医疗器械产业园项目行业分析市场调研报告

　 医疗器械产业园项目

　行业分析市场调研报告

　行业调研及投资分析

　医疗器械产业园项目行业分析市场调研报告目录

　第一章

　宏观环境分析

　第二章

　区域内行业发展形势分析第三章

　重点企业调研分析

　第四章

　重点投资项目分析第五章

　总结及展望

　第一章

　宏观环境分析

　一、产业背景分析

　医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从‚责任‛的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

　随着健康中国战略和《健康中国 2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来， 医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以‚大健康、大卫生、大医学‛为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业， 成为我国经济发展的支柱和新动力。

　政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的 2~3 年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着‚两票制‛‚营改增‛‚94 号文‛‚行业整风‛等政策的推行，以及新版 GSP 对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的 2~3 年中将快速提升。

　 随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清‚库存‛，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力， 积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及‚小、散、差、乱‛的经营企业。通过 ‚两票制‛、GMP/GSP 飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来 N 个单位的新需求，将加速行业的进步。

　国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018 年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望， 违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。

　新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来 3~5 年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。

　‚互联网+‛将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过 程的监管。随着 5G 时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。

　 目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。

　在市场和临床应用方面将催生新的‚药品+器械一体化‛的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来， 部分生产企业探索‚药械一体化‛的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点， 形成‚药品+器械共同发展‛的模式。

　资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018 年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。

　人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医 疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出 现突破性进步。2018 年 4 月 25 日，《关于促进‚互联网+医疗健康‛发展的意见》（国办发〔2018〕26 号）由国务院办公厅印发，明确提出：‚推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康 场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率‛；‚加强临床、科研数 据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等‛。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。

　 二、产业政策及发展规划

　（一）中国制造

　2025

　中国特色社会主义进入新时代，我国经济发展也进入了新时代， 基本特征和判断依据是我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶 段。2017 年底的中央经济工作会议指出，推动经济高质量发展是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本 要求，必须加快形成推动高质量发展的指标体系、政策体系、标准体 系、统计体系、绩效体系、政绩考核。‚构建推动经济高质量发展的 体制机制是一个系统工程，要通盘考虑、着眼长远，突出重点、抓住 关键。‛继续发扬敢为人先的精神，以全面深化改革推动体制机制创 新，实施创新驱动发展战略，促进经济高质量发展。供给侧结构性改 革深入推进为经济高质量发展提供新动力，深化供给侧结构性改革是 建设现代化经济体系的关键环节，是推动我国经济强起来的关键步骤。近年来，我国‚破、立、降‛力度持续加大，‚三去一降一补‛深入 推进，实体经济活力不断释放，经济发展新动力不断增强。这主要表 现在：经济结构不断优化，消费拉动经济增长作用进一步增强，服务 业对经济增长的贡献率接近 60%，高技术产业、装备制造业增速明显快于一般工业；能源资源利用效率提高，单位国内生产总值能耗下降，

　 发展质量和效益继续提升；新动能快速成长，一批重大科技创新成果相继问世，新兴产业蓬勃发展，传统产业加快转型升级，新动能正在深刻改变生产生活方式、塑造发展新优势。

　（二）工业绿色发展规划

　把握‚一带一路‛建设机遇，全面提升工业绿色发展领域的国际 交流层次和开放合作水平，共谋绿色发展，为全球生态安全作出新贡 献。推进绿色国际经济合作。在‚一带一路‛等国际合作中贯彻绿色 发展理念，着眼于全球资源配置，采用境外投资、工程承包、技术合 作、装备出口等方式，推动绿色制造和绿色服务率先走出去。钢铁、 建材、造纸等行业注重以循环经济模式进行合作，石化化工行业加强 境外绿色生产基地建设，积极参与风电、太阳能、核能、电网等国际 新能源项目的投资、建设和运营。充分利用多边和双边合作机制，加 强节能减排、气候变化、清洁技术、清洁能源开发等方面的交流对话， 积极参与工业绿色发展相关谈判和相关规则制定，推动建立公平、透 明、合理的全球绿色发展新秩序。加强与联合国开发计划署、全球环 境基金等的合作，继续推进与联合国工业发展组织在工业绿色发展领 域的合作交流。在中欧、中美及相关国际组织等合作框架下，推动双 边及多边政府部门、研究机构、行业协会、相关企业间的交流互动，

