【血塞通不良反应147例文献分析】 昆药血塞通软胶囊30粒

　　[摘要]目的 了解血塞通不良反应(ADR)的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法 检索中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库1998-2009年收载的期刊杂志,对其中147例与血塞通不良反应有关的文献报道.进行分类、统计及分析。结果 在所有147例不良反应中,最主要的不良反应为过敏,共125例,占77.17%。结论 临床应重视血塞通引起的不良反应,提倡在合理使用血塞通的同时,加强用药监测,避免ADR的发生。
　　[关键词]血塞通;不良反应;合理用药
　　[中图分类号] R969.3 [文章标识码]A[文章编号]
　　
　　血塞通的主要成分为三七总皂苷,其功效为活血祛瘀、通脉活络,是治疗缺血性脑血管病的首选药物之一,用于瘀血阻络之中风偏瘫、中风后遗症等[1]。血塞通的说明书提及偶见皮疹,个别病人出现咽干、头昏和心慌等ADR症状。有报道[2],过敏是血塞通的主要不良反应,以皮肤过敏为常见,偶有休克等严重过敏反应。随着临床用途的不断扩大,有关其不良反应的报道日趋增多。为了研究其不良反应的规律和特点,指导临床合理用药,笔者通过文献检索,对其不良反应进行了统计、分析,并提出相应的防治措施。
　　1 资料与方法
　　1.1资料来源
　　以血塞通为关键词,时间范围为1998-2009年,检索中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库,从数据库中检索出1318篇文章,挑选出与不良反应案例有关的报道47篇,剔除同一病例在不同期刊的重复报道1篇,共计147例。
　　1.2方法
　　利用文献计量学方法进行分析,采用世界卫生组织(WHO)ADR监测中心规定
　　的方法,分别统计患者的性别、年龄、原发疾病、过敏史、给药方法、ADR发生时间及ADR的临床表现,分析其规律与特点。
　　2结果
　　2.1性别和年龄分布
　　不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、代谢、排泄是不同的,通常女性比男性更易发生ADR,147例ADR中,女性88例,占59.9%;男性59例,占40.1%。年龄最小的仅6岁,年龄最大的88岁,平均年龄57.48岁。其中60岁以上患者有83例,占56.46%。这主要是由于老年患者常患有多种基础疾病导致用药种类较多,且身体功能逐渐衰退,对药物的代谢、排泄相对较慢。研究资料证明,老年人肾血流量以每年1.5%-1.9%的速率递减[3],因此需要特别关注高龄人群的临床用药监护,根据肾清除率调整用药剂量和用药时间间隔,实施个体化用药,预防和降低其ADR的发生。
　　2.2原发病
　　原发病主要为脑梗死、脑栓塞、冠心病、脑供血不足、高血压、脑供血不足等。
　　2.3 过敏史
　　本次统计中,有过敏史者占7例,仅占4.76%;无过敏史者有43例,占29.25%;其余的过敏史不详。7例有过敏史者,有4例为青霉素,有3例为复方丹参,链霉素和庆大霉素各1例。
　　2.4给药方法
　　血塞通的使用剂量为0.1g～0.75g,主要是加到0.9%的生理盐水、5%或10%的葡萄糖注射液或木糖醇注射液中缓慢静脉滴注,有1例为肌肉注射,有1例为血塞通片口服。
　　2.5 ADR发生时间
　　本次统计中,ADR发生于给药后5-20min的占26.14%,30-50min的占11.36%,1-3h的占13.64%,1-7d得占8.41%,>8d的占12.5%,其余不详。提示血塞通不良反应的发生可能与给药时间相关。
　　2.6合并用药
　　两药合用占20.40%,三药合用占12.24%,四药合用占26.53%,单用占36.73%,其余不详。提示合并用药可能诱发不良反应的发生。
　　2.7 ADR的临床表现
　　 (1)变态反应:共125例,占77.17%。其中以皮肤过敏为突出表现者113例,表现为皮疹、皮肤瘙痒、红色米粒状丘疹或麻疹样丘疹、荨麻疹、局部红肿皮肤潮红、水疱。其中12例为过敏性休克。(2)心血管系统反应:有22 例,占13.58%。主要表现为胸闷、憋气、心悸、心动过速等,其中9例伴有发热、畏寒。(3)神经系统反应:3例占1.85%。主要表现为头痛、头昏、烦躁、恐惧感等。(4)消化系统反应:6 例占3.70%。主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、药物性肝损害。(5)泌尿系统反应:3 例占1.85%。主要表现为血尿。(6)其他不良反应3例,占1.85%,主要是静脉炎。
　　3 讨论
　　血塞通的主要成分为三七总皂苷,其作用是增强脑及冠脉血流量和毛细血管的张力,降低毛细血管通透性,直接或间接地减少自由基的产生;还有抗氧化酶类的功能,对组织缺氧和再灌注损伤有保护作用;并能降低血黏度。抑制血小板聚集,使血管通透性增加,因而广泛应用于心脑血管疾病[4]。
　　由上述结果可见,血塞通的不良反应与患者的性别、年龄、给药时间长短、合并用药数量等因素存在一定的相关性。
　　血塞通最主要的不良反应是过敏反应[2 ]。严重者还会出现过敏性休克。静滴血塞通引起过敏反应的原因可能是由于中草药在提取过程中未除尽杂质,其中一些高分子化合物如鞣质、植物蛋白等极易引起过敏反应。在147例不良反应中,一般症状在停药后对症处理即可恢复,严重症状因抢救及时,措施合理,均抢救成功。
　　笔者在此提出如下建议:①老年人、女性病人和既往有过敏史病人应慎用血塞通;②临床医生在使用该药前应对该药的成分,以及赋形剂、性能、适应证、禁忌证、毒性、副作用、配伍禁忌等要完全了解[5]。③医护人员在配药前应检查药物有无变色、沉淀、浑浊,药物有效期及玻璃包装是否有裂痕,配药中应严格遵守无菌操作。④用药过程中还应密切观察病情变化,对于首次使用该药患者,滴速应缓慢,并观察5~10min,如有不良反应发生,应立即停药,及时处理,以防发生严重不良后果。⑤如无迫切需要,尽量控制合并用药。
　　参考文献
　　[1] 国家药典编委会.中华人民共和国药典•临床用药须知[s].北京:人民卫生出版社,2005:302.
　　[2] 彭辽宇,覃宗升,廖燕平.血塞通注射剂不良反应83例分析[J].广西医学,2007,29(3):394.
　　[3] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].第15版,北京:人民卫生出版社,2005:17.
　　[4] 陈善富,李华彬.血塞通致过敏性皮疹1例[J].中华医学杂志,2003,12(2): 74.
　　[5]杨国亮,王侠生.现代皮肤病学[M].上海:上海医科大学出版社,1996:432.