国内外中草药市场及研究开发概况_中草药批发市场 概况

　　[摘要]当前药用植物资源的开发利用已受到各国的关注,在国际医药市场上,世界草药产品每年销售额飞速增长。本文对国内外的中草药天然资源市场及研究开发状况进行了阐述,希望国内药企抓住机遇,迎接挑战,大力发展中药事业。
　　[关键词]中药;市场;研究
　　[中图分类号]R730.52[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-7-181-02
　　在当今“人类要回归大自然”思潮影响下,药用植物资源的开发利用已受到各国和关注,从世界医药市场的发展趋势来看,新的化学药物的开发难度越来越大,从化学合成物中获得新药的成功率明显降低,一些化学药物存在难以克服的毒副作用、药源性疾患等不利因素。天然药物已成为各国创制新药的重要研究对象,在国际医药市场上,世界草药产品每年销售额已超过150万美元,近几年还以10%左右的年增长率发展,下面将国内外中草药市场、研究及开发状况作一概述。
　　1 国外天然资源市场及研究开发状况
　　国外草药市场主要在北美、西欧及东南亚国家,在那里,人们应用绿色已成风尚,其中草药市场较大的国家为德国、法国、英国、美国、日本及新加坡等。德国提倡现代医药和传统医药并行发展,其草药市场规模在西欧居首,已达11.4亿英磅,占欧共体总销售额的78.8%,人均草药销售额为11.4英磅。在德国草药大部分已获得许可证,可在药店销售,在西欧草药销售额在500万英磅以上的公司有32家,其中11家是德国的草药公司,在市场上销售最大的银杏制剂,需求的是增强免疫功能的草药。法国是欧共体的第二草药市场,人均草药销售额为1.56英磅,年增长率为10%,在法国草药市场上有印度、中国、非洲、德国和本国的草药,最受欢迎的是减肥、催眠、治疗精神紧张、循环和消化系统以及疼痛、便秘、治疗风湿的草药,在法国营养品和化妆品公司提供的植物提取液占很大的比例,法国最大的草药制造商是阿科菲阿麦公司。英国草药市场估计为65000万英磅,是欧共体的第三大草药市场,整个市场值可达2.25亿英磅,在英国华人居住集中的地方如化敦、曼彻斯特等地方,都有中医执业开诊,人均销售草药1.14英磅,英国草药市场上的大蒜增长较快,估计市场规模已达6000万英磅,且仍以20%的速度增长,另外月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物增长较快,目前生产厂家正在开发的新产品领域有:降胆固醇的替代性药物、免疫促进剂、银杏提取液、英国草药厂商最大的为波特斯公司,销售中药的药店有1200家,以布茨药店影响最大。美国草药市场销售额92年为9.82亿美元,95年为20亿美元,增长103.6%,人均草药年销售额为3.9美元,98年比97年增长50%,美国的植物保健品制剂已形成一个年销售额近百亿美元的大产业。在美国植物保健品只能以“食品补充剂”名义出售,目前中药和成药只能以保健品、滋补剂形式进入美国市场,也可以以食品范畴进行经营,大部分中草药店都是集中在华人较多的地区,可喜的是2000年美国药典将正式收入25种植物制剂及其质量标准,故植物药将正式成为美国的治疗药物。95年以前作为药品要叩开FDA(美国食品和药品管理局)的大门,必须符合“两个凡是”:一、凡是化学结构写不清楚的不予批准;二、凡是讲不出现代医药学药理基础的不予批准,由此把以辩证施治为原则的中药进入美国的大门堵死了。95年以后他们打破了这个观念,进而修整为只是临床证明是安全有效的就行,这叫质量可控,即“安全、有效、可控”。目前天津天士力制药集团生产的复方丹参滴丸以其疗效确认,成为我国第一个以药品形式通过美国FDA临床用药申请的中成药,叩开了中药走向世界的大门。在美国常见的中药制剂是茶剂,多为复方草药制成,片剂和胶囊剂也不少,多为加工品或提取制品,此外还有提取液、散剂、膏剂、锭剂、油剂、糖浆、喷雾剂和吸入剂等。目前欧洲的“大蒜魁”和“银杏精”已成功打入美国市场。由于一般产品的批发价大概为销售量的一半,所以比较吸引代销者,在美国主要草药公司有200多家,以天然草药销售公司的销售量为最,达7500万美元,美国从红豆杉属植物中提取抗癌药物-紫杉醇,疗效确切,几无副作用,已在全球推广使用。法国的阿科菲公司,瑞士的生物力公司是美国中药市场后起之秀,台湾明通大药厂通过国际GMP的标准后得到美国FBA认可,在美占有一席之地。