　 深入推进中欧绿色产品政策交流与对话，加强中美绿色能源开发利用领域交流合作。支持港澳等地区与内地合作开展节能环保展示交流活动。

　（三）

　xxx 十三五发展规划

　我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。高质量发展 是能够很好满足人民日益增长的美好生活需要的发展，是体现新发展 理念的发展，是创新成为第一动力、协调成为内生特点，绿色成为普 遍形态、开放成为必由之路、共享成为根本目的的发展。推动高质量 发展，是保持经济持续健康发展的必然要求，是适应我国社会主要矛 盾变化和全面建成小康社会、全面建设社会主义现代化国家的必然要 求，是遵循经济规律发展的必然要求。科学认识高质量发展的丰富内 涵和要求，有助于当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策。从发展趋势来看，目前中国经济的支柱产业正从房地产向战略性新兴 产业过渡。要实现支柱产业的平稳切换，一方面要建立房地产调控的 长效机制，另一方面要继续大力推进战略新兴产业的发展，两者相辅 相承，缺一不可。因此，从宏观政策调控的逻辑上看，未来的投资机 遇也应在战略性新兴产业里面。市场普遍认为，中国经济在明年下半 年，将重新步入上升通道，而其背后的推动力，必将是战略性新兴产

　 业的发展，目前投资已经到了最好的介入期。我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。推动高质量发展是做好经济工作的根本要求。高质量发展是体现新发展理念的发展，突出高质量发展导向， 就是要坚持稳中求进，在稳的前提下，有所进取、以进求稳，更好满足人民群众多样化、多层次、多方面的需求。

　（四）

　xx 高质量发展规划

　‚十三五‛时期，是我市适应把握引领经济发展新常态、落实新发展理念，统筹推进‚五位一体‛总体布局和协调推进‚四个全面‛ 战略布局，推动实现社会稳定和长治久安总目标的重要时期，是加快以供给侧结构性改革为主线，推进工业转型升级，构建我市特色现代产业体系的关键时期。我市新型工业化发展要紧紧抓住丝绸之路经济带核心区建设的重大机遇，改造提升传统产业、大力发展劳动密集型产业和新兴产业，推动实体经济发展。我市新型工业化‚十三五‛发展规划全面总结了‚十二五‛时期新型工业化发展的成就和问题，提出了‚十三五‛新型工业化发展的指导思想、发展目标、基本原则和主要任务，明确了‚十三五‛时期重点优势产业、战略性新兴产业、生产性服务业的发展重点、产业布局、重大项目的建设思路，并提出

　 了推动落实规划的工作重点和保障措施，是我市新型工业化发展的基本遵循和行动指南。

　三、鼓励中小企业发展

　鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型 智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模 式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。

　支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台， 开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造， 提高精准制造、敏捷制造能力。国家支持民营经济发展，是明确的、 一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥 式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，‚三个没有变‛ 的判断：‚非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变， 我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变， 我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针 政策没有变。‛同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是 写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进 入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不 会越来越差。

　 四、项目必要性分析

　近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底， 我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械 行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。

　从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大， 超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600 亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262 亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。

　医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。

　 第二章

　行业发展形势分析

　一、建设地经济发展概况

　地区生产总值 3307.00 亿元，比上年增长 10.81%。其中，第一产业增加值 264.56 亿元，增长 8.75%；第二产业增加值 2050.34 亿元，增长9.58%第三产业增加值 992.10 亿元，增长 5.32%。

　一般公共预算收入 241.14 亿元，同比增长 11.50%，一般公共预算支出 479.76 亿元，同比增长 6.87%。国税收入 345.85 亿元，同比增长 7.66%； 地税收入亿元 56.95，同比增长 11.42%。

