【国产聚焦超声减脂塑形设备临床应用疗效观察】 女生减脂塑形健身计划

　　[摘要]目的：观察国产聚焦超声减脂塑形设备临床应用的疗效。方法：应用北京汇福康医疗技术有限公司生产的JCS-01型聚焦超声减脂塑形机，以超声波频率1.9MHz、平均声功率（550±20%）W、对67例就医者的腹部脂肪堆积部位进行减脂塑形治疗。设备治疗头固定，治疗床按程序自行移动，在设定治疗范围内逐行扫描。每位就医者一次治疗聚焦超声在腹部扫描3遍，3天后再重复治疗一次，4周后随访。结果：有67例门诊就医者接受了聚焦超声减脂塑形治疗，其中，61例完成2次6遍扫描并接受随访，平均腹围减少(3.49±1.66)cm；在此批就医者中，有18例在随访后又接受了第2循环治疗，腹部共承受了4次12遍聚焦超声的扫描，第二次随访时腹围减少(4.64±1.12)cm。治疗过程中，治疗部位未见皮肤红肿、水疱、溃疡。结论：应用聚焦超声进行减脂塑形治疗，临床证明有效。临床治疗效果可以通过增加治疗次数获得加强。
　　[关键词]塑形；非侵入性；聚焦超声；融脂
　　[中图分类号]R622[文献标识码]A[文章编号]1008-6455（2011）05-0731-03
　　
　　Clinical observation of 67 cases on fat reduction by non-invasive focused ultrasound
　　JIN Yan1,DONG Yong1,LI Wen-zhi1,FEI Xing-bo2,XIA Ke-li2
　　(Department of Plastic Surgery and Laser Medicine,Beijing Anzhen Hospital of Capital Medical University,Beijing 100029,China)
　　
　　Abstract:ObjectiveTo observe the clinical effect of fat reduction treated by a domestic non-invasive focused ultrasound. MethodsThe unwanted fat on abdomen of 67 patients were treated by an JCS-01 non-invasive focused ultrasound device [ Beijing 3H Medical Technology Co., Ltd], These cases were cured by this system with the ultrasonic frequency 1.9MHz,the average sound power (550±20%)W.Treatment in patients were cured 3 times each on abdomin by non-invasive focused ultrasound and interval of 3 days. The follow-up were made after four weeks of last time.ResultsAmong 67 patients,61 cases were followed up and treated for 6 times, the abdominal circumferences of these patients were decreased in (3.49±1.66)cm. 18 cases were treated for 12 times, and their abdominal circumferences were reduced(4.64±1.12)cm. No skin irritation, blisters, and ulcers occurred in the treatment.ConclusionThis clinical observation shows the efficacy of focused ultrasound machine for body contouring, and the therapeutic effect which can be improved by repeated treatment.
　　Key words:body contouring;non-invasion;focused ultrasound;lipolysis
　　
　　在安全前提下，能够采用无创、非侵入技术进行减脂塑形，达到破坏脂肪细胞，减少脂肪厚度，塑造完美体形的目的，是美容外科行业医患双方追求的目标。2005年，国际上出现了聚焦超声无创、非侵入性融脂塑形设备，其临床应用的结果使上述目标得以实现[1-2]。2008年，我科曾应用进口设备开展过融脂塑形治疗[3]。2009年后，我们又应用具有自主知识产权的国产聚焦超声融脂机治疗了67例腹壁脂肪堆积的患者，结果报道如下。
　　
　　1材料和方法
　　1.1 临床资料：本组67例，女性62例，男性5例，年龄22～55岁，平均（39.01±4.23）岁；身高（1.51～1.70）m，平均（1.60±4.74）m；体重（51～82）kg，平均（64.89±5.24）kg。全体就医者抽血化验血、尿常规，肝、肾功能，血脂情况、凝血功能；记录病史，测量身高、体重、腹围，记录影像资料；签署知情同意书。
　　1.2设备：北京汇福康医疗技术有限公司生产的JCS-01型聚焦超声减脂塑形机，额定功率 700W，超声波频率1.9MHz，焦域不大于12mm，平均声功率（550±20%）W,治疗中心深度（15±1）mm。设备采用非连续发射方式，脉宽1ms,占空比4%。腹围测量使用以色列Ultrashape公司提供的具有一定持续拉力专用测量皮尺。数据应用SPSS13.0统计学软件进行处理，治疗前后疗效评价采用χ2检验。
　　1.3 方法
　　1.3.1适应证：①年龄18～55岁；②腹部皮下脂肪厚度不薄于2.0cm；③育龄期妇女每次治疗前妊娠试验阴性，且在整个试验期间采用有效避孕措施；④治疗区皮肤正常。
　　1.3.2禁忌证：①孕妇、育龄期女性尿妊娠试验呈阳性的受试者；②安装有心脏起搏器等电子植入物者；③脂肪代谢紊乱，严重高脂血症患者；④肝、肾功能不全者（ALT或AST＞1.5倍正常值上限；BUN＞1.5倍正常值上限或Cr＞正常值上限）；⑤免疫系统异常；⑥有出血性疾病或凝血功能障碍者；⑦服用影响凝血功能药物者；⑧治疗部位有手术或其它瘢痕者。 1.3.3治疗步骤：就医者仰卧于治疗床上，暴露腹部，以脐为中心，标出脐周皮下脂肪厚度≥2.0cm的治疗范围。医生开机进行器械自检，确认器械各项性能参数稳定后，在计算机界面上设定治疗范围，确定平面治疗面积。在就医者治疗区域均匀涂满耦合剂，调整器械治疗探头位置，使其与腹部充分接触，开始操作聚焦超声减脂塑形机对受试者进行治疗。治疗开始后，治疗头换能器位置相对固定，就医者所躺治疗床按计算机设计程序以10mm/s速度，自动沿X、Y、Z轴移动，聚焦超声在治疗区域内自动扫描3遍（以仪器探头在就医者腹部指定治疗区域走行完成记为一遍）。3天后就医者行第2次治疗，治疗过程、方法与扫描遍数与第一次治疗相同。末次治疗后一周完成实验室检查，4周做最终随访。每次治疗前后完成拍照，测量体重、腹围、观察记录皮肤反应。
　　
　　2结果
　　67例就医者全部接受了聚焦超声在腹部进行的2次6遍扫描，其中，有61例完成随访，6例失访。上述61例患者中，还有18例在完成阶段随访后，又接受了一个循环的治疗，即总共在腹部承受了4次12遍扫描。61例患者腹部治疗面积为450～1440cm2，平均（963.57±161.24）cm2。治疗过程体重变化，疗前平均（64.17±6.11）kg，疗后平均（63.52±6.89）kg，差值（0.63±1.01）kg，治疗前、后体重比较，P>0.01，无显著性差异。61例腹部接受2次6遍聚焦超声扫描的患者，腹围治疗前与治疗后4周的变化值由增加0.52cm到减小5.18cm不等，平均减小（3.49±1.66）cm；腹部接受了4次12遍扫描的患者，最初治疗前腹围测量值与最终随访腹围测量值的差值由减小1.25cm到减小6.92不等，平均减小（4.64±1.12）cm，治疗前、后腹围比较，P