日本相当重视草药开发,并投入相当资金用于研究开发,例如仅中药一味甘草,日本就研究了二十年,测定分析了甘草所含全部化学成分和结构。日本在中药饮片改革及成药深加工提取方面已走在世界前列,该国也喊出了二十一世纪将把“中医”改名为“和医”的口号,这都给我国中医药事业提出严峻挑战。目前,日本草药消费额达1000万日元以上,中草药专业商店300家,包括生产企业在内共有2000家以上,其草药原料主要依赖进口,96年进口约1100吨,金额为600亿日元,与90年进口500吨,进口额300万日元相比增加一倍左右,日本95%以上妇女对中草药及其产品很感兴趣。新加坡为东南亚研究中医药的推动中心,该国80%人口具有中国血统,该国中医开业不受制约,不用注册,新加坡现有中医师1200多人,是西医总数的一半,全国用中医药治疗的患者约300万人将,占全国门诊人数的1/4,经营中药材的商家达400余家,并于53年主办了中医专门学校,75年易名为“新加坡中医学院”。新加坡在攻克艾滋病及癌症的药物开发上与中国进行了很好的合作。除此之外,东南亚的韩国及俄罗斯、加拿大等国也相当重视草药的研究开发,并有一定的草药市场。
　　在制剂开发方面,全球众多制药公司和研究团体正在从事植物成分开发新药的工作,国际上申请的中药及植物药专利件数也迅猛上升。近年来植物保健制剂在世界医药与保健品市场上走俏,成为世界医药市场的一大特点,如99年最畅销的10种植物制剂依次为:1.银杏、2.人参、3.大蒜粉与大蒜油制剂、4.金丝桃素、5.叶黄素、6.卡瓦根、7.猫爪草、8.大豆卵磷脂、9.深海鱼油、10.葡萄籽提取物。目前除了在抗癌及艾滋病防治上部分转向植物中开发新药,其余心血管、糖尿病、免疫疾病等也转向从植物中开发有效制剂。
　　2 国内中草药资源研究开发及利用状况
　　已查明我国高等植物约3万种,居世界第三位,其中药用资源种类达12694种,其中药用植物383科233属11020种,药用动物414科879属1590种,药用矿物84种,道地药材约200种。初步统计我国先后对400余种中药材做了较深入的化学成分研究,筛选出800余个生物活性成分,研制开发国家级新药1000余种,其中中药制剂多为三、四类新药,低水平重复现象严重,从国外引种或野生驯化药用植物2000余种,其中中药材约300余种,已完成500余种中药的传统炮制经验的搜集、整理及技术规范制定,民族医药学研究方面对藏、蒙、彝等民族医药已相继制定地方标准,对这些民族医药已成为筛选天然活性物质的最热点之一,全国现有中药材生产基地561处,中药饮片厂1600多家,中药制剂厂684家,另有一定数量的中药保健品和保健食品生产厂。在资源开发方面,我国主要集中在“家底清查”和“重要资源开发”,在药用植物的调查,调理和总结工作方面居于世界领先水平。近年来,传统中药正面临来自其它国家的越来越多的挑战,据统计,目前国际市场天然药物贸易额达400多亿美元,而我国年出口的中药材、中成药出口仅占国际市场3%的份额,这明显和中国传统中药大国身份不符,同时,大量国外进口中成药和天然药却大量涌入国内市场,对我国成药市场产生很大的冲击。
　　我国有得天独厚的中草药资源和历代医家留下的经典著作和方剂,使我国近年来取得了令人瞩目的成果,例如从植物中提取的青蒿素、三尖杉酯碱等已走向国际市场,天津天士力生产的复方丹参滴丸已通过美国FDA,在肿瘤、心血管、艾滋病、骨质疏松症、衰老及病毒性肝炎方面的中药研究开发上,也取得阶段性成果,国内市场上中科院成都生物研究所从野生薯蓣中提取活性成分,生产的冠心病用药“地奥心血康胶囊”,其年产值92年达1.3万元。
　　值得注意的是,我国经济已进入WTO时代,这对我国西药业造成冲击,同时展现出中药优势,由于我国国力限制,具有13亿人口的中国每年平均花在新药开发上的资金仅200万人民币,不及国外一个新药研制费的十分之一!如此迫使中国西药业普通走上“仿制”道路,据有关资源统计,我国共生产3000多种西药,其中99%是仿制,进入WTO后我国要付出仿制费,迫使生产成本增高,还得抵制大量涌进的“洋药”,当西药业陷入困境时,必然要依靠中医药填补这一空缺,尤为可喜的是国内不少地区正抓住机遇,大力发展中药事业,例如北京正崛走“中国药谷”,四川构建“中药现代代基地”,武汉欲造生物技术新医药产业的“航空母舰”,香港政府欲建为中药港,准备将香港建成世界中医药中心。