　居民消费价格上涨 1.13%。其中，食品烟酒上涨 0.88%，衣着上涨0.74%，居住上涨 1.08%，生活用品及服务上涨 1.03%，教育文化和娱乐上涨 0.92%，医疗保健上涨 0.69%，其他用品和服务上涨 0.62%，交通和通信上涨 0.94%。

　全部工业完成增加值 1877.35 亿元。规模以上工业企业实现增加值1355.78 亿元，比上年增长 8.36%。

　规模以上 AA、BB、CC、DD（含医疗器械）等主导行业共完成工业增加值 1174.40 亿元，增长 6.37%。AA 完成增加值 461.78 亿元，增长6.38%；BB 完成工业增加值 376.13 亿元，增长 7.12%；CC 完成工业增加值 288.27 亿元，增长 7.59%；DD 完成工业增加值 121.78 亿元，增长 8.40%。

　 规模以上工业企业实现主营业务收入 5676.99 亿元，比上年增长 11.01%。实现利润总额 545.42 亿元，比上年增长 6.07%。

　固定资产投资完成 3529.06 亿元，比上年增长 6.58%。其中，建设项目投资完成 3105.57 亿元，增长 8.24%；房地产开发投资完成 423.49 亿元， 增长 9.30%。在固定资产投资中，第一产业投资完成 176.45 亿元，同比增长 7.67%；第二产业投资完成 2682.09 亿元，同比增长 5.22%；第三产业投资完成 670.52 亿元，增长 9.84%。高新技术产业投资 618.47 亿元，增长9.06%。民间投资 3418.75 亿元，增长 5.36%。城市基础设施投资 534.73 亿元，增长 10.29%。重点项目 1282 个，完成投资 2852.82 亿元，增长11.98%。

　全市实现社会消费品零售总额 1591.42 亿元，比上年增长 6.39%。城镇实现零售额 1065.13 亿元，增长 10.61%；乡村实现零售额 548.17 亿元，增长 5.36%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元 544.62，增长 12.94%。

　实际利用外资 62371.11 万美元，同比增长 58.57%。外贸进出口总值 209.56 亿元，同比增长 55.21%。其中，出口总值 136.21 亿元，同比增长54.95%；进口总值 73.35 亿元，同比增长 54.88%。

　二、医疗器械行业市场分析

　（一）行业分析

　医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基

　 本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。

　我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的‚十三五‛发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。

　从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集 ‚推进期‛。了解到，自 2013 年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布 18 个，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等等，特别是 2014 年 6 月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（简称‚新版《条例》‛ ）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内

　 医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。种种迹象表明，2015 年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进‚国产化‛进程。

　因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。

　在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约 23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的 14%，仍有很大的提升空间。

　医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和 空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上 5000 万的企业大概有1800 多家，再小的有 2 万左右，平均每家的产值大概是在 100 多万的水平。

　近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。总体来说，现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购。根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展

　 性等特点，导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。

　‚十一五‛以来，国家对医疗器械的发展越来越重视，‚十二五‛国 家将把医疗器械纳入战略发展内，‚十三五‛医疗器械已经到了蓄势待发， 大发展的趋势。

　十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。此外，还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。

　这五个重点发展领域中，数字化诊疗设备将做‚十三五‛重点专项的首发。‚十三五‛期间国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。

　在高端医疗影像产业化方面，显然主流的高端影像设备，高质量、高分辨率、以及多种功能，以及新的影像设备，仍然是十三五重点关注的部分。诊疗一体化是重要趋势，在影像引导下的规划也是十三五重点发展的领域，特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势。

　 世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来‚替代‛。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。

　目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。

　在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象， 以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。

　当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。

　 预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约。

　医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者。

　（二）市场预测

　随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　2017-2018 年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了‚最好的时代‛的到来；2015 年政策提出‚医养结合‛为重点； 2016 年《健康中国 2030》出台，以及全国卫生与健康大会把‚健康中国‛ 上升为国家战略；2017 年实施《中国制造 2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH 制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

