” 发展目标

 “十三五”时期,杭州经济社会发展的总体目标是:在全国全省率先高水平全面建成小康社会,为建设世界名城打下更加坚实的基础。

 各项具体目标如下:

 ——综合实力更强。在质量和效益持续提高的基础上,经济保持中高速增长,全市地区生产总值年均增长 7.5%以上,力争提前实现全市地区生产总值、人均生产总值、城乡居民收入比 2010 年翻一番,全市经济综合实力、国际竞争力和可持续发展能力显著增强。

 ——发展质效更高。产业迈上中高端水平,工业化和信息化融合水平全国领先,形成更高水平的服务经济。中国(杭州)跨境电子商务综合试验区、国家自主创新示范区的试点示范作用充分显现,创业创新生态系统不断完善,自主创新能力显著增强,研究和试验发展经费支出占生产总值比重达到 3.5%,规模以上高新技术产业增加值占工业增加值比重达到 50%,人才总量达到 250 万人,科技进步贡献率达到

 65%以上,基本形成以创新为支撑的经济发展方式,建成人才强市和创新型城市。

 ——城市功能更全。城市国际化取得突破性进展,基本形成与国际接轨的营商环境,努力建成具有国际影响力的“互联网+”创业创新中心。新型城镇化深入推进,常住人口城镇化率达到 77%,户籍人口城镇化率达到 71%。主体功能区战略实施效果显著,市域功能布局更加完善,形成更加协调的城乡区域关系,在杭州都市区中的极核作用明显增强,服务全省发展的能力不断提升,“一基地四中心”优势更加凸显。

 ——生态环境更优美。能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制,开发利用效率显著提高,主要污染物排放总量大幅减少。生态环境质量明显改善,黑臭河和地表水劣 V 类水质全面消除,钱塘江(杭州段)、苕溪(杭州段)水质基本达到或优于Ⅲ类水,细颗粒物(PM2.5)浓度逐步下降,建成国家生态文明先行示范区,杭州的天更蓝、地更净、水更清、山更绿。

 ——治理体系更完善。重点领域和关键环节的改革举措实现重大突破,政府绩效管理体系持续完善,市场配置资源能力显著增强,平安杭州和法治杭州建设取得新成效,治理法治化、制度化、规范化、

 程序化、信息化、专业化水平稳步提升,努力形成高品质、高绩效的公共治理和政府服务的“杭州标准”,治理体系和治理能力现代化迈上新台阶。

 ——人民生活更美好。城乡居民收入持续增长,收入差距...

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