[特殊药品企业将被派驻监督员] 食品药品安全监督员怎么样

来源:高二 发布时间:2019-04-24 点击:

  据悉,对于麻精类特殊药品的监管,2007年国家药监局将出台一系列新政。今年年底前,药监部门要向37家重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员,从生产源头加强对特殊药品的监管。
  ■年底37家特药企业将被派驻监督员
  国家药监局表示,今年底前,药监部门要向37家重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员,从生产源头加强对特殊药品的监管,并实行巡查制度,确定监督检查频次和要求,采取全面查与重点检查相结合,专项检查与日常监督相结合的方式加强监管。
  据悉,为确保麻醉药品、精神药品生产流通安全,国家食品药品监管局要求,各地食品药品监管部门进一步强化对特殊药品生产、经营企业的日常监督检查,进一步规范其生产流通秩序,遏制特殊药品流失案件的发生。国家食品药品监管局今年将针对特殊药品管理的薄弱环节,组织开展对麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的跟踪检查、麻黄素生产专项检查和第二类精神药品生产流通专项检查,发现问题及时依法予以处理。
  ■年底实现麻精药品流向动态监控
  目前,国家药监局已着手在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,通过对特殊药品流向及时掌控,对异常情况建立预警机制,实现对特殊药品生产、流通和使用等各个环节全过程的有效监控。目前,网络已进入试运行阶段。国家药监局表示,今年底先期实现对麻醉药品、第一类精神药品流向的动态监控和异常情况的预警,并逐步实现对第二类精神药品等特殊药品的网上监控。
  ■今年各省完成麻精药品突发紧急预案的制定
  在已有的13个省制定的麻精药品安全管理突发事件应急预案的基础上,其他各省也要于今年制定本省应急预案,在相关突发事件发生时,做到快速反应、及时调查、依法处理、妥善应对,将药物滥用或麻精药品流弊可能造成的社会危害降低到最小。
  ■尽快调整滥用比较严重药物管理级别
  此外,国家药监局还强调,将尽快调整目前滥用比较严重的临床麻醉性镇痛处方药曲马多、脱毒药品丁丙诺啡舌下片的管理级别,遏制其滥用势头。
  文/王薇 摘自《北京青年报》

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