　 过去五年我国医疗器械行业持续保持在约 15%的复合增长率，预计未来10 年我国医疗器械行业增幅将保持在年均 10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为 0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械 的‚黄金发展期‛中，达到或超过发达国家 1∶1 的目标也并不是天方夜谭。

　 新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增 量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化， 2018 年在基层医疗市场设备及耗材‚更新换代‛和‚填补缺口‛依然成为趋势。

　近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励， 使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来 3~5 年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。

　数据显示，国际市场需求的变化和我国‚一带一路‛政策引导，使得 出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高， 以‚低值‛为主的结构也将发生必然变化。

　流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

　 资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为 750 亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备， 如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018 年国家出台 ‚互联网+医疗‛的相关文件，将促进以‚互联网+‛为依托的新产品上市。

　 据推算，医疗器械服务市场将会有 1000 亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是‚第三方化‛的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、 消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。

　第三章

　重点企业调研分析

　一、 xxx 科技发展公司

　公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优

　 秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。

　2018 年，xxx 科技发展公司实现营业收入 10839.68 万元，同比增长 17.46%（1611.23 万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为 9320.77 万元，占营业总收入的 85.99%。

　 2018 年营收情况一览表

　序号

　项目

　第一季度

　第二季度

　第三季度

　第四季度

　合计

　1 营业收入 2276.33 3035.11 2818.32 2709.92 10839.68 2 主营业务收入 1957.36 2609.82 2423.40 2330.19 9320.77 2.1 医疗器械(A) 645.93 861.24 799.72 768.96 3075.85 2.2 医疗器械(B) 450.19 600.26 557.38 535.94 2143.78 2.3 医疗器械(C) 332.75 443.67 411.98 396.13 1584.53 2.4 医疗器械(D) 234.88 313.18 290.81 279.62 1118.49 2.5 医疗器械(E) 156.59 208.79 193.87 186.42 745.66 2.6 医疗器械(F) 97.87 130.49 121.17 116.51 466.04 2.7 医疗器械(...) 39.15 52.20 48.47 46.60 186.42 3 其他业务收入 318.97 425.29 394.92 379.73 1518.91

　 根据初步统计测算，公司 2018 年实现利润总额 2591.42 万元，较去年同期相比增长 568.13 万元，增长率 28.08%；实现净利润 1943.57 万元，较去年同期相比增长 394.84 万元，增长率 25.49%。

　2018 年主要经济指标

　项目

　单位

　指标

　完成营业收入 万元 10839.68 完成主营业务收入 万元 9320.77 主营业务收入占比

　85.99% 营业收入增长率（同比）

　17.46% 营业收入增长量（同比）

　万元 1611.23 利润总额 万元 2591.42 利润总额增长率

　28.08% 利润总额增长量 万元 568.13 净利润 万元 1943.57 净利润增长率

　25.49% 净利润增长量 万元 394.84 投资利润率

　46.41% 投资回报率

　34.81% 财务内部收益率

　28.66% 企业总资产 万元 14884.78 流动资产总额占比 万元 36.40% 流动资产总额 万元 5417.54 资产负债率

　23.08%

　 二、 xxx 有限公司

　公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一

　 供应商依赖的风险。公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。

　公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发 布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团 队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入， 保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队， 加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。随着公司 近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一 步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程 不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。

　xxx 有限公司 2018 年产值 22327.97 万元，较上年度 20050.26 万元增长 11.36%，其中主营业务收入 20932.58 万元。2018 年实现利润总额

　 7259.16 万元，同比增长 16.37%；实现净利润 2360.28 万元，同比增长 13.38%；纳税总额 120.38 万元，同比增长 15.40%。2018 年底，xxx 有限公司资产总额 54776.54 万元，资产负债率 50.90%。

　 第四章

　重点投资项目分析

　一、项目承办单位基本情况

　（一）公司名称

　xxx 科技发展公司 二、项目建设符合性

　（一）产业发展政策符合性

　由 xxx 科技发展公司承办的‚医疗器械产业园项目‛主要从事医疗器械项目开发投资，符合产业政策要求。

　（二）项目选址与用地规划相容性

　 医疗器械产业园项目选址于某某工业园区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某工业园区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

　（三）

　“ 三线一单 ” 符合性

　1、生态保护红线：医疗器械产业园项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

　 2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

　3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

　4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

　三、项目概况

　（一）项目名称

　医疗器械产业园项目 医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从‚责任‛的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

　近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底， 我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械 行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。

　（二）项目选址

　某某工业园区 （三）项目用地规模

　项目总用地面积 20957.14 平方米（折合约 31.42 亩）。

　（四）项目用地控制指标

　该工程规划建筑系数 66.36%，建筑容积率 1.12，建设区域绿化覆盖率5.43%，固定资产投资强度 161.22 万元/亩。

　（五）土建工程指标

　项目净用地面积 20957.14 平方米，建筑物基底占地面积 13907.16 平方米，总建筑面积 23472.00 平方米，其中：规划建设主体工程 16060.96 平方米，项目规划绿化面积 1274.11 平方米。

　（六）设备选型方案

　项目计划购置设备共计 122 台（套），设备购置费 1727.22 万元。

　（七）节能分析

　1、项目年用电量 564598.67 千瓦时，折合 69.39 吨标准煤。

　2、项目年总用水量 7389.77 立方米，折合 0.63 吨标准煤。

　3、‚医疗器械产业园项目投资建设项目‛，年用电量 564598.67 千瓦时，年总用水量 7389.77 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）70.02 吨标准煤/年。达产年综合节能量 24.60 吨标准煤/年，项目总节能率28.58%，能源利用效果良好。

　（八）环境保护

　项目符合某某工业园区发展规划，符合某某工业园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

　（九）项目总投资及资金构成

　项目预计总投资 6253.81 万元，其中：固定资产投资 5065.53 万元， 占项目总投资的 81.00%；流动资金 1188.28 万元，占项目总投资的19.00%。

　（十）资金筹措

　该项目现阶段投资均由企业自筹。

　（十一）项目预期经济效益规划目标

　预期达产年营业收入 11072.00 万元，总成本费用 8433.62 万元，税金及附加 127.50 万元，利润总额 2638.38 万元，利税总额 3129.79 万元，税后净利润 1978.79 万元，达产年纳税总额 1151.01 万元；达产年投资利润率 42.19%，投资利税率 50.05%，投资回报率 31.64%，全部投资回收期 4.66 年，提供就业职位 177 个。

　（十二）进度规划

　本期工程项目建设期限规划 12 个月。

　对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

　 四、报告说明

　所谓产业（项目）规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策 和法规，对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度，以及相应的步骤 和措施等所做的设计、部署和安排。提供包括政策指引、产业分析、市场 供需分析与预测、行业现有工艺技术水平、项目产品竞争优势、营销方案、原料资源条件评价、原料保障措施、工艺流程、能耗分析、节能方案、财 务测算、风险防范等内容。项目报告主要是通过对项目的主要内容和配套 条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影 响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和 分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行 预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目 决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

　五、项目评价

　1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某工业园区及某某工业园区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某工业园区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

　2、xxx 科技发展公司为适应国内外市场需求，拟建‚医疗器械产业园项目‛，本期工程项目的建设能够有力促进某某工业园区经济发展，为社

　 会提供就业职位 177 个，达产年纳税总额 1151.01 万元，可以促进某某工业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

　3、项目达产年投资利润率 42.19%，投资利税率 50.05%，全部投资回报率 31.64%，全部投资回收期 4.66 年，固定资产投资回收期 4.66 年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

　4、鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，‚三个没有变‛的判断：‚非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变，我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。‛同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场， 只会越来越好、不会越来越差。

　 综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

　六、主要经济指标

　主要经济指标一览表

　序号

　项目

　单位

　指标

　备注

　1 占地面积 平方米 20957.14 31.42 亩 1.1 容积率

　1.12

　1.2 建筑系数

　66.36%

　1.3 投资强度 万元/亩 161.22

　1.4 基底面积 平方米 13907.16

　1.5 总建筑面积 平方米 23472.00

　1.6 绿化面积 平方米 1274.11 绿化率 5.43% 2 总投资 万元 6253.81

　2.1 固定资产投资 万元 5065.53

　2.1.1 土建工程投资 万元 1644.12

　2.1.1.1 土建工程投资占比 万元 26.29%

　2.1.2 设备投资 万元 1727.22

　2.1.2.1 设备投资占比

　27.62%

　2.1.3 其它投资 万元 1694.19

　2.1.3.1 其它投资占比

　27.09%

　2.1.4 固定资产投资占比

　81.00%

　2.2 流动资金 万元 1188.28

　2.2.1 流动资金占比

　19.00%

　3 收入 万元 11072.00

　4 总成本 万元 8433.62

　5 利润总额 万元 2638.38

　6 净利润 万元 1978.79

　7 所得税 万元 1.12

　8 增值税 万元 363.91

　9 税金及附加 万元 127.50

　10 纳税总额 万元 1151.01

　11 利税总额 万元 3129.79

　12 投资利润率

　42.19%

　13 投资利税率

　50.05%

　14 投资回报率

　31.64%

　15 回收期 年 4.66

　16 设备数量 台（套）

　122

　17 年用电量 千瓦时 564598.67

　18 年用水量 立方米 7389.77

　19 总能耗 吨标准煤 70.02

　20 节能率

　28.58%

　21 节能量 吨标准煤 24.60

　22 员工数量 人 177

　第五章

　总结及展望

　1、医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶， 其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　2、投资项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合项目建设地行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进项目建设地制造产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。投资项目工艺技术成熟，并且符合产品制造行业技术工艺发展的方向；项目在技术上是可行的；产品生产工艺技术水平具有较强的竞争性，生产过程具有环境保护和安全的特点；另外，项目拟选的生产及配套设备技术先进，完全确保产品质量和生产效率；设备选型符合产品品种和质量需要，能够适应项目生产规模、产品规划及工艺技术方案的要求，生产技术装备自动化程度高，能够大幅度提高劳动生产率。

　3、多措并举，激发企业投资活力。一是推进产融合作。发挥工业转型升级（中国制造 2025）资金和各类产业发展基金作用，合理引导社会资本

　 向制造业关键领域的产业倾斜，深入推进落实投融资体制改革，创新金融 支持产业发展模式，助推实体经济与金融业良性互动。二是发挥政策合力。综合运用财政补贴、税收优惠、贷款增量奖励、PPP 项目以奖代补等手段， 支持实体经济发展，打出政策‚组合拳‛。三是聚焦中小企业发展需求。

　通过多元化的金融产品和服务，为企业提供较低成本的信贷支持，鼓励中 小企业通过股权交易中心融资。四是加强国际合作。借全面推广市场准入 负面清单制度之机，进一步创新外商投资管理体制，加强工业领域国际合 作，吸引外商来华进行制造业投资。创新的重要性不言而喻，而且中国在 ‚赶超‛进程中充分利用了创新的‚后发优势‛。然而，随着中国跃居世 界第一制造业大国、第一出口大国、第二经济大国，随着中国一系列产业 和基础设施跃居世界前列、为此投下的沉没成本数额日益巨大，我们舍不 得已经做出的巨额投入的惰性也在日滋月长；在理论上，一旦出现新的更 先进的替代技术，完全有可能出现我们为惰性所累而不能积极跟上技术革 新潮流、被今天的后发新兴市场反超的现象。须知，在现在的后发新兴市 场经济体中，不乏潜心钻研中国发展之道而力图赶超者，他们当中未必没 有一个两个、甚至更多国家已经具备了足够资源与能力，能够在某些领域 有效整合利用其后发优势，而帮助他们发掘实现其后发优势的还可能是中 国的创新者。在一些案例中，我们已经看到了这种苗头。

　4、随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设 等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求

　 逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。